Vertaling van "richtsnoer " (Nederlands → Frans) :

FAGG richtsnoer (PDF, 52.38 Kb) afleveringswijze antidepressiva, antipsychotica, hypnotica, sedativa, anxiolytica en anti-epileptica (versie 6.2).
Ligne directrice (PDF, 53.23 Kb) de l'AFMPS relative au mode de délivrance des antidépresseurs, des antipsychotiques, des hypnotiques, des sédatifs, des anxiolytiques et des antiépileptiques (version 6.2).

Zij was editor van het ICH-GCP-richtsnoer van februari 1992 tot aan de vaststelling van dat richtsnoer in mei 1996.
Elle a été rédactrice des lignes directrices de BPC ICH de février 1992 jusqu’à leur adoption en mai 1996.

Daarnaast was het EMEA verheugd dat het steun kon geven aan de invoering van het richtsnoer van IFAH-Europe over goede praktijken op het gebied van geneesmiddelenbewaking. Dit richtsnoer was door de industrie opgesteld om consistente melding van bijwerkingen in de gehele Gemeenschap verder te bevorderen.
En outre, l'EMEA a été ravie de soutenir le lancement du Guide pratique de bonne pharmacovigilance vétérinaire de l'IFAH-Europe, publié par l'industrie afin d'encourager à de nouvelles avancées dans le domaine des rapports sur les effets indésirables des médicaments dans la Communauté.

de procedure voor wederzijdse erkenning, inclusief een richtsnoer voor beste praktijken inzake standaardprocedures voor de behandeling van dergelijke verwijzingen.
de reconnaissance mutuelle, notamment par le biais d’un guide des bonnes pratiques pour les procédures opératoires standard concernant toutes ces saisines.

Het Geneesmiddelenbureau wil de tenuitvoerlegging van wettelijke eisen voor de beoordeling van winstgevendheid van dergelijke geneesmiddelen nadat deze zijn goedgekeurd, stroomlijnen in het licht van een nieuw richtsnoer van de Commissie.
L’EMEA compte simplifier l’application des prescriptions législatives relatives à l’examen de la rentabilité de ces médicaments après leur autorisation, à la lumière d’une nouvelle ligne directrice de la Commission.

-- User safety guideline Ontwikkelen van richtsnoer
-- User safety guideline Ligne directrice à élaborer

In overeenstemming met de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) werd een richtsnoer opgesteld en goedgekeurd voor de beoordeling door het CHMP van resultaten van gebruikerstests.
Un document d'orientation pour l'évaluation des résultats d'essais sur les utilisateurs par le CHMP a été élaboré et adopté en accord avec le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées – usage humain [Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human – CMD(h)].

Het CVMP heeft in februari 2010 al 1 « draft reflection paper » gepubliceerd ter inzage en zal binnenkort de 2 andere documenten publiceren die in maart 2010 werden goedgekeurd (1 « reflection paper » en 1 richtsnoer) :
Het CVMP heeft in februari 2010 al 1 « draft reflection paper » gepubliceerd ter inzage en zal binnenkort de 2 andere documenten publiceren die in maart 2010 werden goedgekeurd (1 « reflection paper » en 1 richtsnoer) :

Advies van 11/02/2013 (PDF, 139 Kb) Richtsnoer van de gemengde commissie betreffende de classificatie van " Bachbloesems" .
Avis du 11/02/2013 (PDF, 137.34 Kb): Ligne directrice de la commission mixte relative à la classification des " fleurs de Bach" .

De extrapolaties worden verricht zonder dat daarvoor een specifieke aanvraag wordt ingediend of een vergoeding wordt betaald, mits aan de criteria in het relevante CVMP-richtsnoer is voldaan, zodat de veiligheid van de consument gewaarborgd blijft.
Les extrapolations sont effectuées sans demande spécifique ni paiement de redevances, dans la mesure où les critères exposés dans la ligne directrice concernée du CVMP sont respectés, garantissant ainsi la sécurité du consommateur.