Traduction de «risico op cv-bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

Het risico op CV-bijwerkingen was significant hoger bij patiënten met een gemengde of vasculaire dementie dan bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Le risque de CVAE était significativement plus élevé chez les patients souffrant d’une démence mixte ou vasculaire par rapport à la démence d’Alzheimer.

Cerebrovasculaire bijwerkingen (CVB) In placebogecontroleerde studies bij oudere patiënten met dementie was er een significant hogere incidentie (ongeveer 3-maal hoger) van CV-bijwerkingen, zoals CVA (met inbegrip van fatale gevallen) en transient ischemic attack, bij patiënten die werden behandeld met risperidon dan bij de patiënten die werden behandeld met de placebo (gemiddelde leeftijd 85 jaar, spreiding 73 tot 97).
Effets indésirables cérébrovasculaires (CVAE) Dans les études contrôlées par placebo conduites chez des patients âgés déments, on a noté une incidence significativement plus élevée (approximativement triplée) de CVAE, tels qu’accidents vasculaires cérébraux (y compris des cas mortels) et accidents ischémiques transitoires chez des patients traités par rispéridone par rapport aux patients sous placebo (âge moyen 85 ans ; extrêmes : 73 à 97 ans).

Bij ernstig chronisch hart- of longlijden, die geassocieerd zijn aan een verhoogd risico bij anafylactische bijwerkingen, dienen de voordelen van de hyposensibilisatie te worden afgewogen tegen de risico’s van de therapie.
En cas d’affectations graves du cœur ou des poumons, associées à un risque accru en cas d’effet indésirable anaphylactique, les avantages de l’hyposensibilisation doivent être pesés contre les risques de la thérapie.

Gebruik bij zuigelingen en kinderen Neurologische bijwerkingen komen zelden voor (zie rubriek 4.8). Aangezien de metabole functies en de bloed-hersenbarrière niet volledig ontwikkeld zijn in de eerste levensmaanden, is het risico op neurologische bijwerkingen groter bij jonge kinderen.
Bien que les effets indésirables neurologiques soient rares (voir rubrique 4.8), le risque d'effets indésirables neurologiques est plus élevé chez les jeunes enfants, du fait que leurs fonctions métaboliques et leur barrière hémato-encéphalique ne soient pas totalement développées pendant les premiers mois de vie.

Cerebrovasculaire bijwerkingen In gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studies in een demente populatie werd met sommige atypische antipsychotica een ongeveer 3-maal hoger risico op cerebrovasculaire bijwerkingen waargenomen.
Effets indésirables cérébrovasculaires Au cours d’études cliniques randomisées contrôlées par placebo réalisées avec certains neuroleptiques atypiques au sein d’une population atteinte de démence, on a observé un risque environ 3 fois plus élevé d’effets indésirables vasculaires cérébraux.

Cerebrovasculaire bijwerkingen (CVB) In gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studies bij demente patiënten werd een ongeveer driemaal hoger risico op cerebrovasculaire bijwerkingen gezien met bepaalde atypische antipsychotica.
Effets indésirables cérébrovasculaires (CVAEs) Un quasi triplement du risque d’effets indésirables cérébrovasculaires a été observé avec certains antipsychotiques atypiques dans des études cliniques randomisées contre placebo portant sur une population atteinte de démence.

In klinische studies is geen verhoging van de renale bijwerkingen gevonden na dosisverhoging tot doses boven 30 mg/kg, een verhoogd risico op renale bijwerkingen bij EXJADE-doses boven 30 mg/kg kan echter niet worden uitgesloten.
Alors que dans les essais cliniques, il n’a pas été observé d’augmentation des évènements indésirables rénaux après augmentation à des doses supérieures à 30 mg/kg, une augmentation du risque d’événements indésirables rénaux avec des doses d’EXJADE supérieures à 30 mg/kg ne peut être exclue.

Cerebrovasculaire bijwerkingen In gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studies met sommige atypische antipsychotica waaronder risperidon, aripiprazol en olanzapine bij patiënten met dementie, werd een ongeveer drievoudig verhoogd risico op cerebrovasculaire bijwerkingen gezien.
Effets indésirables cérébrovasculaires Une augmentation du risque d’effets indésirables cérébrovasculaires d’un facteur 3 environ a été observée dans des essais cliniques randomisés contrôlés versus placebo réalisés chez des patients déments avec certains antipsychotiques atypiques, incluant la rispéridone, l’aripiprazole et l’olanzapine.

Herbeoordeling van geneesmiddelen die lumiracoxib bevatten en die bestemd zijn voor de behandeling van artrose, naar aanleiding van een kennisgeving door het Verenigd Koninkrijk, dat schorsing van de handelsvergunning overwoog vanwege een mogelijk verhoogd risico van hepatotoxische bijwerkingen bij de dosis van 100 mg.
Étude des médicaments contenant du lumiracoxib, destinés au traitement de l'ostéoarthrite, suite à notification par le Royaume-Uni qui envisageait la suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison de la possibilité de risque accru d'effets hépatotoxiques indésirables avec une dose de 100 mg.

Het CHMP beval aan de handelsvergunning voor alle geneesmiddelen die lumiracoxib bevatten, in te trekken vanwege het risico van ernstige bijwerkingen met betrekking tot de lever (procedure uit hoofde van artikel 107, lid 2).
Le CHMP a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments contenant du lumiracoxib en raison du risque d'effets secondaires graves touchant le foie (procédure de l'article 107, article 2).