Vertaling van "sharp-studie het totaal " (Nederlands → Frans) :

De klinische relevantie van deze waarneming is onzeker omdat in de grotere SHARP-studie het totaal aantal patiënten met een incidentie kanker (438 in de ezetimibe/simvastatinegroep versus 439 in de placebogroep) niet verschillend was; daarom kon de bevinding van de SEAS-studie niet door SHARP worden bevestigd.
La signification clinique de cette observation est incertaine, d’autant que dans l’étude SHARP plus importante en termes de nombre de patients, le nombre de cancers (438 dans le groupe ézétimibe/simvastatine contre 439 pour le groupe placebo) n’était pas différent, et donc les résultats de l’étude SEAS n’ont pu être confirmés par ceux de l’étude SHARP.

Klinische studies Pravastatine tabletten 40 mg werd onderzocht in zeven gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies met in totaal meer dan 21.000 patiënten die werden behandeld met pravastatine (N=10.764) of een placebo (N=10.719), in totaal meer dan 47.000 patiëntjaren blootstelling aan pravastatine.
Essais cliniques Les comprimés de pravastatine ont été étudiés à la dose de 40mg dans sept études randomisées en double aveugle contre placebo portant sur plus de 21000 patients traités par pravastatine (n=10764) ou par placebo (n=10719), représentant plus de 47000 années-patients d’exposition à la pravastatine.

De “Cholesterol and Recurrent Events (CARE)” studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, waarbij het effect van pravastatine (40 mg eenmaal daags) op sterfte door coronaire hartziekten en niet-fataal myocardinfarct gedurende gemiddeld 4,9 jaar werd vergeleken bij 4.159 patiënten in de leeftijd van 21 tot 75 jaar met normale totaal cholesterolwaarden (uitgangswaarde gemiddeld totaal cholesterol < 240 mg/dl) die een myocardinfarct doorgemaakt hadden in de voorafgaande 3 tot 20 maanden.
L’étude " Cholesterol and Recurrent Events (CARE)" est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo comparant les effets de la pravastatine (40 mg/jour) à ceux d'un placebo sur les décès d'origine coronaire et sur les infarctus du myocarde non fatals sur une durée moyenne de 4,9 ans chez 4.159 patients âgés de 21 à 75 ans présentant un taux de cholestérol total normal (cholestérol total initial moyen < 240 mg/dl), et ayant déjà fait un infarctus du myocarde dans les 3 à 20 mois précédents.

Secundaire preventie: De “Long Term Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disease (LIPID)” studie was een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij de effecten van pravastatine (40 mg eenmaal daags) met die van placebo werden vergeleken bij 9014 patiënten in de leeftijd van 31 tot 75 jaar, gedurende gemiddeld 5,6 jaar, met normale tot verhoogde serum cholesterolwaarden (uitgangswaarden voor totaal cholesterol van 155 tot 271 mg/dl [4,0 – 7,0 mmol/l], gemiddeld totaal cholesterol is 219 mg/dl [5,66 mmol/l]) en met variabele triglyceridenwaarden tot 443 mg/dl [5,0 mmol/l]. In de voorafgaande 3-36 maanden hadden zij een myocardinfarct of instabiele angina pectoris.
Prévention secondaire: L’étude " Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease (LIPID)" est un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, comparant l'effet de la pravastatine (40 mg/jour) à celui d’un placebo chez 9.014 patients âgés de 31 à 75 ans pendant une durée moyenne de 5,6 années et présentant un taux de cholestérol sérique normal ou élevé (cholestérol total initial = 155 à 271 mg/dl [4.0-7.0 mmol/l], cholestérol total moyen = 219 mg/dl [5,66 mmol/l]) ainsi que des taux variables de triglycérides allant jusqu'à 443 mg/dl [5,0 mmol/l] et un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable dans les 3 à 36 mois précédents.

Secundaire preventie De “LongTerm Intervention with Pravastatin in Ischaemie Disease (LIPID)” studie was een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij de effecten van natriumpravastatine 40 mg éénmaal daags met die van placebo werden vergeleken bij 9.014 patiënten in de leeftijd van 31 tot 75 jaar, gedurende gemiddeld 5,6 jaar, met normale tot verhoogde serum cholesterolwaarden (uitgangswaarden voor totaal cholesterol van 155 tot 271 mg/dl [4,0 – 7,0 mmol/l], gemiddeld totaal cholesterol is 219 mg/dl [5,66 mmol/l] en met variabele triglyceridenwaarden tot aan 443 mg/dl [5,0 mmol/l].
Prévention secondaire L’étude LIPID (“LongTerm Intervention with Pravastatin in Ischaemie Disease”) est une étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo. Elle comparait les effets de la pravastatine sodique (40 mg, une fois par jour) avec ceux du placebo.

De “Cholesterol and Recurrent Events (CARE)” studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, waarbij het effect van natriumpravastatine 40 mg éénmaal daags op coronaire sterfte en niet-fataal MI gedurende gemiddeld 4,9 jaar werd bepaald bij 4.159 patiënten in de leeftijd van 21 tot 75 jaar met normale totaal cholesterolwaarden (uitgangswaarde gemiddeld totaal cholesterol < 240 mg/dl) die een myocardinfarct doorgemaakt hadden in de voorafgaande 3 tot 20 maanden.
L’étude CARE (“Cholesterol and Recurrent Events”) est une étude randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo. Pendant une durée moyenne de 4,9 ans, elle déterminait l’effet de la pravastatine sodique (40 mg, une fois par jour) sur la mortalité coronaire et sur l’IM non fatal.

De gemiddelde HbA 1c - verhogingen waren minder uitgesproken bij patiënten met normale glykemie (n=62 totaal) bij inclusie in de studie (te weten 5,29% resp. 5,22% bij baseline en 6,50% resp. 6,75% in maand 6 voor de groepen met 0,6 resp. 0,9 mg tweemaal daags) ten opzichte van prediabetische patiënten (te weten n=38 totaal; 5,77% resp. 5,71% bij baseline en 7,45% resp. 7,13% in maand 6) of diabetische patiënten (te weten n=54 totaal; 6,50% resp. 6,42% bij baseline en 7,95% resp. 8,30% in maand 6).
Les augmentations moyennes de l’HbA 1c ont été moins prononcées chez les patients qui avaient une glycémie normale (n = 62 au total) lors de l’inclusion dans l’étude (respectivement 5,29 % et 5,22 % lors de l’inclusion et 6,50 % et 6,75 % au mois 6 pour les groupes de dose 0,6 et 0,9 mg deux fois par jour) par rapport aux patients ayant un prédiabète (n = 38 au total ; 5,77 % et 5,71 % lors de l’inclusion et 7,45 % et 7,13 % au mois 6) ou aux patients diabétiques (n = 54 au total ; 6,50 % et 6,42 % lors de l’inclusion et 7,95 % et 8,30 % au mois 6).

Op basis van klinische studies bij in totaal 2.498 vrouwen tussen de 18 en 40 jaar was de berekende Pearl Index ongeveer 0,69 (95% betrouwbaarheidsinterval: 0,30 – 1,36) op basis van in totaal 15.026 cycli.
On a réalisé des études cliniques chez un total de 2.498 femmes âgées de 18 à 40 ans. L’indice de Pearl calculé sur base de ces études était d’environ 0,69 (intervalle de confiance à 95% : 0,30 – 1,36), sur base d’un total de 15.026 cycles.

Totaal van artikel 3 0 2 4,396,000 4,329,000 3,991,298.43 3 0 3 Studies en adviezen 3 0 3 0 Studies en adviezen 180,000 80,000 62,812.13 Dit krediet dient ter dekking van de kosten verbonden aan het sluiten van contracten voor beroepsmatige dienstverlening en evaluaties met betrekking tot de werkzaamheden van het Bureau.
Total de l'article 3 0 2 4,396,000 4,329,000 3,991,298.43 3 0 3 Études et consultants 3 0 3 0 Études et consultants 180,000 80,000 62,812.13 Ce crédit est destiné à couvrir les coûts liés à la conclusion de contrats de services professionnels et d'études d'évaluation en rapport avec les activités de l'Agence.

Totaal van artikel 3 0 2 4,329,000 4,245,000 3,937,000 3 0 3 Studies en adviezen 3 0 3 0 Studies en adviezen 80,000 80,000 81,718 Dit krediet dient ter dekking van de kosten verbonden aan het sluiten van contracten voor beroepsmatige dienstverlening en evaluaties met betrekking tot de werkzaamheden van het Bureau.
Total de l'article 3 0 2 4,329,000 4,245,000 3,937,000 3 0 3 Études et consultants 3 0 3 0 Études et consultants 80,000 80,000 81,718 Ce crédit est destiné à couvrir les coûts liés à la conclusion de contrats de services professionnels et d'études d'évaluation en rapport avec les activités de l'Agence.