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Vertaling van "sedertdien zijn gegevens beschikbaar gekomen " (Nederlands → Frans) :

Sedertdien zijn gegevens beschikbaar gekomen over gebruik van β-blokkers bij patiënten met stabiel, ernstig hartfalen met systolische linkerventrikeldisfunctie: met carvedilol, maar niet met bucindolol, werd daarbij een daling van de mortaliteit en van het risico van hospitalisatie gezien.

Depuis lors, des données sur l’usage de β-bloquants chez des patients présentant une insuffisance cardiaque stable sévère, accompagnée d’un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche, sont disponibles: une diminution de la mortalité et du risque d’hospitalisation a ainsi été constatée à ce sujet avec le carvédilol, mais pas avec le bucindolol.


De laatste jaren zijn meer gegevens beschikbaar gekomen over de veiligheid van tibolon op lange termijn. de Million Women Study toonde een verhoogd risico van borstcarcinoom en van endometriumcarcinoom [zie Folia september 2003 en september 2005 ].

Ces dernières années, de nouvelles données sont apparues en ce qui concerne l’innocuité de la tibolone à long terme. La Million Women Study a montré un risque accru de carcinome mammaire et de carcinome de l’endomètre [voir Folia de septembre 2003 et septembre 2005 ].


- Recent zijn in de FLEX-studie gegevens over 10 jaar beschikbaar gekomen.

- Récemment, les données de l'étude FLEX sur 10 ans ont été publiées.


Recent zijn in de FLEX-studie gegevens over 10 jaar beschikbaar gekomen.

Récemment, les données de l' étude FLEX sur 10 ans ont été publiées.


Na reëvaluatie van de beschikbare gegevens is sertindol opnieuw beschikbaar gekomen (ook in België) voor de behandeling van schizofrenie.

A la suite d’une réévaluation des données disponibles, le sertindole est à nouveau disponible (également en Belgique) pour le traitement de la schizophrénie.


De rol van adefovir en aanvullend lamivudine+adefovir in de behandelingsstrategie bij HBV dient regelmatig te worden besproken in het licht van nieuwe beschikbaar gekomen gegevens.

Le rôle de l’adéfovir et du traitement d’appoint par lamivudine+adéfovir dans la stratégie thérapeutique contre le VHB devra être régulièrement discuté à la lumière des données mises au jour.


De incidentie van de bijwerkingen werd berekend op basis van de samengevoegde gegevens uit klinische studies (824 patiënten) en de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sinds het in de handel brengen.

L'incidence des événements indésirables a été calculée à partir de données d'études cliniques poolées ayant inclus 824 patients et à partir de données post-marketing.


Op basis van de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sinds de verkrijging van de oorspronkelijke vergunning is het CHMP van mening dat de risico-batenverhouding van Siklos positief blijft, maar dat het veiligheidsprofiel nauwgezet gevolgd moet worden om de volgende redenen:

Sur la base des données qui sont devenues disponibles depuis l'octroi de l'AMM initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque de Siklos reste positif, mais estime que son profil de sécurité doit être étroitement surveillé pour les raisons suivantes:


Op basis van de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sinds het toewijzen van de initiële vergunning voor het in de handel brengen is de CHMP van mening dat de balans tussen voordelen en risico's van Elaprase positief blijft, maar is ook van mening dat het veiligheidsprofiel om de volgende redenen nauwkeurig moet worden bewaakt:

Sur la base des données devenues disponibles depuis l’octroi de l’AMM initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice/risque d’Elaprase demeure positif, mais estime que le profil de tolérance du médicament doit être étroitement surveillé pour les raisons suivantes :


Op grond van de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sinds de eerste verlening van de vergunning voor het in de handel brengen, is het CHMP van mening dat de baten/risicobalans van Privigen positief blijft, maar dat het veiligheidsprofiel van het middel om de volgende redenen nauwlettend in de gaten moet worden gehouden:

Sur la base des données devenues disponibles depuis que l’autorisation de mise sur le marché initiale a été accordée, le CHMP considère que le rapport bénéfices/risques de Privigen reste positif, mais estime que son profil de sécurité doit être étroitement surveillé pour les motifs suivants :




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Date index: 2023-04-26
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