Traduction de «resorptie en teratogeniciteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

In embryotoxiciteits- en teratogeniciteitsstudies met muizen werd een dosisgerelateerde toename in foetale resorptie en teratogeniciteit waargenomen.
Dans les études d'embryotoxicité et de tératogénèse chez la souris, l’augmentation de la résorption fœtale et de la tératogénicité qui ont été observées étaient dose-dépendantes.

In studies van de teratogeniciteit bij ratten en konijnen werden foetale resorptie en misvormingen waargenomen bij ratten die 6 mg/kg/dag kregen (zoals anoftalmie, agnathie en hydrocefalie), en bij konijnen die 90 mg/kg/dag kregen (waaronder cardiovasculaire en renale afwijkingen zoals ectopia cordis en ectopische nieren, hernia diaphragmatica en navelbreuk) zonder toxiciteit voor de moederdieren.
fœtales se sont produites chez le rat à la dose de 6 mg/kg/jour (notamment anophtalmie, agnathie et hydrocéphalie) et chez le lapin à la dose de 90 mg/kg/jour (notamment anomalies cardiovasculaires et rénales telles que cœur ectopique et reins ectopiques, hernie diaphragmatique et ombilicale), sans toxicité maternelle.

Er werden geen duidelijke aanwijzingen van teratogeniciteit waargenomen bij het konijn, maar er werd daarentegen een uitgesproken embryotoxiciteit waargenomen.
Aucune évidence claire de tératogénicité n’a été établie chez le lapin, mais par contre une embryotoxicité marquée a été observée.

In embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen bij doses tot respectievelijk 250 mg/kg/dag en 450 mg/kg/dag leidend tot blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC-vergelijkingen).
Aucune tératogénicité n’a été observée dans les études de développement embryofoetal chez le rat et le lapin à des doses allant respectivement jusqu’à 250 mg/kg/jour et 450 mg/kg/jour (menant à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).

Er zijn nog geen andere relevante epidemiologische gegevens. Er werd geen teratogeniciteit waargenomen in reproductiestudies uitgevoerd bij drachtige ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène observable n’a été constaté lors d’études sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).

In experimenteel onderzoek bij dieren werd noch embryotoxiciteit noch teratogeniciteit waargenomen die kon worden toegeschreven aan het gebruik van Rocuroniumbromide.
Dans des études sur les animaux, on n’a pas observé d’embryotoxicité ni de tératogénicité pouvant être attribuées au traitement par bromure de rocuronium.

Bij doses die veel hoger lagen dan de therapeutische doses bij de mens, werd er teratogeniciteit waargenomen in dierstudies.
A des doses beaucoup plus élevées que la marge thérapeutique chez l’humain, une tératogénicité a été observée lors d’études sur des animaux.

F 1 fertiliteit was niet beïnvloed, terwijl er een verhoogd aantal resorpties en een verlaagd aantal levensvatbare foetussen werd waargenomen bij 45 mg/kg/dag.
La fertilité de la descendance F 1 n'était pas modifiée alors qu'un nombre accru de résorptions fœtales et une diminution du nombre de fœtus viables étaient observés à 45 mg/kg/jour.

Verhoogde resorptie, kleinere worpen, lager foetaal gewicht en toegenomen foetale misvormingen van het hoofd, de borst en ledematen werden waargenomen bij 3,0 mg/kg/dag.
Une augmentation du taux de résorption, une diminution de la taille des portées et du poids des fœtus ainsi qu’une augmentation des malformations fœtales de la tête, du tronc et des membres ont été observées à 3,0 mg/kg/jour.

Er werden vrouwtjes waargenomen met verhoogde embryonale resorptie en daling van het aantal innestelingen en levensvatbare embryo’s.
Chez les femelles, une augmentation des résorptions embryonnaires et une diminution du nombre d'implantations et d'embryons viables ont été observées.