Traduction de «registratiedossiers » (Néerlandais → Français) :

Dus, als de OR zich ontfermt over het registratiedossier kan hij de gegevens van het registratiedossier up-to-date brengen en de indeling volgens de CLP-verordening overnemen voor 3/1/2011 en op deze manier is een aparte kennisgeving niet nodig.
Donc, si le représentant exclusif s'occupe du dossier d'enregistrement, il peut mettre à jour les informations du dossier d'enregistrement et assumer la classification selon le règlement CLP avant le 3/1/2011 et, de cette manière, aucune notification distincte n'est nécessaire.

In het geval dat de tonnage de 1000ton/jaar zou overstijgen, en de registratiedeadline 2010 zou zijn, moet het bedrijf de nieuwe gegevens en de nieuwe voorgestelde indeling wel in het registratiedossier vermelden.
Si le tonnage devait dépasser 1000 tonnes/an et si l'échéance d'enregistrement devait être 2010, l'entreprise doit bel et bien mentionner les nouvelles informations et la nouvelle classification proposée dans le dossier d'enregistrement.

Voor een stof die geregistreerd dient te worden onder REACH, zou de leverancier alle relevante gevareninformatie in zijn registratiedossier (IUCLID 5) moeten vermelden, alsook informatie die een andere indeling voorstelt dan deze die genoteerd staat in bijlage VI van de CLP verordening.
Pour une substance qui doit être enregistrée au titre de REACH, le fournisseur devrait mentionner dans son dossier d'enregistrement (IUCLID 5) toutes les informations pertinentes sur les dangers ainsi que les informations qui proposent une autre classification que celle notée en annexe VI du règlement CLP.

Alle informatie betreffende de uitvoering van euthanasie en het registratiedossier kan bij de Federale Controle en Evaluatiecommissie Euthanasiewetgeving verkregen worden.
Toute information relative à la pratique de l'euthanasie et au dossier d'enregistrement peut être obtenue auprès de la Commission fédérale de contrôle et d'évaluation de l'euthanasie.

Het kan daarbij gaan om " originele specialiteiten" die geregistreerd zijn op basis van een volledig registratiedossier (met inbegrip van de resultaten van klinische studies over doeltreffendheid).
Il peut s’agir de " spécialités originales" , qui ont été enregistrées sur base d’un dossier d’enregistrement complet (y compris des résultats d’études cliniques sur l’efficacité).

Bij de evaluatie van het registratiedossier heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration de beschikbare gegevens over ongewenste effecten en interacties met colchicine bestudeerd.
Lors de l’évaluation du dossier d’enregistrement, la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a examiné les données disponibles en ce qui concerne les effets indésirables et les interactions de la colchicine.

Optimalisering van het geïntegreerde MeSeA-systeem Bij de oprichting van het FAGG beschikte de organisatie over slechts één geïntegreerd systeem, MeSeA, om de kernactiviteit, namelijk de elektronische indiening van registratiedossiers van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, van variaties en van dossiers van geneesmiddelenbewaking te ondersteunen.
Optimalisation du système intégré MeSeA Lors de la création de l’AFMPS, l’organisation disposait d’un seul système intégré, MeSeA, pour supporter l’activité clé, à savoir la soumission électronique des dossiers d’enregistrement des médicaments à usage humain, leurs variations ainsi que les dossiers de pharmacovigilance.

Het vereenvoudigen van de registratieprocedures, het wegwerken van de achterstallige registratiedossiers, de uitbouw van de speerpunten, maar ook de uitbouw van een eenheid medische hulpmiddelen, zijn slechts enkele van de prioriteiten.
La simplification des procédures d’enregistrement, la résorption du retard en matière de dossiers d’enregistrement, le développement des domaines d’excellence, mais également le développement d’une unité dispositifs médicaux, ne sont que quelquesunes des priorités.

actieplan voor het versneld behandelen van registratiedossiers en ter remediëring van de backlog
plan d'action pour le traitemnt accéléré des dossiers d'enregistrement et pour remédier au backlog

Informatiesessie van 19/05/2009 betreffende de behandeling van de registratiedossiers voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: voorstellingen (PDF, 511.37 Kb).
Session d'information du 19/05/2009 concernant le suivi des dossiers d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain: présentations (PDF, 511.37 Kb).