Traduction de «sandoz moet definitief » (Néerlandais → Français) :

Nevirapin Sandoz moet definitief worden stopgezet als een patiënt een ernstige huiduitslag of huiduitslag met constitutionele symptomen (zoals koorts, blaarvorming, mondletsels, conjunctivitis, oedeem van het gezicht, spier- of gewrichtspijn of algemene malaise) ontwikkelt met inbegrip van een stevensjohnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse.
L'administration de Nevirapin Sandoz doit être définitivement interrompue chez tout patient présentant une éruption cutanée sévère ou une éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux (tels que fièvre, vésication, lésions buccales, conjonctivite, œdème du visage, douleurs musculaires ou articulaires ou malaise général), y compris en cas de syndrome de Stevens- Johnson, ou de syndrome de Lyell.

Nevirapin Sandoz moet definitief worden stopgezet bij een patiënt die overgevoeligheidsreacties vertoont (gekenmerkt door huiduitslag met constitutionele symptomen plus orgaanaantasting zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en nierstoornissen), zie rubriek 4.4.
L'administration de Nevirapin Sandoz doit être définitivement interrompue chez tout patient présentant une réaction d’hypersensibilité (caractérisée par une éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux et d’une atteinte viscérale telles qu’hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et dysfonction rénale), voir rubrique 4.4.

Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt met huiduitslag en constitutionele symptomen zoals koorts, gewrichtspijn, spierpijn en lymfadenopathie en orgaanaantasting zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en nierstoornissen, moet Nevirapin Sandoz definitief worden stopgezet en mag het nooit meer opnieuw worden toegediend (zie rubriek 4.3).
En cas de survenue d’une réaction d’hypersensibilité - caractérisée par une éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgies, myalgies, lymphadénopathie, ainsi que d’atteintes viscérales telles qu’hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et dysfonction rénale - le traitement par Nevirapin Sandoz doit être définitivement arrêté et ne doit pas être réintroduit (voir rubrique 4.3).

In geval van een klinische hepatitis met anorexie, nausea, braken, icterus EN laboratoriumafwijkingen (zoals matig ernstige of ernstige leverfunctieteststoornissen (gamma- GT niet meegeteld) moet Nevirapin Sandoz definitief worden stopgezet.
En cas de survenue de manifestations cliniques d’hépatite, caractérisées par une anorexie, des nausées, des vomissements, un ictère ET des anomalies biologiques (comme des anomalies modérées à sévères dans les tests de la fonction hépatique (à l’exception des gamma-GT)), Nevirapin Sandoz doit être définitivement arrêté.