Traduction de «risico op gecentraliseerde pustulaire » (Néerlandais → Français) :

Het gebruik van topicale steroïden bij psoriasis kan gevaarlijk zijn voor een aantal redenen, zoals terugkomende heropvlakkeringen als gevolg van ontwikkeling van tolerantie, het risico op gecentraliseerde pustulaire psoriasis en ontwikkeling van lokale of systemische toxiciteit die te wijten is aan een gereduceerde barrière functie van de huid.
En cas de psoriasis, l’utilisation de stéroïdes topiques peut s’avérer dangereuse pour un certain nombre de raisons telles que des poussées récidivantes secondaires au développement d’une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et le développement d’une toxicité locale ou systémique attribuable à une réduction de la fonction barrière de la peau.

Net zoals bij de behandeling van psoriasis met andere corticosteroïden, dient men rekening te houden met risico's op reboundeffecten, het ontwikkelen van tolerantie of de veralgemeende pustulaire vorm van psoriasis, alsook het risico in verband met de ontwikkeling van een lokale of systemische toxiciteit, te wijten aan het feit dat de beschermingsfunctie van de huid aangetast wordt.
Tout comme lors du traitement du psoriasis avec d'autres corticostéroïdes, on tiendra compte des risques d'effets rebonds, de développement d'une tolérance ou de la forme pustulaire généralisée du psoriasis, ainsi que des risques de développement d'une toxicité locale ou systémique dus au fait que la fonction de protection de la peau est altérée.

1. Wanneer de houder bij een risico voor de volksgezondheid, in geval van geneesmiddelen voor menselijk gebruik of, in geval van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, bij een risico voor de gezondheid van mensen of dieren of voor het milieu op eigen initiatief urgente beperkende veiligheidsmaatregelen neemt, stelt hij alle relevante instanties en, in geval van een gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen, de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
1. Lorsque, dans l’éventualité d’un risque pour la santé publique, dans le cas des médicaments à usage humain, ou d’un risque pour la santé humaine ou animale ou pour l’environnement, dans le cas des médicaments vétérinaires, le titulaire prend des mesures de restriction urgentes de sa propre initiative, il en informe l’ensemble des autorités compétentes et, dans le cas d’une autorisation centralisée de mise sur le marché, la Commission.

geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, bij een risico voor de gezondheid van mensen of dieren of voor het milieu kunnen de relevante instanties of, in geval van gecentraliseerde vergunningen voor het in de handel brengen, de Commissie de houder urgente beperkende veiligheidsmaatregelen opleggen.
2. Dans l’éventualité d’un risque pour la santé publique, dans le cas des médicaments à usage humain, ou d’un risque pour la santé humaine ou animale ou pour l’environnement, dans le cas des médicaments vétérinaires, les autorités compétentes, ou la Commission en cas d’autorisation centralisée de mise sur le marché, peuvent imposer au titulaire des mesures de restriction urgentes pour des raisons de sécurité.

In deze gecentraliseerde procedure is een belangrijke taak weggelegd voor de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA), en meer bepaald voor het FEEDAP-Panel on additives and products or substances used in animal feed (WEB) dat instaat voor de wetenschappelijke beoordeling van nieuwe additieven (risico-evaluatie).
Cette procédure centralisée prévoit un rôle important pour L’Autorité Européenne de Sécurité des Aliments (EFSA), et plus précisément pour le panel FEEDAP - Groupe scientifique sur les additifs et produits ou substances utilisés en alimentation animale) (WEB), chargé de l’évaluation scientifique des nouveaux additifs (évaluation des risques).