Vertaling van "rifaximine bij proefpersonen " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat rifaximine bevat
produit contenant de la rifaximine

product dat enkel rifaximine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la rifaximine sous forme orale

product dat rifaximine in orale vorm bevat
produit contenant de la rifaximine sous forme orale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Deze verhoogde systemische blootstelling aan rifaximine bij proefpersonen met een verminderde leverfunctie moet geïnterpreteerd worden in het licht van de lokale werking van rifaximine op het maag-darmstelsel en de lage systemische biologische beschikbaarheid, en op basis van de beschikbare veiligheidsgegevens van rifaximine voor personen met cirrose.
L’augmentation de l’exposition systémique à la rifaximine chez les patients présentant une déficience hépatique doit être interprétée en tenant compte de l’action locale de la rifaximine au niveau gastro-intestinal et de sa faible biodisponibilité systémique, ainsi que des données de sécurité disponibles chez les patients présentant une cirrhose.

Er is geen ervaring met de toediening van rifaximine bij proefpersonen die een ander antibacterieel middel uit de rifamycinegroep innemen ter behandeling van een systemische bacteriële infectie.
Il n’existe pas d’expérience concernant l’administration de rifaximine chez des patients recevant un autre antibiotique de la classe des rifamycines pour le traitement d’une infection bactérienne systémique.

Bij gezonde proefpersonen toonde klinische studies naar geneesmiddelinteracties aan dat rifaximine geen significante invloed had op de farmacokinetiek van CYP3A4-substraten. Bij patiënten met een leverfunctiestoornis daarentegen, kan niet worden uitgesloten dat rifaximine de blootstelling aan gelijktijdig toegediende CYP3A4-substraten (bijv. warfarine, anti-epileptica, anti-arrhythmica) kan verminderen, vanwege de grotere systemische blootstelling in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Chez les volontaires sains, les études d’interactions cliniques ont montré que la rifaximine ne modifie pas significativement la pharmacocinétique des substrats du CYP3A4 ; toutefois, chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, il ne peut pas être exclu que la rifaximine puisse diminuer l’exposition aux substrats du CYP3A4 administrés de façon concomitante (par exemple warfarine, antiépileptiques, anti-arythmiques), en raison de l’exposition systémique plus élevée que chez les sujets sains.

De lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van rifaximine aan een dosering van 550 mg tweemaal daags gedurende minstens 24 maanden werden geëvalueerd in studie RFHE3002 bij 322 proefpersonen met HE in remissie.
La sécurité et la tolérance à plus long terme de la rifaximine 550 mg deux fois par jour administrée pendant au moins 24 mois ont été évaluées chez 322 patients en rémission de l’EH dans l’étude RFHE3002.

Er werden 299 proefpersonen gerandomiseerd naar de behandeling met rifaximine 550 mg tweemaal daags (n=140) of met een placebo (n= 159) gedurende 6 maanden.
Dans cette étude, 299 patients ont été randomisés pour recevoir le traitement par la rifaximine 550 mg deux fois par jour (n = 140) ou le placebo (n = 159) pendant 6 mois.

Zelfs bij patiënten/proefpersonen met normale bacteriële flora leidde het gebruik van rifaximine in doseringen tot 2400 mg/dag gedurende 7 dagen niet tot enige relevante klinische symptomen die verbonden waren met de hoge dosering.
Même chez les patients ou sujets ayant une flore bactérienne normale, l’administration de rifaximine à des doses allant jusqu’à 2400 mg/jour pendant 7 jours n’a entraîné aucun symptôme clinique pertinent associé à la dose élevée.