Traduction de «safety and efficacy of increasing doses » (Néerlandais → Français) :

in healthy volunteers and patients. This entails investigating the safety and efficacy of increasing doses of the product and the pharmacokinetics in phase I and early phase II trials.
in healthy volunteers and patients. This entails investigating the safety and efficacy of increasing doses of the product and the pharmacokinetics in phase I and early phase II trials.

Rapportage studie P05691: Phase 3b, Multicenter, Double-Blind, Fixed-Dose, Parallel-Group, Three Week Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Asenapine in Subjects with Bipolar 1 Disorder Experiencing an Acute Manic or Mixed Episode b) DEFINITIEVE STUDIERAPPORT (inclusief ITT met LOCF voor effectiviteitsanalyse)
Résumé de l'étude P05691 : Phase 3b, multicentrique, en double aveugle, à dose fixe, en groupes parallèles, pendant 3 semaines versus placebo afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'asénapine chez les sujets atteints de troubles bipolaires de type 1 présentant un épisode maniaque aigüe ou mixte. b) RAPPORT D'ETUDE FINAL (incluant l'analyse de l'efficacité en intention de traiter avec les dernières données disponibles (ITT avecLOCF) )

Dit zou vooral het geval zijn bij hogere doses en langere behandelingsduur [FDA Drug safety communication: possible increased risk of fractures of the hip, wrist and spine with the use of proton pump inhibitors.
Ce serait surtout le cas lors de l’utilisation de doses élevées et de traitement de longue durée. [FDA Drug safety communication: possible increased risk of fractures of the hip, wrist and spine with the use of proton pump inhibitors.