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2006;73 117-25
En Diabetes Research and Clinical Practice

Traduction de «september based on clinical » (Néerlandais → Français) :

Valturna – a single-pill combination of Tekturna/Rasilez and Diovan (valsartan) – gained US regulatory approval in September based on clinical data showing this medicine offers significantly higher blood pressure reduction than either valsartan or aliskiren alone.

Valturna, un comprimé associant Rasilez/Tekturna et Diovan (valsartan), a obtenu, en septembre, son autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. Cette décision s'est appuyée sur des données cliniques montrant que ce médicament provoque une baisse nettement plus importante de la pression sanguine que valsartan ou aliskiren seuls.


Future of Independent Academic Clinical Research in Europe, Koninklijke academie voor Geneeskunde in samenwerking met European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) , 2 september 2010;

Future of Independent Academic Clinical Research in Europe, Académie royale de médecine en collaboration avec l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), 2 septembre 2010 ;


- Regulatory feedback expected in Q4 2010 Q4 2008 Approved Q3 2010 - Clinical trials to address US Food and Drug Administration (FDA) complete response letter (October 2009) completed in Q3 and data generated from these trials was submitted to the FDA in late September

2010 T4 2008 Autorisé T3 2010 - Essais cliniques pour répondre à la «complete response letter» de la FDA (oct. 2009) achevés au T3 et données soumises à fin septembre à la FDA


Wanneer diabetici toch wensen te vasten, is het belangrijk dat ze de glykemie regelmatig controleren, en dat het dosisschema van de antidiabetische middelen wordt geherevalueerd: zie daarvoor Folia september 2006, en overzichtsartikels in Diabetes Care [2005; 28:2305-11, met lezersbrief in Diabetes Care 2006; 29:744-6] en Diabetes Research and Clinical Practice [2006; 73:117-25].

Lorsque les patients diabétiques souhaitent quand même jeûner, il est important qu’ils contrôlent régulièrement la glycémie, et que le schéma posologique des médicaments diabétiques soit réévalué: voir à ce sujet les Folia de septembre 2006, et des articles de synthèse dans Diabetes Care [2005; 28:2305-11, avec lettre au lecteur dans Diabetes Care 2006; 29:744-6] et Diabetes Research and Clinical Practice [2006; 73:117-25].


Tekturna/Rasilez (USD 290 million, +104% lc), the first in a new class of medicines known as direct renin inhibitors to treat high blood pressure, has been growing consistently since its launch in 2007 based on positive clinical data demonstrating its prolonged efficacy in lowering blood pressure for more than 24 hours and superiority in clinical trials over ramipril, a leading ACE inhibitor.

Rasilez/Tekturna (USD 290 millions, +104% en m. l.), est le premier d’une nouvelle classe de médicaments, les inhibiteurs directs de la rénine, traitant l’hypertension.


More than 30,000 people were enrolled in A (H1N1) pandemic vaccine clinical trials, while three different technology platforms (traditional egg-based, cell-culture-based and MF-59 adjuvanted vaccines) received regulatory approvals to maximize the vaccine supply.

Plus de 30 000 personnes ont été engagées dans les essais cliniques de ce vaccins, tandis que trois plateformes faisant appel à des technologies différentes (traditionnelle à base d’œufs, culture cellulaire et adjuvantation par MF-59) ont été autorisées afin de maximaliser les quantités livrées.


Results from the Japanese KYOTO HEART study, presented in September at the European Society of Cardiology Congress, demonstrated that the addition of Diovan to a non-ARB-based treatment regimen for high blood pressure provided a significant 45% relative risk reduction in cardiovascular events, including stroke, over a conventional non-ARB treatment regimen.

Les résultats de l’étude japonaise KYOTO HEART, présentés au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie, ont prouvé que l’adjonction de Diovan lors d’un traitement contre l’hypertension non basé sur les ARA a conduit à une réduction importante de 45% du risque relatif d’accidents cardiovasculaires, notamment cérébraux, par rapport à un traitement non ARA conventionnel.


Consolidated equity at July 1 55 816 50 488 5 328 Comprehensive income 4 052 2 427 1 625 Sale of treasury shares, net 118 276 -158 Equity-based compensation 141 152 -11 Changes in non-controlling interests 6 091 -30 6 121 Consolidated equity at September 30 66 218 53 313 12 905

Capitaux propres consolidés au 1 er juillet 55 816 50 488 5 328 Résultat global 4 052 2 427 1 625 Ventes d’actions propres, nettes 118 276 -158 Rémunérations versées en instruments de capitaux propres 141 152 -11 Variation des intérêts minoritaires 6 091 -30 6 121 Capitaux propres consolidés au 30 septembre 66 218 53 313 12 905


Consolidated equity at January 1 57 462 50 437 7 025 Comprehensive income 6 326 6 353 -27 Sale of treasury shares, net 424 80 344 Equity-based compensation 425 450 -25 Dividends -4 486 -3 941 -545 Changes in non-controlling interests 6 067 -66 6 133 Consolidated equity at September 30 66 218 53 313 12 905

Capitaux propres consolidés au 1 er janvier 57 462 50 437 7 025 Résultat global 6 326 6 353 -27 Ventes d’actions propres, nettes 424 80 344 Rémunérations versées en instruments de capitaux propres 425 450 -25 Dividendes -4 486 -3 941 -545 Variation des intérêts minoritaires 6 067 -66 6 133 Capitaux propres consolidés au 30 septembre 66 218 53 313 12 905


The evaluation is based on current standards and guidelines on the quality, safety and clinical efficacy of medicines and health products.

The evaluation is based on current standards and guidelines on the quality, safety and clinical efficacy of medicines and health products.




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Date index: 2024-02-06
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