Traduction de «slaperigheid werden echter waargenomen tijdens » (Néerlandais → Français) :

Asthenie en slaperigheid werden echter waargenomen tijdens behandeling met Anastrozol Sandoz en voorzichtigheid is geboden bij het rijden of het bedienen van machines zolang dergelijke symptomen blijven bestaan.
Toutefois, on a observé de l'asthénie et de la somnolence pendant un traitement par Anastrozol Sandoz et la prudence s'impose lorsqu'on conduit des véhicules ou qu'on utilise des machines, aussi longtemps que de tels symptômes persistent.

Slaperigheid werd echter gemeld tijdens de behandeling met fluvoxamine.
On a toutefois signalé de la somnolence durant le traitement par fluvoxamine.

Deze verschijnselen werden ook waargenomen tijdens de behandeling met rotigotine, hoewel de incidentie vergelijkbaar was met de incidentie bij patiënten die met een placebo werden behandeld.
Ces événements ont également été observés au cours du traitement par la rotigotine, toutefois leur incidence était similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.

Juveniele toxiciteitsstudies in ratten, waarbij gedurende 10 weken een dagelijkse dosering van de hoogste dosis (300 maal de maximale humane therapeutische dosis) werd toegediend, ging gepaard met een significant verkorte APTT (Activated Partial Thromboplastin Time); dit was uitsluitend het geval bij mannen. Klinische tekenen noch histopathologische bevindingen werden echter waargenomen.
Dans une étude de toxicité chez le rat juvénile, une posologie journalière administrée pendant 10 semaines à la dose la plus élevée (correspondant à 300 fois la dose thérapeutique chez l'homme) a été associée à un temps de thromboplastine partielle activée (TTPA) significativement raccourci chez le mâle uniquement, sans qu'aucun signe clinique ni anomalie histologique n'ait été observé.

Dergelijke afwijkingen werden echter waargenomen bij patiënten met myocarditis, dat is dus een diagnose die in overweging dient te worden genomen.
Toutefois, ces anomalies ont été observées chez des patients atteints de myocardite, ce dont il faut donc tenir compte.

Dergelijke afwijkingen werden echter waargenomen bij patiënten met myocarditis; dat is dus een diagnose die in overweging dient te worden genomen.
Toutefois, ces anomalies ont été observées chez des patients atteints de myocardite, ce dont il faut donc tenir compte.

* Reacties op de toedieningsplaats werden hoofdzakelijk waargenomen tijdens een studie met blootstelling aan hoge doses gedurende 3 dagen (72 uur).
* Des réactions au site d’administration ont été principalement observées dans une étude avec exposition à une dose élevée pendant 3 jours (72 heures).

Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).
Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).

Bij patiënten met nierinsufficiëntie die gedialyseerd werden, werden echter lagere plasmaconcentraties waargenomen.
Toutefois, chez des insuffisants rénaux traités par dialyse, on a observé une diminution des concentrations plasmatiques.

Bij 33 (56%) van de 59 patiënten die verdeeld over vijf klinische onderzoeken met Naglazyme werden behandeld, werden infusiereacties waargenomen, die werden gedefinieerd als bijwerkingen die optreden tijdens infusie met Naglazyme of tot aan het einde van de infusiedag.
Des réactions associées à la perfusion, définies comme étant des réactions indésirables survenant lors des perfusions de Naglazyme, ou jusqu’à la fin du jour de la perfusion ont été observées chez 33 (56 %) des 59 patients traités par Naglazyme dans l’ensemble des cinq études cliniques.