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Product dat enkel ribavirine in orale vorm bevat
Product dat ribavirine bevat
Product dat ribavirine in orale vorm bevat
Product dat ribavirine in parenterale vorm bevat
Product dat ribavirine in pulmonaire vorm bevat

Vertaling van "ribavirine waren " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
product dat ribavirine in parenterale vorm bevat

produit contenant de la ribavirine sous forme parentérale




product dat enkel ribavirine in orale vorm bevat

produit contenant seulement de la ribavirine sous forme orale


product dat ribavirine in pulmonaire vorm bevat

produit contenant de la ribavirine sous forme pulmonaire


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Groei en ontwikkeling (kinderen en adolescenten): Tijdens de 1 jaar durende behandeling met IntronA in combinatie met ribavirine, waren er kinderen en adolescenten die minder groeiden of in gewicht toenamen dan verwacht.

Croissance et développement (enfants et adolescents) : Au cours d’un traitement d’un an par IntronA en association avec la ribavirine, certains enfants et adolescents n’ont pas grandi ou n’ont pas grossi autant que prévu.


Groei en ontwikkeling (kinderen en jongeren tot 18 jaar): Tijdens de 1 jaar durende behandeling met dit geneesmiddel in combinatie met ribavirine, waren er kinderen en jongeren tot 18 jaar die minder groeiden of in gewicht toenamen dan verwacht.

Croissance et développement (enfants et adolescents) : Au cours d’un traitement d’un an par ce médicament en association avec la ribavirine, certains enfants et adolescents n’ont pas grandi ou grossi autant que prévu.


Gegevens over de doeltreffendheid op lange termijn - volwassenen Er werden twee grote langetermijnfollow-upstudies uitgevoerd bij 1071 patiënten die in een vroegere studie waren behandeld met niet-gepegyleerd interferon alfa-2b (met of zonder ribavirine), en 567 patiënten die in een vroegere studie waren behandeld met gepegyleerd interferon alfa- 2b (met of zonder ribavirine).

Données d’efficacité à long-terme – Adultes Deux études de suivi à long terme de grande envergure ont inclus 1 071 et 567 patients ayant été préalablement traités au cours d’études précédentes par l’interféron alpha-2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) et l’interféron alpha-2b pégylé (avec ou sans ribavirine), respectivement.


Patiënten die nog niet werden behandeld In drie studies werd het gebruik van interferon onderzocht bij patiënten die nog niet waren behandeld: twee met ribavirine + interferon alfa-2b (C95-132 en I95-143) en éen met ribavirine + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).

Patients naïfs Trois études ont évalué l’utilisation de l’interféron chez des patients naïfs, deux études avec l’association ribavirine + interféron alpha-2b (C95-132 et I95-143) et une étude avec l’association ribavirine + peginterféron alpha-2b (C/I98-580).


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Ribavirine: bij alle dierspecies waarbij studies werden uitgevoerd, was ribavirine embryotoxisch of teratogeen of beide in doseringen die ruim lager waren dan de aanbevolen dosering bij de mens.

Ribavirine : Pour toutes les espèces animales étudiées, la ribavirine est toxique pour l’embryon ou tératogène, ou les deux, à des doses bien inférieures aux doses recommandées chez l’être humain.


In meerdere klinische studies werden orale vormen van ribavirine in monotherapie onderzocht als behandeling voor chronische hepatitis C. De resultaten van die onderzoeken waren dat ribavirine in monotherapie het hepatitisvirus (HCV-RNA) niet elimineert en de histologie van de lever niet verbetert na zes tot 12 maanden behandeling en zes maanden follow-up.

Les résultats de ces études ont révélé que la ribavirine en monothérapie n’avait aucun effet sur l’élimination du virus de l’hépatite (ARN-VHC) ni sur l’amélioration de l’histologie hépatique après six à 12 mois de traitement et six mois de suivi.


In een gepoolde analyse van proefpersonen die niet eerder behandeld waren en patiënten bij wie eerdere therapie had gefaald en die in twee fase III-studies vier weken peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen gevolgd door Victrelis 800 mg driemaal daags in combinatie met peginterferon alfa-2b en ribavirine, werden bij 15 % van alle proefpersonen post-baseline-RAV’s gedetecteerd.

Dans une analyse poolée des sujets naïfs de traitement et des sujets en échec à un précédent traitement ayant reçu 4 semaines de peginterféron alfa-2b et ribavirine, suivies de Victrelis 800 mg trois fois par jour associé à peginterféron alfa-2b et ribavirine dans deux études de phase III, des RAV post-inclusion ont été détectés chez 15 % des sujets.


ENABLE 1 (TPL103922; n = 716) en ENABLE 2 (TPL108390; n = 805) waren gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenterstudies ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van eltrombopag bij trombocytopene patiënten met een HCV-infectie die afgezien van de trombocytopenie in aanmerking kwamen voor antivirale behandeling met interferon en ribavirine (zie rubriek 5.1).

ENABLE 1 (TPL103922, N = 716) et ENABLE 2 (TPL108390, N = 805) étaient des études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’eltrombopag chez les sujets thrombopéniques ayant une infection par VHC qui étaient par ailleurs éligibles pour initier un traitement antiviral par interféron et ribavirine (voir rubrique 5.1).




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Date index: 2023-06-27
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