Traduction de «simvastatine het risico » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat enkel nicotinezuur en simvastatine bevat
produit contenant seulement de l'acide nicotinique et de la simvastatine

product dat simvastatine bevat
produit contenant de la simvastatine

allergie voor simvastatine
allergie à la simvastatine

product dat nicotinezuur en simvastatine bevat
produit contenant de l'acide nicotinique et de la simvastatine

product dat ezetimibe en simvastatine bevat
produit contenant de l'ézétimibe et de la simvastatine

product dat simvastatine in orale vorm bevat
produit contenant de la simvastatine sous forme orale

loopt risico op vallen
à risque de chutes

evalueren van risico op nosocomiale aandoeningen
évaluation des risques de complications acquises à l'hôpital

verhoogd risico op blootstelling aan COVID-19
risque accru d'exposition au SARS-CoV-2

risico op infectie
à risque d'infection

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De primaire eindpuntanalyse liet zien dat Ezetrol/simvastatine het risico op ernstige vasculaire voorvallen significant verminderde (749 patiënten met voorvallen in de placebogroep vs. 639 in de Ezetrol/simvastatine-groep) met een relatieve-risicoreductie van 16 % (p=0,001).
L'analyse du critère principal montrait qu'EZETROL en association avec de la simvastatine réduisait significativement le risque d'événements vasculaires majeurs (749 patients avec des événements dans le groupe placebo contre 639 dans le groupe EZETROL en association avec de la simvastatine) avec une réduction du risque relatif de 16 % (p = 0,001).

Voorts verlaagde simvastatine het risico op fatale en niet-fatale cerebrovasculaire evenementen (CVA en transient ischemic attack) significant met 28%.
En outre, la simvastatine a significativement réduit de 28% le risque d’événements cérébrovasculaires fatals et non fatals (AVC et attaques ischémiques transitoires).

Veiligheid? – Langste farmacovigilantie: simvastatine – Minst risico van interactie: prava- et rosuvastatine
Sécurité – Plus de recul avec simvastatine – Moins de risque d’interaction avec prava- et rosuvastatine

Het FDA beveelt eveneens aan om rekening te houden met het risico van interacties met andere geneesmiddelen (vooral de CYP3A4-inhibitoren voor atorvastatine en simvastatine, en de CYP2C9-inhibitoren voor fluvastatine; zie de interactietabellen Ic, Id en Ie in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium). In België wordt in de SKP van de geneesmiddelen op basis van simvastatine, aanbevolen om de dosis van 80 mg per dag voor te behouden voor patiënten met ernstige hypercholesterolemie en hoog risico van cardiovasculaire complicaties, bij wie een lagere dosis onvoldoende effect had.
La FDA recommande aussi de tenir compte du risque d’interactions avec d’autres médicaments (notamment les inhibiteurs du CYP3A4 pour l’atorvastatine et la simvastatine, et les inhibiteurs du CYP2C9 pour la fluvastatine; voir les tableaux des interactions Ic, Id et Ie dans Ie Répertoire Commenté des Médicaments).

Behandeling met simvastatine 40 mg/dag gaf in vergelijking met placebo een significante vermindering van het risico op mortaliteit ongeacht de oorzaak (1328 [12,9%] voor met simvastatine behandelde patiënten versus 1507 [14,7%] voor patiënten die placebo kregen; p=0,0003), dankzij een vermindering van de coronaire sterfte van 18 % (587 [5,7%] versus 707 [6,9%]; p=0,0005; reductie absoluut risico 1,2%).
Par rapport au placebo, le traitement par 40 mg/jour de simvastatine a provoqué une réduction significative du risque de mortalité globale (1328 [12,9%] pour les patients traités par simvastatine, contre 1507 [14,7%] pour ceux traités par placebo ; p=0,0003), grâce à une réduction de la mortalité coronaire de 18 % (587 [5,7%] contre 707 [6,9%] ; p=0,0005 ; réduction du risque absolu : 1,2%).

gebruik van simvastatine en gemfibrozil moet worden vermeden, tenzij de voordelen waarschijnlijk opwegen tegen het verhoogde risico van deze geneesmiddelcombinatie. De voordelen van gelijktijdig gebruik van simvastatine 10 mg/dag met andere fibraten (behalve fenofibraat), niacine, ciclosporine of danazol moeten zorgvuldig worden afgewogen tegen de potentiële risico's van deze combinaties (Zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Chez les patients traités par ciclosporine, danazol, gemfibrozil ou par des doses hypolipidémiantes de niacine (≥ 1 g/jour), la dose de simvastatine ne peut pas dépasser 10 mg/jour.

De behandeling met simvastatine 40 mg/dag verminderde vergeleken met placebo significant het totale risico van mortaliteit (1328 [12,9 %] in de groep behandeld met simvastatine t.o.v. 1507 [14,7 %] in de placebogroep; p = 0,0003), samen met daling van 18 % in overlijden door coronaire oorzaken (587 [5,7 %] t.o.v. 707 [6,9 %]; p = 0,0005; daling van het absolute risico met 1,2 %).
Le traitement par la simvastatine, 40 mg/jour comparé au placebo a significativement réduit le risque de mortalité totale (1328 [12,9 %] chez les patients traités par simvastatine versus 1507 [14,7 %] chez les patients sous placebo; p = 0,0003), en relation avec une réduction de 18 % des décès coronariens (de 587 [5,7 %] versus 707 [6,9 %] ; p = 0,0005; réduction du risque absolu de 1,2 %).

Behandeling met simvastatine 40 mg/dag gaf in vergelijking met placebo een significante vermindering van het risico op mortaliteit ongeacht de oorzaak (1328 [12,9 %] voor met simvastatine behandelde patiënten versus 1507 [14,7 %] voor patiënten die placebo kregen; p = 0,0003), dankzij een vermindering van de coronaire sterfte van 18 % (587 [5,7 %] versus 707 [6,9 %]; p = 0,0005; reductie absoluut risico 1,2 %).
Par rapport au placebo, le traitement au moyen de 40 mg de simvastatine par jour a réduit de manière significative le risque de mortalité toutes causes (1 328 [12,9 %] chez les patients prenant de la simvastatine contre 1 507 [14,7 %] chez les patients recevant le placebo ; p = 0,0003), en raison d’une réduction de 18 % du taux de décès par maladie coronarienne (587 [5,7 %] contre 707 [6,9 %] ; p = 0,0005 ; réduction du risque absolu de 1,2 %).

Behandeling met simvastatine 40 mg/dag gaf in vergelijking met placebo een significante vermindering van het risico op mortaliteit ongeacht de oorzaak (1328 [12,9 %] voor met simvastatine behandelde patiënten versus 1507 [14,7 %] voor patiënten die placebo kregen; p = 0,0003), dankzij een vermindering van de coronaire sterfte van 18 % (587 [5,7 %] versus 707 [6,9 %] ; p = 0,0005; reductie absoluut risico 1,2 %).
Le traitement par simvastatine 40 mg/jour comparé à un placebo a significativement (p = 0,0003) réduit le risque de mortalité totale chez les patients traités par simvastatine (12,9 %, 1328 patients) par rapport au placebo (14,7 %, 1507 patients) ; en relation avec une réduction de 18 % des décès coronariens, respectivement de 5,7 % (587 patients) versus 6,9 % (707 patients); p = 0,0005 soit une réduction du risque absolu de 1,2 %.

Naar aanleiding van de resultaten van de SEARCH-studie (simvastatine 80 mg p.d. versus simvastatine 20 mg p.d. bij patiënten met antecedenten van myocardinfarct) wijst de Amerikaanse Food and Drug Administration op het hogere risico van spiertoxiciteit met de hoge dosis simvastatine: de incidentie van myopathie bedroeg met de dosis van 20 mg 0,02% (n=6.031), met de dosis van 80 mg 0,9% (n=6.033); 11 patiënten ontwikkelden rhabdomyolyse in de 80 mg-groep, geen patiënten in de 20 mg-groep [ www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/Postmarket- DrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm204882.htm ].
Sur base des résultats de l’étude SEARCH (simvastatine 80 mg p.j. versus simvastatine 20 mg p.j. chez des patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde), la Food and Drug Administrationdes Etats-Unis attire l’attention sur le risque accru de toxicité musculaire avec les doses élevées de simvastatine: l’incidence des myopathies était de 0,02% avec la dose de 20 mg (n=6.031); elle était de 0,9% avec la dose de 80 mg (n=6.033); 11 patients ont développé une rhabdomyolyse dans le groupe “ 80 mg ”, alors qu’aucun cas n’a été signalé dans le groupe “ 20 mg ” [ www.fda.gov/Drugs/Drug-Safety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm204882.htm ].