Traduction de «reproductie studie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Preklinische studies met HFA 227 lieten geen bijzondere risico’s zien voor de mens, gebaseerd op studies naar herhaalde-dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeniteit en reproductie-toxiciteit.
Les études précliniques avec HFA 227 ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme selon des études à doses répétées de toxicité, de génotoxicité, de carcinogénicité et de toxicité pour la reproduction.

In conventionele studies over farmacologische veiligheid, acute toxiciteit, toxiciteit van herhaalde doses en in studies over de reproductie werden enkel preklinische effecten vastgesteld na toediening van concentraties die veel hoger waren dan de maximale doses voor de mens; deze gegevens zijn dus weinig relevant voor klinisch gebruik.
Les effets précliniques dans des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë, toxicité de doses répétées, études reproductives n’ont été observés qu’à des taux suffisamment excessifs par rapport au taux humain maximal, indiquant la faible pertinence pour l’utilisation clinique.

De ADI wordt bepaald op basis van een toxicologisch dossier dat onder andere studies bevat inzake toxiciteit op korte en lange termijn, cancerogeniteit, mutageniteit, reproductie, ontwikkeling en metabolisme bij verschillende diersoorten.
La DJA est établie sur la base d’un dossier toxicologique qui comprend notamment des études de toxicité à court et à long terme, de cancérogénicité, de mutagénicité, de reproduction, de développement et de métabolisme sur plusieurs espèces.

In studies over de reproductie bij dieren werden tekens van lichte foetotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lors des études animales de reproduction, des signes de légère foetotoxicité ont été observés (cf. rubrique 5.3).

Niet-klinische gegevens uit conventionele studies ter bestudering van de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit bij reproductie, brachten geen speciale gevaren voor de mens aan het licht.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Voor een overzicht van de resultaten van de studie betreffende de toxiciteit bij reproductie, zie rubriek 5.3.
Pour le résumé relatif aux résultats des études sur la toxicité de la reproduction, voir rubrique 5.3.

De resultaten voor de toxiciteit bij éénmalige en herhaalde toediening, de reproductie, de mutageniciteit evenals speciale studies wezen uit dat alfentanil goed werd verdragen en een brede veiligheidsmarge had in vergelijking met de waarden voor ED 50 bij dieren.
Les résultats concernant la toxicité lors d'administrations uniques et répétées, la reproduction, la mutagénicité de même que les études particulières indiquent que l'alfentanil a été bien toléré et qu'il a présenté une large marge de sécurité en comparaison avec les valeurs de la DE 50 chez les animaux.

Niet-klinische gegevens uit conventionele studies ter bestudering van de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit bij reproductie en ontwikkeling brachten geen speciale gevaren voor de mens aan het licht.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction et de développement n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.