Sinds 30 december 2008 is de verordening van het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie van toepassing.
Le règlement du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante est d’application depuis le 30 décembre 2008.