Traduction de «rilonacept regeneron bij caps-patiënten » (Néerlandais → Français) :

Tabel 2: Bijwerkingen met Rilonacept Regeneron bij CAPS-patiënten MedDRA Bijwerking Frequentie Systeem/orgaanklasse Algemene aandoeningen en Reacties op de injectieplaats, inclusief zeer vaak toedieningsplaatsstoornissen erytheem, bloeduitstorting, pruritus, zwelling, ontsteking, pijn, dermatitis, oedeem, urticaria vesiculosa.
Réactions au site d’injection comprenant érythème, ecchymose, prurit, gonflement, inflammation, douleur, dermatite, œdème, urticaire, vésicules. Fatigue Infection des voies respiratoires supérieures, sinusite Bronchite, gastroentérite, infections virales, infections cutanées, oculaires et auriculaires, pneumonie Méningite bactérienne Augmentation du nombre des polynucléaires éosinophiles

Immunogeniciteit Antilichamen gericht tegen de receptordomeinen van rilonacept werden gevonden door middel van een ELISA-assay bij patiënten met CAPS na behandeling met Rilonacept Regeneron in klinische onderzoeken.
Immunogénicité Lors des études cliniques, des anticorps dirigés contre les domaines du récepteur du rilonacept ont été détectés par dosage ELISA chez des patients atteints d’un CAPS après traitement par Rilonacept Regeneron.

Patiënten met CAPS die werden behandeld met Rilonacept Regeneron ondervonden gemiddelde verhogingen vanaf de baseline-niveau voor totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden van respectievelijk 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl en 57 mg/dl na een open-label behandeling van 6 weken.
Les patients atteints d’un CAPS et traités par Rilonacept Regeneron ont présenté des augmentations moyennes du cholestérol total, du cholestérol HDL, du cholestérol LDL et des triglycérides par rapport aux valeurs initiales. Ces augmentations étaient respectivement de 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl et 57 mg/dl après 6 semaines de traitement en ouvert.

De noodzaak neutrofielentellingen te meten voorafgaand aan het initiëren van de behandeling, na 1 tot 2 maanden en periodiek daarna terwijl men Rilonacept Regeneron ontvangt daar behandeling met Rilonacept Regeneron niet geïnitieerd dient te worden bij patiënten met neutropenie;
Nécessité de pratiquer une numération des polynucléaires neutrophiles avant la mise en route du traitement, 1 à 2 mois après son instauration, puis à intervalle régulier par la suite tout au long du traitement par Rilonacept Regeneron, les patients neutropéniques ne devant pas être traités par Rilonacept Regeneron

Rilonacept Regeneron was werkzamer dan de placebo voor de behandeling van CAPS-symptomen.
Rilonacept Regeneron s’est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes des

Pediatrische populatie (tot 12 jaar oud) Er is geen relevante informatie voor het gebruik van Rilonacept Regeneron bij kinderen met CAPS jonger dan 12 jaar, daarom wordt het afgeraden voor gebruik bij deze leeftijdsgroep.
Enfant (jusqu’à 12 ans) Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation de Rilonacept Regeneron chez l’enfant de moins de 12 ans atteint d’un syndrome périodique associé à la cryopyrine. Son utilisation n’est par conséquent pas indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans.

Rilonacept Regeneron is geïndiceerd voor het behandelen van cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) met ernstige symptomen, inclusief familiair koud auto-inflammatoir syndroom (FCAS) en syndroom van Muckle-Wells (MWS), bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
Rilonacept Regeneron est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans, dans le traitement des formes sévères des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) et le syndrome de Muckle-Wells (MWS).