Traduction de «ribavirine onderzocht » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat ribavirine bevat
produit contenant de la ribavirine

product dat enkel ribavirine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la ribavirine sous forme orale

product dat ribavirine in parenterale vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme parentérale

product dat ribavirine in pulmonaire vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme pulmonaire

product dat ribavirine in orale vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Volwassen patiënten: De veiligheid van ribavirine capsules werd geëvalueerd uitgaande van de gegevens van vier klinische studies bij patiënten die voordien geen interferon hadden gekregen: in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met interferon alfa-2b en in twee studies werd ribavirine onderzocht in combinatie met peginterferon alfa-2b.
Patients adultes : La sécurité des gélules de ribavirine a été évaluée à partir de données issues de quatre études cliniques réalisées chez des patients n’ayant subi aucune exposition préalable à l’interféron (patients naïfs de traitement par interféron) : deux études ont évalué la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b et deux études ont évalué la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b.

In meerdere klinische studies werden orale vormen van ribavirine in monotherapie onderzocht als behandeling voor chronische hepatitis C. De resultaten van die onderzoeken waren dat ribavirine in monotherapie het hepatitisvirus (HCV-RNA) niet elimineert en de histologie van de lever niet verbetert na zes tot 12 maanden behandeling en zes maanden follow-up.
Les résultats de ces études ont révélé que la ribavirine en monothérapie n’avait aucun effet sur l’élimination du virus de l’hépatite (ARN-VHC) ni sur l’amélioration de l’histologie hépatique après six à 12 mois de traitement et six mois de suivi.

- Nieuwe behandeling met een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b na een relaps In twee studies werd het gebruik van een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b onderzocht bij patiënten die een relaps vertoonden (C95-144 en I95-145); 345 patiënten met een chronische hepatitis die na een vroegere behandeling met interferon een terugval hadden vertoond, werden gedurende zes maanden behandeld met een follow-up van zes maanden.
- Retraitement des patients ayant présenté une rechute après un traitement par l’association ribavirine/interféron alpha-2b Deux études ont évalué l’utilisation du traitement combiné par ribavirine et interféron alpha- 2b chez des patients ayant présenté une rechute (C95-144 et I95-145) ; 345 patients atteints d’hépatite chronique et ayant présenté une rechute après un traitement précédent par interféron ont été traités pendant six mois avec une période de suivi de six mois.

Patiënten die nog niet werden behandeld In drie studies werd het gebruik van interferon onderzocht bij patiënten die nog niet waren behandeld: twee met ribavirine + interferon alfa-2b (C95-132 en I95-143) en éen met ribavirine + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Patients naïfs Trois études ont évalué l’utilisation de l’interféron chez des patients naïfs, deux études avec l’association ribavirine + interféron alpha-2b (C95-132 et I95-143) et une étude avec l’association ribavirine + peginterféron alpha-2b (C/I98-580).

Klinische studies met ribavirine bij volwassenen Het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b werd onderzocht in een aantal klinische studies.
Études cliniques réalisées avec la ribavirine chez des adultes L’utilisation de la ribavirine en traitement combiné avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b a été évaluée au cours de plusieurs études cliniques.

Als een conservatieve maatregel in het licht van de beperkingen van de gegevens wordt het aanbevolen bij eerder behandelde patiënten-early responders de totale behandelingsduur te verlengen tot 48 weken in plaats van de onderzochte totale behandelingsduur van 36 weken (onderzochte RGT), met een consolidatiefase met peginterferon/ribavirine van 12 weken aan het einde van de tripeltherapie in week 36.
De façon conservative, compte tenu des données limitées chez les patients ayant déjà été traités répondeurs rapides, il est recommandé de prolonger à 48 semaines la durée totale du traitement par rapport à la durée totale testée de 36 semaines (RGT testée), avec une phase de consolidation de 12 semaines par peginterféron alfa et ribavirine après la fin de la trithérapie à la semaine 36.

Na orale toediening (33-70 mg/kg/dag) aan volwassen ratten werden testiculaire letsels (tubulaire atrofie) vastgesteld ; de fertiliteit van met ribavirine behandelde dieren (mannelijk of vrouwelijk) is tot nog toe niet volledig onderzocht.
Après une administration orale (33-70 mg/kg/jour) à des rats adultes, des lésions testiculaires (atrophie tubulaire) ont été observées ; la fertilité des animaux (mâles ou femelles) traités par Ribavirine n’a à ce jour pas fait l’objet d’études détaillées.