Traduction de «risico op macula-oedeem » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

macula-oedeem
œdème rétinien maculaire

DMO - diabetisch macula oedeem
œdème maculaire diabétique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gilenya is niet onderzocht bij multiple sclerose patiënten met diabetes mellitus, een aandoening die geassocieerd wordt met een verhoogd risico op macula-oedeem (zie rubriek 4.4).
Gilenya n’a pas été étudié chez des patients atteints de sclérose en plaques et de diabète, une maladie associée à un risque accru d’œdème maculaire (voir rubrique 4.4).

Patiënten met een voorgeschiedenis van uveïtis en patiënten met diabetes mellitus hebben een verhoogd risico op macula-oedeem (zie rubriek 4.8).
Le risque d’œdème maculaire est majoré chez les patients ayant des antécédents d’uvéite et chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.8).

Gilenya dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten vanwege een mogelijk verhoogd risico op macula-oedeem (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Gilenya doit être utilisé avec prudence chez ces patients en raison de l’augmentation possible du risque d’œdème maculaire (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Macula-oedeem is gerapporteerd (zie rubriek 4.8) voornamelijk bij afake patiënten, bij pseudofake patiënten met een scheur in het achterste lenskapsel of voorste oogkamerlenzen of bij patiënten met bekende risicofactoren voor cystoïd macula-oedeem (zoals diabetische retinopathie en occlusie van de vene van de retina). Latanoprost moet met voorzorg gebruikt worden bij afake patiënten, pseudofake patiënten met een scheur in het achterste lenskapsel of voorste oogkamerlenzen, of bij patiënten met bekende risicofactoren voor cystoïd macula-oedeem.
Des cas d'œdèmes maculaires ont été rapportés (voir rubrique 4.8) principalement chez des patients aphaques, chez des patients pseudophaques présentant une rupture capsulaire postérieure ou porteurs d'un implant en chambre antérieure ou chez des patients ayant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire cystoïde (tels que les rétinopathies diabétiques et les occlusions veineuses rétiniennes).

Wijzigingen van de wimpers en donsharen (toename van de lengte, de dikte, de pigmentatie en het aantal), puntvormige epitheliale erosies, periorbitaal oedeem, iritis/uveïtis, macula-oedeem (bij afake, pseudofake patiënten met een scheur in de achterste lenskapsels of bij patiënten met bekende risicofactoren voor macula-oedeem), droge ogen, keratitis, oedeem en erosies van de cornea, oogwimpers die verkeerd gericht zijn en die soms aanleiding geven tot oogirritatie, iriscyste, fotofobie, periorbitale en ooglid-wijzigingen die aanleiding geven tot een verdieping van de ooglidspleet.
Affections oculaires : Modification des cils et des poils palpébraux (augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et du nombre), érosions épithéliales ponctuées, œdème périorbitaire, iritis/uvéite, œdème maculaire (chez les patients aphaques ou pseudophaques présentant une déchirure de la capsule postérieure du cristallin ou chez les patients ayant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire), sécheresse oculaire, kératite, œdème et érosions de la cornée, orientation inadéquate des cils pouvant parfois donner lieu à une irritation oculaire, kyste de l’iris, photophobie, modifications périorbitaires et palpébrales donnant lieu à un approfondissement de la scissure des paupières.

Macula-oedeem Macula-oedeem met of zonder visuele symptomen is gemeld bij 0,4% van de patiënten die met 0,5 mg fingolimod behandeld werden; dit trad meestal op in de eerste 3-4 maanden van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Œdème maculaire Des cas d’œdème maculaire avec ou sans symptômes visuels, apparaissant généralement au cours des 3 à 4 premiers mois de traitement, ont été rapportés chez 0,4 % des patients traités par fingolimod 0,5 mg (voir rubrique 4.8).

Macula-oedeem, inclusief cystoïd macula-oedeem, werd tijdens de behandeling met latanoprost gerapporteerd.
Un œdème maculaire, y compris un œdème maculaire cystoïde, a été décrit sous latanoprost.

Cystoïd macula-oedeem bij patiënten met risicofactoren zoals intra-oculaire inflammatie, pseudoafakie, afakie.
Oedème maculaire cystoïde chez les patients présentant des facteurs de risque tels que inflammation intra-oculaire, pseudophakie, aphakie.

In de bijsluiters van de specialiteiten op basis van een glitazon [pioglitazon (Actos®) en rosiglitazon (Avandia® en, in combinatie met metformine, Avandamet®)] wordt sinds kort risico van maculair oedeem vermeld.
Les notices des spécialités à base d’une glitazone [pioglitazone (Actos®) et rosiglitazone (Avandia® et, en association avec la metformine, Avandamet®), mentionnent depuis peu un risque d’ œdème maculaire.

De voornaamste ongewenste effecten zijn gewichtstoename, water- en zoutretentie met oedeem en risico van uitlokken of verergeren van hartfalen, en verhoogd risico van fracturen.
Ses principaux effets indésirables consistent en une prise de poids, une rétention hydrosodée avec œdèmes et risque d’apparition ou d’aggravation d’une insuffisance cardiaque, et un risque accru de fractures.