Vertaling van "schrijven zijn aan maternele toxiciteit veroorzaakt " (Nederlands → Frans) :

Dierstudies leverden bewijzen van effecten op de reproductie die waarschijnlijk toe te schrijven zijn aan maternele toxiciteit veroorzaakt door de farmacodynamische werking van de stof en/of de directe farmacodynamische werking van de stof op de foetus (zie 5.3).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction probablement secondaire à la toxicité maternelle causée par l’action pharmacodynamique de la substance et/ou l’action pharmacodynamique directe de la substance sur le fœtus (voir rubrique 5.3).

De dosis van 1800 mg/kg/dag veroorzaakte een duidelijke maternele toxiciteit en een afname van het foetaal gewicht die geassocieerd was met een toegenomen incidentie van foetussen met cardiovasculaire afwijkingen/skeletafwijkingen.
Le niveau de dose de 1800 mg/kg/jour a induit une toxicité maternelle marquée et une diminution du poids fœtal, associées à une incidence accrue de fœtus ayant des anomalies cardiovasculaires/squelettiques.

Onderzoek met dieren heeft bewijs geleverd voor effecten op de voortplanting die waarschijnlijk toe te schrijven zijn aan toxiciteit voor de moeder veroorzaakt door de farmacodynamische werking van de stof en/of aan een directe farmacodynamische werking van de stof op de foetus (zie 5.3).
Les études animales ont mis en évidence des effets sur la reproduction, probablement dus à la toxicité maternelle liée à l'action pharmacodynamique du produit et/ou à l'effet pharmacodynamique direct du produit sur le fœtus (voir 5.3).