Vertaling van "safety update " (Nederlands → Frans) :

[Drug Safety update januari 2011 (via www.mhra.gov.uk/ Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate); La Revue Prescrire 2011; 31:107]
[Drug Safety Update janvier 2011 (via www.mhra.gov.uk/Publications/ Safetyguidance/DrugSafetyUpdate; La Revue Prescrire 2011; 31:107]

[Drug Safety Update 2012; 5:A3; website EMA www.ema.europa.eu , zoekterm " Adenuric" in Search for medicines; Drug Ther Bull 2010; 48: 78-82 (doi: 10.1136/dtb.2010.02.0017); J Rheumatol 2011; 38: 1957-9 (doi: 10.3899/jrheum.110092)]
[Drug Safety Update 2012; 5:A3; site Web de l’EMA www.ema.europa.eu , terme de recherche " Adenuric" dans Search for medicines; Drug Ther Bull 2010; 48: 78-82 (doi: 10.1136/ dtb.201002.0017); J Rheumatol 2011; 38: 1957-9 (doi:10.3899/jrheum.110092)]

Verzamelen en evalueren van periodieke verslagen op het gebied van geneesmiddelenbewaking (Periodic Safety Update Report - PSUR) en van veiligheidsverslagen betreffende klinische studies (Annual Safety Report - ASR) uitgevoerd met in België vergunde geneesmiddelen;
Le recueil et l’évaluation des rapports périodiques de pharmacovigilance (Periodic Safety Update Report - PSUR) et des rapports de sécurité relatifs à des essais cliniques (Annual Safety Report - ASR) réalisés avec des médicaments autorisés en Belgique ;

The evaluation of oncological adverse effects (as well as the evaluation of the Periodic Safety Update Report – PSUR, Annual Safety Report - ASR, Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction
The evaluation of oncological adverse effects (as well as the evaluation of the Periodic Safety Update Report – PSUR, Annual Safety Report - ASR, Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction

Er zijn in 2004 253 periodieke veiligheidsrapporten (Periodic Safety Update Reports – PSUR’s) beoordeeld.
L'Agence a reçu 253 rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) en 2004.

Het is ook belangrijk om kwalitatieve evaluaties te maken van de vigilantie-informatie (bijvoorbeeld aan de hand van case reports, Periodic Safety Update Report - PSUR, jaarlijks veiligheidsverslag - ASR), die het mogelijk maken om juiste, coherente en wetenschappelijk gegronde beslissingen te nemen.
Il est également important de réaliser des évaluations de qualité des informations de vigilance (par exemple des case reports, des Periodic Safety Update Report - PSUR, des rapports annuels de sécurité - ASR) qui permettent la prise de décisions appropriées, cohérentes et scientifiquement fondées.

Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).

The FDA discussions focus on product labeling and Risk Evaluation Mitigation Strategy (REMS) as well as a safety update, but no request for more clinical studies.
Les discussions de la FDA portent sur la notice du produit et sur la stratégie de la gestion des risques (Risk Evaluation Mitigation Strategy ou REMS) ainsi que sur la mise à jour des données sur son innocuité, mais ne requiert pas plus d’études cliniques.

[La Revue Prescrire 1999; 19:518-9 ; New Engl J Med 2006; 354:158-65 ; Drug Safety 2001; 24:921- 7 ; Drugs 2004; 64:2503-14 ; Transparantiefiche «Geneesmiddelen bij migraine», januari 2003 met updates); het «Projet Information Orale Indépendante sur le Médicament» (SSMG/SSPF) publiceerde, onder de auspiciën van het BCFI, het document «Les médicaments anti-céphalalgiques»]
[La Revue Prescrire 1999; 19:518-9; New Engl J Med 2006; 354:158-65; Drug Safety 2001; 24:921- 7; Drugs 2004; 64:2503-14; Fiche de transparence «Antimigraineux», janvier 2003 avec mises à jour; le «Projet Information Orale Indépendante sur le Médicament» (SSMG/SSPF) a publié, sous l’égide du CBIP, le document intitulé «Les médicaments anti-céphalalgiques»]