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Traduction de «serum zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

Geneesmiddelen die de kaliumspiegels beïnvloeden: Gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten of andere geneesmiddelen die de kaliumspiegel kunnen verhogen (bv. heparine, ACEremmers) kan leiden tot verhoogde kaliumspiegels in het serum (zie rubriek 4.4).

Médicaments modifiant la kaliémie L’administration concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, de suppléments potassiques, de substituts du sel contenant du potassium ou d’autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium (par exemple l’héparine, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion) peut entraîner une élévation de la kaliémie (voir rubrique 4.4).


Patiënten die nog niet werden behandeld Volwassen patiënten: Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard is geïndiceerd in combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alfa-2b voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C die nog niet werden behandeld, zonder leverdecompensatie, met verhoogde alanineaminotransferase (ALT), die positief zijn op HCV-RNA in het serum (zie rubriek 4.4).

Patients naïfs Patients adultes : En association avec l’interféron alpha-2b ou le peginterféron alpha-2b, Ribavirine Sandoz 200 mg gélules est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’hépatite C chronique, n’ayant pas été traités au préalable, sans décompensation hépatique, ayant des taux élevés d’alanine aminotransférase (ALT) et positifs pour l’ARN-VHC (voir rubrique 4.4).


Nier- en urinewegaandoeningen Soms: Natrium- en waterretentie, hyperkaliëmie (zie rubriek 4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en rubriek 4.5), abnormale waarden van laboratoriumtesten van de nierfunctie (toename serum creatinine en/of serum urea) Zeer zelden: Acuut nierfalen in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4).

Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent: Rétention sodique et hydrique, hyperkaliémie (voir rubrique 4.4 et 4.5), anomalie des tests de la fonction rénale (augmentation de la créatinine sérique et/ou de l’urée sérique). Très rare: Insuffisance rénale aiguë en particulier chez certains patients à risque (voir rubrique 4.4).


Onderzoeken: Zelden: verhogingen in serumtransaminasen (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, γ- glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Effecten op de lever), verhoogde alkalische fosfatase; verhoging in serum-CK-spiegels (zie rubriek 4.4).

Investigations : Rare : augmentation des transaminases sériques (alanine-aminotransférase, aspartateaminotransférase, γ-glutamyl transpeptidase) (cf. rubrique 4.4 Effets hépatiques), phosphatase alcaline élevée, augmentation des taux sériques de la CK (cf. rubrique 4.4).


Onderzoeken Zelden: verhoging van de serumtransaminasen (alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, γ- glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Invloed op de lever), verhoogde alkalische fosfatase, verhoogd serum-CK (zie rubriek 4.4).

Investigations : Rare : augmentation des transaminases sériques (alanine-aminotransférase, aspartateaminotransférase, γ-glutamyltranspeptidase) (voir rubrique 4.4 Effets hépatiques), augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de la CK sérique (voir rubrique 4.4).


Onderzoeken: Zelden: verhoging van de serumtransaminasen (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, γ-glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Invloed op de lever), verhoogde alkalische fosfatase, verhoogd serum-CK (zie rubriek 4.4).

Investigations Rare : élévations des transaminases sériques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma-glutamyl transpeptidase) (voir rubrique 4.4 Effets hépatiques), élévation des phosphatases alcalines, élévation de la CPK sérique (voir rubrique 4.4)


Onderzoeken Zelden: stijging van de serumtransaminasen (alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, γ-glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Hepatische effecten), verhoogde alkalische fosfatase; stijging van de serum-CKspiegel (zie rubriek 4.4).

aspartate aminotransférase, γ-glutamyl transpeptidase) (voir rubrique 4.4 Effets hépatiques), phosphatase alcaline élevée ; augmentation des taux sériques de CK (voir rubrique 4.4).


Tijdens de gecontroleerde klinische studies met eltrombopag bij patiënten met chronische ITP werden verhogingen in serum-alanine-aminotransferase (ALAT), aspartaat- aminotransferase (ASAT) en bilirubine waargenomen (zie rubriek 4.8).

Dans les études cliniques contrôlées dans le PTI chronique avec eltrombopag, des augmentations des taux d'alanine aminotransférases (ALAT), d'aspartate aminotransférases (ASAT) et de bilirubine sériques ont été observées (voir rubrique 4.8).


Patiënten die zich presenteren met pruritus en/of aanhoudende diarree, moeten op een mogelijke overdosering worden onderzocht met een galzuurtest in serum en/of urine (zie rubriek 4.9).

Chez les patients présentant un prurit et/ou une diarrhée persistante, il convient de rechercher un éventuel surdosage par détermination du taux sérique et/ou urinaire d’acides biliaires (voir rubrique 4.9).




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Date index: 2023-08-05
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