Traduction de «samengevoegde incidenties » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

incidentie | voorkomen per jaar
incidence | incidence

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Incidentie van bijwerkingen gemeld per cyclus; frequentiecategorie gebaseerd op hoogste samengevoegde incidentie in behandelingscyclus 12.
Incidence des effets indésirables signalés par cycle ; catégorie de fréquence basée sur la plus haute incidence compilée au cours du cycle de traitement 12.

Incidentie van bijwerkingen gemeld per cyclus; frequentiecategorie gebaseerd op hoogste samengevoegde incidentie in behandelingscyclus.
Incidence des effets indésirables signalés par cycle ; catégorie de fréquence basée sur la plus haute incidence compilée au cours du cycle de traitement.

Voor deze bijwerkingen per cyclus werden de samengevoegde incidenties voor cycli 1, 3, 6, 12 en 24 berekend en de cyclus met hoogste incidentie (cyclus 1 voor allemaal behalve braken en diarree) werd weergegeven en gebruikt om de bijwerking in te delen in een frequentiecategorie.
Pour ces événements indésirables par cycle, les incidences compilées pour les cycles 1, 3, 6, 12 et 24 ont été calculées, et la plus forte incidence par cycle (cycle 1 pour tous les effets, à l'exception des vomissements et de la diarrhée) a été présentée et utilisée pour classer l'effet indésirable dans une catégorie de fréquence.

In vergelijking met ongefractioneerde heparine verminderde enoxaparine op significante wijze de samengevoegde incidentie van primair eindpunt, een overlijden omwille van om het even welke oorzaak en van een nieuw myocard infarct binnen de eerste 30 dagen na randomisering [9,9 % in de enoxaparine groep vergeleken met 12,0 % in de ongefractioneerde heparinegroep] met een relatieve risicovermindering van 17 % (P < 0,001).
En comparaison avec l’héparine non fractionnée, l’énoxaparine diminue significativement l’incidence des critères d’évaluation primaire combinée de la mortalité de toutes causes et des récidives d’infarctus du myocarde dans les 30 jours après la randomisation : (9,9 % dans le groupe énoxaparine versus 12,0 % dans le groupe héparine non fractionnée) avec une, réduction du risque relatif de 17 % (p< 0,001).

Blijkens de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste (incidentie ≥ 5%) bijwerkingen (met % incidentie): sedatie (19,5); jeuk (15,2); nausea (9,8) en braken (5,7).
Sur la base des données de sécurité groupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 5%) étaient les suivants (avec mention du % d’incidence) : sédation (19,5) ; prurit (15,2) ; nausées (9,8) ; et vomissements (5,7).

Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze klinische onderzoeken, waren de vaakst gemelde (dit is incidentie ≥5%) bijwerkingen (met % incidentie) hoofdpijn (27,9%), vaginale infectie (7,5%), genitale afscheiding (6,0%) en borstpijn (5,7%). Alle bijwerkingen per cyclus, behalve amenorroe, kwamen zeer vaak (≥10%) voor in cyclus 1 (dysmenorroe (40,4%); nausea (29,1%); metrorragie (26,3%); maagdarmstelselaandoeningen (gemeld als nausea of braken) (24,6%); abnormale onttrekkingsbloeding (16,9%); en braken (7,0%)).
de l'aménorrhée, ont été très fréquents (≥ 10%) au cours du cycle 1 (dysménorrhée (40,4%) ; nausées (29,1%) ; métrorragies (26,3%) ; troubles gastro-intestinaux (signalés comme nausées ou vomissements) (24,6%) ; saignement de privation anormal (16,9%) ; et vomissements (7,0%)).

Op basis van samengevoegde veiligheidsgegevens van deze klinische studies waren de meest frequent gemelde (incidentie ≥5%) bijwerkingen (incidentie in %): nausea (17,0); braken (14,0); apneu (8,6); bewegingsstoornissen (7,9); en bradycardie (5,4).
Sur la base de données de sécurité compilées à partir de ces essais cliniques, les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (incidence ≥5%) ont été (incidence en %) : les nausées (17,0), les vomissements (14,0), l'apnée (8,6), les troubles du mouvement (7,9) et la bradycardie (5,4).

Getabuleerde samenvatting van de bijwerkingen Tabel 4 toont de incidentie van bijwerkingen gebaseerd op samengevoegde gegevens van patiënten die blootgesteld werden aan everolimus in de drie TSC-studies (waaronder zowel de dubbelblinde studies als de open-label vervolgstudie, waar van toepassing).
Résumé tabulé des effets indésirables Le Tableau 4 présente l’incidence des effets indésirables sur la base des données regroupées des patients recevant l’évérolimus dans ces trois études dans la STB (y compris l’étude en double aveugle et l’étude d’extension en ouverts, si applicable).