Vertaling van "risico op ernstige en moeilijk herstelbare schade " (Nederlands → Frans) :

Men kan de verzoeker verwijten, ter ondersteuning van zijn verzoekschrift in kortgeding, gewag te hebben gemaakt van een risico op ernstige en moeilijk herstelbare schade zonder erin te slagen dit aan te tonen, en te hebben gepoogd om zich niet zozeer aan zo’n risico op schade te onttrekken, maar wel om zich winst en een gunstige positie op de geneesmiddelenmarkt te verschaffen.
Il peut être reproché à une requérante d'avoir fait état, à l'appui de son référé, d'un risque de préjudice grave et difficilement réparable, sans parvenir à l'établir et d'avoir cherché moins à se soustraire à un tel risque de préjudice qu'à se ménager un bénéfice et une position favorable sur le marché des médicaments.

Het bewijs van ernstige en moeilijk herstelbare schade is dus niet aangevoerd.
La preuve d'un préjudice grave et difficilement réparable n'est donc pas rapportée.

Dergelijke schade mag op zichzelf niet als ernstig en moeilijk herstelbaar worden beschouwd.
Un tel préjudice ne peut en soi être considéré comme grave et difficilement réparable.

Zo wordt men bij extreme prematuriteit blijvend geconfronteerd met uitzichtloze situaties waarbij een levensverlengende behandeling enkel de dood uitstelt of een onaanvaardbaar risico op zeer ernstige fysieke en psychische schade meebrengt.
Ainsi, les prématurités extrêmes confrontent en permanence à des situations sans issue où un traitement prolongeant la vie ne fait que différer la mort ou comporte le risque d'un dommage physique et psychique très grave.

Wat de verzekeringen betreft, dient een onderscheid gemaakt te worden tussen de verzekeringen burgerlijke aansprakelijkheid van de onderzoeker en van het ziekenhuis (bewezen fout, schade en verband tussen beide) en de verzekering van de sponsor van de studie die de risico’s gebonden aan het onderzoek dekt, met inbegrip van de “ongewenste voorvallen” en de “ernstige bijwerkingen”, die zeker niet door een verzekering B.A. worden gedekt. Wat deze laatste verzekering betreft dient (dienen) de onderzoeker (en het ziekenhuis) zeker aan de verzekeraar te vermelden dat er klinische proeven met geneesmiddelen worden verricht en dient (dienen) hij/zij na te gaan of de bedragen waarvoor hij/zij verzekerd is (zijn) bij lichamelijke en materiële schade voldoende hoog zijn.
En ce qui concerne les assurances, il y a lieu de faire une distinction entre les assurances responsabilité civile de l'investigateur et de l'hôpital (faute établie, dommage et lien de causalité) et l'assurance du promoteur de l’étude couvrant les risques liés à l’investigation, comprenant les " événements indésirables" et les " effets indésirables graves" , lesquels ne sont pas couverts par l'assurance RC. En ce qui concerne cette dernière assurance, l'investigateur (et l'hôpital) doi(ven)t certainement informer l'assureur de ce que des essais cliniques de médicaments sont effectués et vérifier que les montants pour lesquels il(s) est(sont) assuré(s), sont suffisants pour couvrir des dommages corporels et matériels le cas échéant.

Risperidon mag alleen op korte termijn worden gebruikt bij persisterende agressie bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige ziekte van Alzheimer in aanvulling op niet-farmacologische maatregelen die weinig of geen resultaat hebben gegeven en als er een risico bestaat dat ze zichzelf of anderen schade zouden kunnen berokkenen.
La rispéridone ne doit être utilisée qu’à court terme pour le traitement de l’agressivité persistante chez les patients ayant une maladie d’Alzheimer modérée à sévère, en complément d’autres approches non pharmacologiques qui se sont avérées peu ou pas efficaces, et lorsque le patient risque de porter atteinte à sa propre intégrité ou à celle d’autrui.

Risperidon is geïndiceerd voor een kortetermijnbehandeling (tot 6 weken) van persisterende agressie bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageert op nietfarmacologische maatregelen en als er een risico is dat ze zichzelf of anderen schade berokkenen.
La rispéridone est indiquée pour le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les patients atteints d’une maladie d’Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non pharmacologiques et lorsque le patient risque de porter atteinte à sa propre intégrité ou à celle d’autrui.

Risperidon mag alleen op korte termijn worden gebruikt bij persisterende agressie bij patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer in aanvulling op nietfarmacologische maatregelen als die weinig of geen effect blijken te hebben en als er een risico bestaat dat ze zichzelf of anderen schade zouden toebrengen.
Rispéridone ne sera utilisé qu’à court terme en cas d’agressivité persistante chez des patients atteints de démence d’Alzheimer modérée à sévère, pour compléter des approches non pharmacologiques ayant eu une efficacité limitée ou nulle et si ces patients constituent un danger potentiel pour eux-mêmes ou les autres.

Bloedvataandoeningen Gezien de mogelijkheid van ernstige schade aan de gezondheid (zie rubriek 4.8) moet het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva voor de start van Louise zorgvuldig worden afgewogen tegen de mogelijke risico’s in geval van persisterende risicofactoren (zoals varices, flebitis in een gevorderd stadium en trombose, bestaan van een hartziekte, obesitas, bloedstollingsstoornissen).
Maladies vasculaires Étant donné les éventuelles répercussions graves sur la santé (voir rubrique 4.8), il est impératif, avant de débuter Louise, d’évaluer soigneusement l’intérêt de l’utilisation de contraceptifs oraux combinés par rapport aux risques éventuels qu’entraîne la persistance de facteurs de risque (tels que veines variqueuses, phlébite à un stade avancé et thrombose, existence d’une maladie cardiaque, obésité, troubles de la coagulation).

Ook de mensen die slachtoffer zijn van pesten, geweld of ongewenst seksueel gedrag op het werk of die een ernstig risico lopen op psychische schade, zullen rechtstreeks de preventieadviseur psychosociale problemen kunnen consulteren.
De même, les victimes de harcèlement moral, violence ou harcèlement sexuel au travail ou les personnes qui courent de graves risques de subir des dommages d’ordre psychique, pourront consulter directement le conseiller en prévention spécialisé dans les aspects psychosociaux.