Traduction de «regulators » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

regulator voor koolstofdioxide-cilinder
régulateur de bouteille de dioxyde de carbone

regulering van menstruatie | ter voorkoming van zwangerschap
Interruption de grossesse Régulation cataméniale

zuurstofcilinder met geïntegreerde regulator
bouteille d’oxygène à régulateur fixe

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).
Op 30 december 2008 trad binnen de Europese Unie een nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (advanced therapies) in voege (Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004).

Bij de organisatie van die zorgsystemen wordt dikwijls gebruik gemaakt van regulerings- en beheerstechnieken die leentjebuur hebben gespeeld bij - en ze ook hebben vernieuwd - de traditionele technieken die in de landen van Europa voor de regulering van de openbare systemen worden toegepast.
Ces systèmes de soins se sont souvent organisés, avec l’utilisation de techniques de régulation et de gestion, qui ont à la fois emprunté, tout en les renouvelant, aux techniques traditionnelles utilisées pour la régulation des systèmes publics dans les pays européens.

Bij vragen omtrent de Better Regulation on Variations neemt u best ook de Q&A van het CMDh en de lijst van gepubliceerde Article 5 Recommendations bij de hand.
Pour des questions relatives à la Better Regulation on Variations, il est préférable que vous ayez également à portée de main le Q&A du CMDh et la liste des Article 5 Recommendations publiées.

nationale implementatie van de nieuwe " variations regulation" (EC/1234/2008)
implémentation nationale du nouveau règlement " Variations" (EC/1234/2008)

Antwoord: Voor 1 MA: → grouping van verschillende type IA variaties (annual reporting) → grouping van een combinatie van IA/IB/II variaties die beschreven staat in bijlage III van de Better Regulation of waarvoor een akkoord werd verkregen van de bevoegde instantie.
Réponse : Pour 1 MA : → grouping de différentes variations de type IA (et annual reporting) → grouping d’une combinaison de variations IA/IB/II qui est décrit en annexe III de la Better Regulation ou pour lequel un accord a été obtenu de l’instance compétente.

CAMD, Netwerk van bevoegde autoriteiten in de Europese Unie verantwoordelijk voor de regulering van medische hulpmiddelen, met Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV)
CAMD, Réseau des autorités compétentes au sein de l’Union européenne, responsables pour la réglementation des dispositifs médicaux, avec l’Institut scientifique de santé publique (ISP)

Ze laten niettemin toe een bepaalde convergentie van beleidsvormen te beoordelen, met name in de spreiding en het gebruik van de evaluatiemethode als basis voor de initiatieven tot regulering en de initiatieven voor financiële stimulansen.
Elles permettent néanmoins d’apprécier une certaine convergence des politiques, notamment dans la diffusion et l’utilisation de la démarche d’évaluation comme fondement des actions de régulation et d’incitations financières.

Zo is er, via de ontwikkeling van computersystemen en de toepassing van controleprocedures, een verfijnde regulering van de beslissingen van de geneesheren gekomen.
Ainsi, le développement des systèmes d’information, et la mise en place de mécanismes de suivi ont eu pour conséquence d’introduire une régulation à un niveau plus fin des décisions des médecins.

Dit geeft de betrokken bedrijven de mogelijkheid om op minder formele wijze hun vragen met regulators te bespreken.
Celle offre la possibilité aux entreprises concernées de discuter avec les régulateurs de leurs questions de manière moins formelle.

De opvolging en impactanalyse van initiatieven ter hoogte van de Europese Commissie (EC) en de evoluties in functie van de European Medicines Agency (EMA) en de Heads of Medicines Agencies (HMA) Roadmap blijven belangrijk om op te volgen, meer bepaald de nieuwe Clinical Trial Richtlijn, de Better Regulation (diergeneesmiddelen) en het Pharmaceuticals Pack (in het bijzonder aangaande farmacovigilantie en vervalste geneesmiddelen).
Le suivi et l’analyse de l’impact d’initiatives au niveau de la Commission européenne (CE) ainsi que les évolutions, en fonction de l’European Medecines Agency (EMA) et de l’Heads of Medecines Agencies (HMA), de la feuille de route restent importants à suivre, plus précisément la nouvelle Directive Clinical Trial, la Better Regulation (médicaments vétérinaires) et le Pharmaceuticals Pack (en particulier en ce qui concerne la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés).