Traduction de «risico op veneuze trombo-embolische voorvallen » (Néerlandais → Français) :

Het risico op veneuze trombo-embolische voorvallen neemt toe:
Le risque thromboembolique veineux augmente dans les cas suivants:

- Het risico op veneuze trombo-embolische voorvallen neemt toe:
Le risque thromboembolique veineux augmente dans les cas suivants :

Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Bij patiënten met multipel myeloom wordt de combinatie van lenalidomide en dexamethason geassocieerd met een verhoogd risico op veneuze trombo-embolische voorvallen (voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolische voorvallen (voornamelijk myocardinfarct en cerebrovasculair accident (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Evénements thrombo-emboliques artériels et veineux Chez les patients atteints de myélome multiple, l’utilisation concomitante du lénalidomide et de la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombo-embolie veineuse (essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle

Bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom werd behandeling met lenalidomide als monotherapie ook geassocieerd met een risico op veneuze trombo-embolische voorvallen (voornamelijk diep-veneuze trombose en longembolie), maar in mindere mate dan bij patiënten met multipel myeloom – zie rubrieken 4.5 en 4.8.
Chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique, le traitement par le lénalidomide en monothérapie est également associé à un risque de thrombo-embolie veineuse (essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire), mais le risque est plus faible que chez les patients atteints d’un myélome multiple (voir rubriques 4.5 et 4.8).

Het risico van veneuze trombo-embolische voorvallen bij gebruiksters van combinatie-OAC's neemt toe:
Le risque d’événement thromboembolique veineux chez les utilisatrices de COC augmente dans les cas suivants :

- Met betrekking tot trombo-embolische voorvallen (arteriële trombo-embolische voorvallen, veneuze trombo-embolische voorvallen en gemengde types van trombo-embolische voorvallen) dient de vergunninghouder te beoordelen hoeveel patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van een trombo-embolisch voorval (TEE) behandeld werden met tromboprofylaxe.
- En ce qui concerne les événements thrombo-emboliques (événements thrombo-emboliques artériels, événements thrombo-emboliques veineux et événements thrombo-emboliques mixtes), le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit estimer le pourcentage de patients présentant des facteurs de risque d’événements thrombo-emboliques ayant bénéficiés d’une thromboprophylaxie.

Ernstige bijwerkingen omvatten: Veneuze trombo-embolische voorvallen (diep-veneuze trombose, longembolie) (zie rubriek 4.4) Graad 3 of 4 neutropenie, febriele neutropenie en graad 3 of 4 trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
Les effets indésirables graves ont été : des accidents thrombo-emboliques veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) (voir rubrique 4.4) des neutropénies de grades 3 ou 4, neutropénies fébriles et thrombopénies de grades 3 ou 4 (voir rubrique 4.4).

Zeer vaak Wazig zien Vaak Minder scherp zien, cataract Vaak Doofheid (inclusief hypoacusie), tinnitus Vaak Atriumfibrillatie, bradycardie Soms Aritmie, verlengd QT-interval, atriumflutter, ventriculaire extrasystolen Zeer vaak Veneuze trombo-embolische voorvallen, voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie^ Vaak Hypotensie, hypertensie, ecchymose^, hematoom
Fréquent Hypokaliémie, hypocalcémie, hypophosphatémie, hyperglycémie ◊ , diminution de l’appétit Fréquent Dépression, troubles de l’humeur ◊~ Fréquent Accident vasculaire cérébral, vertiges, syncope Peu fréquent Hémorragie intracranienne^, accident ischémique transitoire, ischémie cérébrale

Zeer vaak Wazig zien Vaak Minder scherp zien, cataract Vaak Doofheid (inclusief hypoacusie), tinnitus Vaak Atriumfibrillatie, bradycardie Soms Aritmie, verlengd QT-interval, atriumflutter, ventriculaire extrasystolen Zeer vaak Veneuze trombo-embolische voorvallen, voornamelijk diepveneuze trombose en longembolie^ Vaak Hypotensie, hypertensie, ecchymose^
Fréquent Hypothyroïdie Très fréquent Hypokaliémie, anorexie Fréquent Hypomagnésémie, hypocalcémie, déshydratation Peu fréquent Perte de libido Très fréquent Neuropathies périphériques (à l’exclusion de la neuropathie motrice), vertiges, tremblements, dysgueusie, céphalées Fréquent Ataxie, troubles de l’équilibre

De risk/benefit balans moet in overweging worden genomen bij patiënten die een risico lopen op trombo-embolische voorvallen (TEE, tromboembolic events) van welke oorsprong dan ook.
Le rapport bénéfice/risque doit être évalué chez les patients à risque d'événements thromboemboliques (ETE) quelle qu'en soit l'étiologie.