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Vertaling van "setting werd op elk ogenblik na randomisatie " (Nederlands → Frans) :

In de adjuvante setting werd op elk ogenblik na randomisatie (mediane follow-up 73 maanden), onafhankelijk van een verband met het geneesmiddel, een significant hogere incidentie gezien voor Femara in vergelijking met tamoxifen voor botfracturen (13,8% vs. 10,5%), osteoporose (5,1% vs.

Dans le cadre du traitement adjuvant, à tout moment après la randomisation (suivi médian de 73 mois), les effets indésirables suivants ont été rapportés, qu’ils aient ou non été attribués au traitement, avec une incidence significativement supérieure avec Femara par rapport au tamoxifène – fractures osseuses (13,8 % versus 10,5 %), ostéoporose (5,1 % versus 2,7 %) – et à une fréquence significativement supérieure avec le tamoxifène en monothérapie par rapport à Femara – événements thromboemboliques (3,6 % versus 2,1 %)


Zowel gedurende de studiebehandeling als op elk ogenblik na randomisatie, kwamen botfracturen significant vaker voor in de Femara monotherapie-arm in vergelijking met de opeenvolging Femara- > Tamoxifen. Endometrische proliferatieve aandoeningen/kanker werden echter significant vaker gemeld bij de opeenvolging Femara-> tamoxifen en tamoxifen-> Femara in vergelijking met Femara monotherapie.

Pendant le traitement de l'étude ainsi qu'à tout moment après la randomisation, les fractures osseuses ont été significativement plus fréquentes dans le groupe de traitement par Femara en monothérapie que dans le groupe de traitement séquentiel Femara-> tamoxifène, tandis que les troubles de prolifération endométriale/cancers ont été significativement plus fréquents dans les groupes de traitement séquentiels Femara-> tamoxifène et tamoxifène-> Femara que dans le groupe Femara en monothérapie.


In de adjuvante setting traden de volgende bijwerkingen op, ongeacht hun causaliteit, op elk moment na randomisatie in de letrozol respectievelijk tamoxifen groep: trombo-embolische aandoeningen (1,5% vs. 3,2%, p< 0,001), angina pectoris (0,8% vs.

Dans le cadre du traitement adjuvant, les évènements indésirables suivants se sont produits après randomisation, dans les groupes du létrozole et du tamoxifène, indépendamment de l’existence ou non d’un lien de causalité : évènements thromboemboliques (1,5 % et 3,2 % respectivement, p < 0,001), angine de poitrine (0,8 % et 0,8 % respectivement), infarctus du myocarde (0,7 % et 0,4 % respectivement) et insuffisance cardiaque (0,9 % et 0,4 % respectivement, p = 0,006).


Bij de patiënten in de placebo-arm, die overgestapt zijn naar letrozol, werd een soortgelijk patroon van algemene bijwerkingen waargenomen. Er was een hogere incidentie van osteoporose en botfracturen op elk moment na randomisatie, bij patiënten die letrozol kregen dan bij patiënten die placebo kregen (12,3% vs.

Chez les patientes qui sont passées au létrozole, une ostéoporose nouvellement diagnostiquée a été rapportée après le changement chez 3,6 % des patientes, et des fractures ont été rapportées après le changement chez 5,1 % des patientes.


Bij de patiënten die placebo kregen en overschakelden naar letrozol werd een gelijkaardig patroon van algemene bijwerkingen geobserveerd. Er was een hogere incidentie van osteoporose en botbreuken, op elk tijdstip na randomisatie, bij patiënten die letrozol kregen dan bij patiënten die placebo kregen (respectievelijk 12,3% vs.

Chez les patientes ayant passé à un traitement par létrozole, à tout moment après ce passage, on a rapporté la survenue d’une ostéoporose nouvellement diagnostiquée et de fractures chez respectivement 3,6 % et 5,1 % des patientes.


In de adjuvante setting traden de volgende bijwerkingen op, ongeacht causaliteit, op elk tijdstip na randomisatie in respectievelijk de letrozol- en de tamoxifengroepen: trombo-embolische aandoeningen (1,5% vs. 3,2%, P< 0,001), angina pectoris (0,8% vs.

Dans le cadre d’un traitement adjuvant, indépendamment d’un lien de causalité avec le traitement, à tout moment après la randomisation, les effets indésirables suivants survenaient respectivement dans les groupes létrozole et tamoxiféne : incidents thromboemboliques (1,5 % contre 3,2 %, P < 0,001), angor (0,8 % contre 0,8 %), infarctus du myocarde (0,7 % contre 0,4 %) et insuffisance cardiaque (0,9 % contre 0,4 %, P = 0,006).


Behandeling met letrozol werd in verband gebracht met een hoger risico op osteoporose (2,2% vs. 1,2% voor tamoxifen). In totaal werden cardiovasculaire/cerebrovasculaire bijwerkingen, ongeacht hun causaliteit, gerapporteerd op elk tijdstip na randomisatie in beide behandelingsarmen voor vergelijkbare

Le traitement par létrozole était associé à un risque accru d’ostéoporose (2,2 % contre 1,2 %


De Dienst kan op elk ogenblik aan de instelling vragen om een overzicht te krijgen van de opleidingen die hebben plaatsgevonden, om op die wijze te kunnen nagaan of voldaan werd aan het minimum aantal uren opleiding.

Le Service peut demander à tout moment à l’institution de recevoir un aperçu des formations qui ont été dispensées afin de vérifier si le nombre minimum d’heures de formation a été rempli.


Zij bevinden zich in de ziekenhuizen, zijn uitgerust met volledig reanimatiemateriaal en vervoeren een medisch team (geneesheer-verpleegster) die daartoe opgeleid werd en dat op elk ogenblik klaar staat om in te grijpen op verzoek van een nooddienst “100”.

Stationnés dans les hôpitaux, ils sont équipés d’un matériel complet de réanimation et transportent une équipe médicale (médecin-infirmière) formée à cet effet et disponible à tout moment pour intervenir à la demande d’un centre de secours « 100 ».


Artikel 21 De proefpersoon wordt om zijn vrije en bewuste toestemming verzocht nadat hem volledige informatie werd verstrekt over de bedoelingen, methodes, verwachte resultaten, potentiële risico's en ongemakken van het experiment en hij ervan werd verwittigd dat medewerking eraan kan worden geweigerd of op elk gegeven ogenblik kan worden stopgezet.

Article 21 Le consentement libre et éclairé du sujet de l'expérience sera recueilli après l'avoir informé de manière adéquate des objectifs, méthodes et bénéfices escomptés ainsi que des risques et désagréments potentiels, de son droit de ne pas participer à l'expérimentation et de s'en retirer à tout moment.




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Date index: 2024-01-12
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