Traduction de «seksuele rijping werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij honden werd de groei van de lange beenderen niet beïnvloed bij een blootstelling (gemeten aan de AUC) van 3,6-maal de maximale blootstelling bij adolescenten (1,5 mg/dag); effecten op de lange beenderen en de seksuele rijping werden waargenomen bij een blootstelling gelijk aan 15-maal de maximale blootstelling bij adolescenten.
Sur la base de l'ASC, la croissance des os longs n'était pas affectée chez les chiens pour une exposition 3,6 fois supérieure à l'exposition humaine maximale chez des adolescents (1,5 mg/jour), alors que des effets sur les os longs et la maturation sexuelle étaient observés avec 15 fois l'exposition humaine maximale chez des adolescents.

De groei van lange beenderen werd niet beïnvloed bij honden bij een blootstelling (in termen van AUC) die 3,6-maal hoger was dan het maximale niveau waaraan adolescenten worden blootgesteld (1,5 mg/dag), terwijl effecten op lange beenderen en de seksuele rijping werden waargenomen bij een blootstelling gelijk aan 15-maal het maximale niveau waaraan adolescenten worden blootgesteld.
Sur la base de l’ASC, la croissance des os longs n’a pas été modifiée chez les chiens lors de l’administration de doses équivalant à 3,6 fois l’exposition humaine maximale chez l’adolescent (1,5 mg/jour) ; en revanche, des effets ont été observés sur les os longs et la maturation sexuelle à des doses équivalant à 15 fois l’exposition humaine maximale chez l’adolescent.

Deze effecten waren echter niet reversiebel bij onvolwassen dieren die gedurende bijna de hele periode van seksuele rijping werden behandeld met linezolid.
Chez les animaux jeunes traités par linézolide pendant pratiquement toute la période de leur maturation sexuelle, ces effets n'étaient par contre pas réversibles.

Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die mogelijk getuigden van een tragere seksuele rijping of seksuele disfunctie, werden gerapporteerd bij klinisch gebruik bij pediatrische patiënten (zie ook rubriek 5.3).
Des cas isolés d'événements indésirables pouvant indiquer un retard de la maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors d'utilisation clinique pédiatrique (voir également rubrique 5.3).

Bij mannetjesdieren (10 en 30 mg/kg/dag) en wijfjesdieren (30 mg/kg/dag) werd een tragere seksuele rijping waargenomen.
Des retards de maturation sexuelle se sont produits chez les mâles (10 et 30 mg/kg/jour) et chez les femelles (30 mg/kg/jour).

Dit geldt met name voor het bindweefsel, de huid en aanhangsels, de skeletspieren (toename van het aantal en de omvang van de cellen), de thymus, de lever (door celproliferatie), de gonaden, de bijnieren en de schildklier. Er werd geen gedisproportioneerde toename van de huid en de platte beenderen , noch een versnelde seksuele rijping waargenomen tijdens behandeling met het substitutiegroeihormoon.
Ces modifications comportent : une croissance accrue du tissu conjonctif, de la peau et des annexes ; des muscles squelettiques (une augmentation de la taille des fibres musculaires) ; la croissance du thymus ; une augmentation de la taille du foie (par la prolifération cellulaire) et une légère augmentation de la taille des gonades, des surrénales et de la thyroïde.

Er werd een tragere seksuele rijping waargenomen bij mannetjesdieren (10 en 30 mg/kg/dag) en wijfjesdieren (30 mg/kg/dag).
Des retards de maturation sexuelle se sont produits chez les mâles (10 et 30 mg/kg/jour) et chez les femelles (30 mg/kg/jour).