In de volgende tabel wordt de bescherming door het vaccin tegen ernstige rotavirus gastro-enteritis weergegeven. Het betreft de genotypespecifieke werkzaamheid van het vaccin na 2 doses tegen ernstige rotavirus gastro-enteritis die ziekenhuisopname vereiste en/of een rehydratietherapie in een medische instelling.

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L’efficacité protectrice du vaccin contre les gastro-entérites sévères à rotavirus nécessitant une hospitalisation et/ou un traitement par réhydratation dans une structure médicale et l’efficacité spécifique du vaccin par génotype après 2 doses de Rotarix sont présentés dans le tableau ci-dessous :

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Stammen met P[8] genotype 95,8 (83,8; 99,5) Circulerende 96,1 (85,1; 99,5) rotavirusstammen Effectiviteit van het vaccin (%) tegen rotavirus gastro-enteritis waarbij ziekenhuisopname en/of rehydratietherapie in een medische setting vereist is [95% BI] Circulerende 94,2 (82,2; 98,8) rotavirusstammen † Ernstige gastro-enteritis werd gedefinieerd als een score ≥ 11 op de schaal van Vesikari * niet statistisch significant (p ≥ 0,05).

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G1P[8] 100,0 (80,8; 100,0) G2P[4] 100,0* (< 0; 100,0) G3P[8] 94,5 (64,9; 99,9) G9P[8] 91,7 (43,8; 99,8) Souches avec le génotype 95,8 (83,8; 99,5) P[8] Souches de rotavirus circulant 96,1 (85,1; 99,5) Efficacité vaccinale (%) contre les gastro-entérites à Rotavirus sévères conduisant à une hospitalisation et/ou un traitement de réhydratation dans une structure médicales [IC 95% ] Souches de rotavirus circulant 94,2 (82,2; 98,8) † La gastro-entérite sévère était définie par un score ≥11 sur l’échelle de Vesikari * Statistiquement non significatif (p> 0.05).

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Tijdens het eerste jaar, rapporteerden aanzienlijk minder proefpersonen in de Rotarix-groep ernstige rotavirus gastro-enteritis veroorzaakt door het circulerende wild-type rotavirus in vergelijking met de placebogroep vanaf twee weken na de tweede dosis tot de leeftijd van één jaar (0,0% tegenover 0,3%), met een effectiviteit van het vaccin van 100% (95% BI: 72,2; 100).

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Durant la première année, il y avait significativement moins de sujets dans le groupe Rotarix ayant présenté des gastro-entérites sévères à rotavirus dues à la circulation du rotavirus de type sauvage comparés au groupe placebo pendant les 2 semaines après la 2 ème dose jusqu’à un an d’âge (0,0% contre 0,3%) , avec une efficacité vaccinale de 100% (IC 95%: 72,2; 100)

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Hoewel gelijktijdige toediening van OPV de immuunrespons op het rotavirusvaccin licht verminderde, zijn er op dit moment geen aanwijzingen dat hierdoor de klinische bescherming tegen ernstige rotavirus gastro-enteritis beïnvloed wordt.

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Bien que l'administration simultanée du vaccin OPV ait légèrement diminué la réponse immunitaire du vaccin rotavirus, il n'y a actuellement aucune preuve démontrant que la protection clinique contre les gastro-entérites sévères à rotavirus serait modifiée.

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Een volledige vaccinatiereeks van 3 doses RotaTeq moet worden toegediend (zie paragraaf 4.2) om het niveau en de duur van bescherming tegen rotavirus gastro-enteritis te bieden zoals waargenomen bij de klinische studies.

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Le schéma de vaccination en 3 doses de RotaTeq doit être administré dans sa totalité (Voir rubriques 4.2) pour acquérir le niveau et la durée de protection contre les gastro-entérites à rotavirus qui ont été observé lors des études cliniques.

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In Europa, de Verenigde Staten, Latijns-Amerika en Azië werden er klinische studies naar de werkzaamheid tegen rotavirus gastro-enteritis uitgevoerd.

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Des essais cliniques d’efficacité contre les gastro-entérites à rotavirus ont été réalisés en Europe, aux Etats Unis, en Amérique Latine et en Asie.

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De mortaliteit en morbiditeit die te wijten zijn aan rotavirus-gastro-enteritis (RVGE) zijn afhankelijk

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La mortalité et la morbidité liées aux gastro-entérites à rotavirus (RVGE) varient en fonction du

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ziekte voorzorgsmaatregelen voorzorgsmaatregelen Conjunctivitis Adenovirus x (D+C) Neisseria gonorrhoeae x Cytomegalovirus x Sarcoptes scabiei, soort hominis x (C) Schurft Gastro-enteritis, Enterocolitis Adenovirus x Campylobacter spp x Clostridium difficile toxin + x (C) Norovirus x Rotavirus C Salmonella spp x Shigella spp x Virale hepatitis A, E x x (C bij incontinent patiënt)

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Gastro-entérite, colite Adenovirus x Campylobacter spp x Clostridium difficile toxine + x (C) Norovirus x Rotavirus C Salmonella spp x Shigella spp x Hépatites virales A, E x x (C si patient incontinent)

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Vaccinatie van de zuigeling tegen gastro-enteritis veroorzaakt door het rotavirus (HGR 8203)

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Vaccination du nourrisson contre les gastro-entérites à rotavirus (CSS 8203)

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Vaccinatie van de zuigeling tegen gastro-enteritis veroorzaakt door het rotavirus

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Vaccination du nourrisson contre les gastro-entérites à rotavirus

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Date index: 2022-04-30