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Arteriosclerotische dementie

Vertaling van "richtlijn valt zijn " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
Omschrijving: Vasculaire dementie is het gevolg van herseninfarct op basis van vaatlijden, inclusief cerebrovasculair lijden bij hypertensie. De infarcten zijn doorgaans klein, maar cumulatief in hun effect. Het begin valt doorgaans in de latere levensjaren. | arteriosclerotische dementie

Définition: La démence vasculaire résulte d'un infarcissement cérébral dû à une maladie vasculaire, par exemple, une maladie cérébrovasculaire hypertensive. Les infarctus sont habituellement de petite taille mais leurs effets sont cumulatifs. La démence survient habituellement à un âge avancé. | démence artériopathique


Omschrijving: Een progressieve dementie met uitgebreide neurologische symptomen, ten gevolge van specifieke neuropathologische-veranderingen waarvan men aanneemt dat ze worden veroorzaakt door een overdraagbaar agens. Het begin valt doorgaans op middelbare leeftijd of later, maar kan op elk moment van het volwassen leven vallen. Het verloop is subacuut, in een of twee jaar tot de dood leidend.

Définition: Démence évoluant progressivement, comportant des signes neurologiques étendus, due à des altérations neuropathologiques spécifiques que l'on suppose provoquées par un agent transmissible. Elle débute habituellement à l'âge mûr ou plus tard, mais peut débuter chez l'adulte à n'importe quel âge. Son évolution est subaiguë, aboutissant à la mort en un à deux ans.
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
voor de apparatuur die onder de Richtlijn valt, zijn uiteengezet in bijlage I van de Richtlijn.

électromagnétique sont établies à l’annexe I de la directive.


De drukapparatuur die onder de richtlijn valt, is onderworpen aan de essentiële veiligheidsvereisten die vermeld staan in bijlage I van de richtlijn.

Les équipements sous pression auxquels la directive s’applique sont soumis aux exigences essentielles de sécurité figurant à l’annexe I de la directive.


Voor een lijst van aangemelde keuringsinstanties die door de lidstaten zijn aangewezen voor de conformiteitsbeoordeling van apparatuur die onder deze Richtlijn valt, kan de fabrikant de NANDOdatabank raadplegen (NANDO = New Approach Notified and Designated Organisations).

Afin de connaître les organismes agréés par les États membres pour l’évaluation de la conformité des équipements couverts par cette directive, les fabricants peuvent utiliser la base de données NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).


Een groot deel van de Europese Richtlijn valt echter onder de bevoegdheid van de gewesten.

Une grande partie de la Directive européenne relève cependant des compétences des régions.


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Allereerst moet u controleren of uw product(en) binnen de definitie van een medisch hulpmiddel valt/vallen conform Artikel 1 paragraaf 2a) van Richtlijn 93/42/EEG. Ten tweede moet u uitsluiten dat uw product(en) binnen de definitie van een actief medisch hulpmiddel (Richtlijn 90/385/EEG of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (Richtlijn 98/79/EG) valt/vallen.

Il vous faut tout d’abord vérifier si votre (vos) produit(s) relèv(ent) de la définition des dispositifs médicaux spécifiée dans l’article 1, paragraphe 2a) de la directive 93/42/EEC. Dans un second temps, vous devez vérifier que votre (vos) produit(s) ne correspond pas à la définition de dispositif médical implantable actif (directive 90/385/EEC) ou de dispositif médical de diagnostic in vitro (directive 98/79/EC).


3. Indien een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel bestemd is om een stof toe te dienen die in de zin van artikel 1 van Richtlijn 2001/83/EG ( 1 ) als geneesmiddel is omschreven, valt dat hulpmiddel onder de toepassing van deze richtlijn, onverminderd het bepaalde in Richtlijn 2001/83/EG voor wat het geneesmiddel betreft.

3. Lorsqu'un dispositif médical implantable actif est destiné à administrer une substance définie comme médicament au sens de l'article 1 er de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ( 1 ), ce dispositif est régi par la présente directive, sans préjudice des dispositions de la directive 2001/83/CE pour ce qui concerne le médicament.


De Richtlijn is evenmin van toepassing op radioapparatuur en eindapparatuur voor telecommunicatie; deze valt onder Richtlijn 1999/5/EG. Luchtvaartproducten en radioapparatuur die gebruikt wordt door radioamateurs vallen ook buiten de Richtlijn.

La directive ne s’applique pas non plus aux équipements radio et aux équipements terminaux de télécommunication, qui sont couverts par la directive 1999/5/CE. Les aéronefs ou équipements prévus pour y être installés, ainsi que les équipements radio utilisés par les radioamateurs, sont également exclus du champ d’application de la directive.


Ook is de Richtlijn niet van toepassing op infrastructurele apparatuur voor vaste netwerken, die valt onder de Richtlijn elektromagnetische Compatibiliteit (2004/108/EG) en de Richtlijn laagspanning (2006/95/EG).

La directive ne s’applique pas non plus aux équipements d’infrastructure pour réseaux fixes, qui sont couverts par la directive sur la compatibilité électromagnétique (2004/108/CE) et par la directive basse tension (2006/95/CE).


Wanneer uw product(en) binnen de sector valt/vallen van energiegerelateerde producten, kan het / kunnen ze onderworpen zijn aan Richtlijn 2009/125/EG betreffende het ecologisch ontwerp voor energiegerelateerde producten (de richtlijn betreffende ecologisch ontwerp):

Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du secteur des produits liés à l’énergie, il(s) est (sont) susceptible(s) d’être soumis à la directive 2009/125/CE relative à la conception écologique de produits liés à l'énergie (directive écoconception) :


Deze richtlijn werd omgezet door het Koninklijk Besluit van 10 november 1996 en valt onder de bevoegdheid van de FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie.

De plus amples informations sont disponibles sur le site Web de la Commission Européenne - domestique (WEB). Cette directive a été transposée dans l'Arrêté royal du 10 novembre 1996 et relève de la compétence du SPF Économie, PME, Classes moyennes et Énergie (WEB).




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Date index: 2022-02-13
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