Traduction de «revisie-validatie procedure worden » (Néerlandais → Français) :

Updates van module 3 in de revisie-validatie procedure worden ook beschouwd als algemene updates van module.
Les mises à jour du module 3 dans le cadre de la procédure de révision-validation sont également considérées comme des mises à jour globales du module.

De validatie van release assays voor cellulair DNA, SF+-eiwitten of gecombineerde SF+/Baculovirus-eiwitten, residuale rep- en cap-genen en rc-AAV moet voor 31-12-2012 zijn voltooid, net als de dienovereenkomstige revisie van de specificatie van het geneesmiddel.
La validation des tests de libération pour l’ADN cellulaire, la protéine SF+ ou une protéine combinée SF+/baculovirus, les gènes résiduels Rep et Cap et les impuretés de rcAAV devra être réalisée, et les spécifications du médicament devront être révisées en conséquence d’ici le 31/12/2012.

De basisset voor het domein „orthopedie‟ bestaat uit volgende variabelen: „leeftijd‟: leeftijd op dag van procedure < 65 jaar (ja/neen), „ZHOP‟: uitgevoerd in eigen ziekenhuis (ja/neen), „revisie‟: betreft het een revisie van een bestaande prothese (ja/neen), „trauma‟: exclusie trauma (ja/neen), „diagnose‟: exclusie bepaalde ICD-9 codes (ja/neen), „palliatief‟: palliatief beleid (ja/neen), „tumor‟: tumor aanwezig (ja/neen), „meervoudig‟: meerdere ingrepen uitgevoerd (ja/neen), „transfusie‟: transfusie uitgevoerd (ja/neen), „LOS‟: opnameduur globaal (numeriek), „LOSI‟: verblijfsduur in bedindex (numeriek), „TIJDOP‟: duur tot ingreep (interval).
La série de base pour le domaine " orthopédie" est composée des variables suivantes: " âge" : âge à la date de la procédure < 65 ans (oui / non), " ZHOP" : realisé dans l'hôpital propre (oui / non), " révision" : concerne une révision d'une prothèse existante (oui / non), " traumatisme" : exclusion traumatisme (oui / non), " diagnostic" : exclusion certains codes ICD-9 (oui / non), " palliatif" : politique de soins palliatifs (oui / non), " tumeur" : présence de tumeur (oui / non), " multiple" : interventions multiples (oui / non), " transfusion" : réalisation d'un transfusion (oui / non); " LOS" : durée totale de l'hospitalisation (numérique), " LOSI" : durée de séjour dans l'indice des lits (numérique), " TIJDOP" : durée de l'intervention (intervalle).

92% van de procedures waren primaire procedures en 7% revisies met een
92% des interventions chirurgicales étaient

- indien de eerste ingreep, gepubliceerd in het systeem, een revisie is, zal de primaire procedure
- si la première intervention publiée dans le système est une révision, la procédure primaire ne

Bij slechts 25 patiënten waren zowel de primaire procedure als de eerste revisie geregistreerd en van
C'est pour seulement 25 patients que l'intervention chirurgicale primaire ainsi que la première reprise

Het uitwerken van de procedure voor de validatie van de functiebeschrijvingen door de Administrateur-generaal en vervolgens door de Voogdijminister;
L’élaboration de la procédure pour la validation des descriptions de fonction par l’Administrateur général et ensuite par le Ministre de tutelle ;

Dit team bestaat uit vijf dossierbeheerders en vijf administratieve medewerkers die de validatie en opvolging van de nieuwe aanvragen tot VHB volgens de procedures MRP, DCP en NP in goede banen leiden.
Cette équipe compte cinq gestionnaires de dossier et cinq collaborateurs administratifs qui assurent le bon fonctionnement de la validation et du suivi des nouvelles demandes d’AMM selon les procédures MRP, DCP et PN.

De taken van deze cel richten zich op de validatie, de opvolging en het afsluiten van de verschillende procedures, en op het behandelen van de Active Substance Master Files (ASMF).
Les tâches de cette cellule se concentrent sur la validation, le suivi et la clôture des différentes procédures, et sur le traitement des Active Substance Master Files (ASMF).

Inclusief de voor validatie benodigde tijd besloeg de algehele procedure gemiddeld 102 dagen.
La procédure complète jusqu'à la validation a duré, en moyenne, 102 jours.