Traduction de «significant systemisch toxisch potentieel heeft » (Néerlandais → Français) :

Borstvoeding Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigelingen verwacht aangezien er geen bewijs is dat Sterculia een significant systemisch toxisch potentieel heeft.
Allaitement Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n’est attendu car il n'y a aucune preuve que le Sterculia a un potentiel de toxicité systémique significatif.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn geen aanwijzingen dat Sterculia een significant systemisch toxisch potentieel heeft op basis van studies naar toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit en genotoxiciteit.
En s'appuyant sur des études de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et la génotoxicité, il n'y a pas d’information que le Sterculia a un potentiel de toxicité systémique significatif.

Preklinische studies bieden aanwijzingen dat macrogol 3350, ascorbinezuur en natriumsulfaat geen significant systemisch toxisch vermogen hebben.
Les études précliniques ont montré que le macrogol 3350, l’acide ascorbique et le sulfate de sodium n’avaient pas de potentiel de toxicité systémique significatif.

Preklinische studies leveren het bewijs dat macrogol 3350 geen significante systemisch toxische werking heeft. Deze gegevens zijn gebaseerd op conventionele studies op het gebied van farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Les études précliniques montrent que le macrogol 3350 ne présente pas de risque de toxicité systémique significatif et ce en s'appuyant sur des études classiques de pharmacologie, de toxicité à doses répétées et de génotoxicité.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische studies leveren het bewijs dat macrogol 3350 geen significante systemisch toxische werking heeft. Deze gegevens zijn gebaseerd op conventionele studies op het gebied van farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Les études précliniques montrent que le macrogol 3350 ne présente pas de risque de toxicité systémique significatif et ce en s'appuyant sur des études classiques de pharmacologie, de toxicité à doses répétées et de génotoxicité.

Preklinische studies hebben aangetoond dat macrogol 3350 geen significante systemische toxische werking heeft, hoewel er geen onderzoeken zijn gedaan naar zijn effecten op de reproductie of de genotoxiciteit.
Des études précliniques ont fourni des éléments indiquant que le macrogol 3350 n’induit aucune toxicité systémique significative, même si aucun test n’a été réalisé pour évaluer ses effets sur la reproduction ou sa génotoxicité.

Op grond van de resultaten van het QTc-onderzoek dat is uitgevoerd bij gezonde mensen met een therapeutische dosis en een supratherapeutische dosis, kan worden geconcludeerd dat Defitelio geen significant of klinisch relevant QTc-verlengend potentieel heeft bij doses van tot 4 keer hoger dan therapeutisch voorgeschreven.
Sur la base des résultats de l’étude de l’intervalle QTc, menée chez des sujets sains à des doses thérapeutiques et supra-thérapeutiques, il est possible de conclure que Defitelio n’a pas de pouvoir significatif ou cliniquement important de prolongation de l’intervalle QTc à des doses jusqu’à 4 fois supérieures à la dose thérapeutique indiquée.

Hierdoor heeft fluticason, in tegenstelling tot andere corticosteroïden, geen klinisch significant systemisch effect bij de aanbevolen gebruikelijke dosissen.
Il en résulte que contrairement à d'autres corticostéroïdes, le fluticasone, aux doses usuelles recommandées, n'a pas d'effet systémique cliniquement significatif.