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Vertaling van "reproductie toxiciteitsstudies " (Nederlands → Frans) :

In reproductie toxiciteitsstudies vertoonden foetussen van behandelde ratten veranderingen in de ossificatie van het sternum en/of de schedel, bij blootstelling aan doses die de klinische benaderden.

Dans les études de toxicité sur la reproduction utilisant des expositions proches de celles de l’homme, des modifications de l’ossification ont été observées au niveau du sternum et/ou du crâne des fœtus de rates traitées ; par ailleurs, une hypocalcémie et une mortalité ont été rapportées chez les rates gravides ayant mis bas.


In reproductie toxiciteitsstudies vertoonden foetussen van behandelde vrouwelijke ratten veranderingen in de ossificatie van het sternum en/of de schedel, bij doses die de klinische benaderden. Bij drachtige ratten kwam hypocalciëmie voor en mortaliteit bij deze die mochten werpen.

Dans les études de toxicité de la reproduction, dans des conditions proches des conditions cliniques, des modifications de l’ossification ont été observées au niveau du sternum et/ou du crâne du fœtus de rats traités ; une hypocalcémie et une mortalité chez certaines femelles gravides autorisées à mettre bas ont également été observées.


In reproductie toxiciteitsstudies vertoonden foetussen van behandelde vrouwelijke ratten veranderingen in de ossificatie van het sternum en/of de schedel, bij doses die de klinische benaderden. Bij drachtige ratten kwam hypocalciëmie en mortaliteit voor wanneer men de jongen geboren liet worden.

Dans les études de toxicité sur la reproduction, dans des conditions proches des conditions cliniques, des modifications de l’ossification ont été observées au niveau du sternum et/ou du crâne de fœtus de rats traités ; une hypocalcémie et une mortalité accrue ont également été observées chez certaines femelles gravides autorisées à mettre bas.


Orale reproductie toxiciteitsstudies met meloxicam in de rat hebben een remmend effect op de ovulatie en innesteling aangetoond en embryotoxische effecten (verhoogde resorptie) bij toxische maternale doseringen van 1 mg/kg/dag en hoger.

Chez le rat, des études de toxicité orale sur les fonctions de reproduction ont démontré que le méloxicam exerce un effet inhibiteur sur l’ovulation et la nidation. Aux posologies maternelles toxiques (d'au moins 1 mg/kg/jour), on a également démontré la survenue d’effets embryonnaires toxiques (augmentation de la résorption).


Orale reproductie toxiciteitsstudies in de rat hebben een remmend effect op de ovulatie en innesteling aangetoond en embryotoxische effecten (verhoogde resorptie) bij toxische maternale doseringen van 1 mg/kg en hoger.

Les études de reproduction par voie orale ont mis en évidence une baisse du nombre des ovulations, une inhibition du taux d’implantation et des effets embryotoxiques (augmentation du taux de résorption) pour des doses maternotoxiques de 1 mg/kg et plus chez le rat.


In reproductie- /toxiciteitsstudies bij dieren, die postnatale opvolging tot aan de speenleeftijd (zie rubriek 5.3) includeerde, werden geen effecten op de ontwikkeling van de pups gezien.

Dans une étude de toxicité sur la reproduction chez l’animal, incluant un suivi post-natal jusqu’au sevrage (voir rubrique 5.3), il n’a pas été observé d’effet sur le développement des jeunes animaux.


In intraveneuze reproductie toxiciteitsstudies, werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen bij blootstellingen van de moeder met tot 15 (rat) en 29 (konijn) maal de humane blootstelling bij 30 mg.

Dans les études de toxicité sur la reproduction par voie intraveineuse, aucun nouveau effet de tolérance n'a été observé après des




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Date index: 2022-04-09
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