Vertaling van "registratie vergunning " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

ondersteuningsset voor mobiel apparaat voor langdurige ambulante elektrocardiografische registratie
kit de support d’enregistrement électrocardiographique ambulatoire à long terme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) van het FAGG staat in voor het evalueren van nieuwe aanvragen en van aanvragen tot wijzigingen aan bestaande vergunningen (variaties), met het oog op het verlenen van de vergunning om een geneesmiddel of gezondheidsproduct op de markt te brengen.
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) de l’AFMPS est chargé de l’évaluation des nouvelles demandes et des demandes de modifications des autorisations existantes (variations), en vue de l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.

Het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) moet de aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) evalueren en dit zowel voor de Nationale Procedure (NP), als voor de Europese Decentrale Procedure (DCP), de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en de Centrale Procedure (CP).
Le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) doit évaluer les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et ce autant pour la Procédure Nationale (PN), que pour la Procédure Décentralisée (DCP) européenne, la Procédure de Reconnaissance Mutuelle (MRP) et la Procédure Centralisée (CP).

diergeneeskundig gebruik met een VHB, registratie, vergunning voor parallelinvoer of tijdelijke gebruiksvergunning.
d’importation parallèle ou d’une autorisation temporaire d’utilisation).

Callcenter Registratie (vergunning voor het in de handel brengen – VHB) tel. 00 32 2 524 80 04 e-mail DGG_CallCenter_DGM@fagg-afmps.be
Callcenter Enregistrement (autorisation de mise sur le marché – AMM) tél. 00 32 2 524 80 04 e-mail DGG_CallCenter_DGM@fagg-afmps.be

Competentiedomeinen 19 Activiteiten van de operationele departementen 20 R&D (onderzoek en ontwikkeling) 20 Registratie (vergunning voor het in de handel brengen) 22 Vigilantie 28 Productie & Distributie 30 Goed Gebruik van het Geneesmiddel 38
Domaines de compEtence 19 Activités des départements opérationnels 20 R&D (recherche et développement) 20 Enregistrement (autorisation de mise sur le marché) 22 Vigilance 28 Production & Distribution 30 Bon Usage du Médicament 38

Registratie (vergunning voor het in de handel brengen)
Enregistrement (autorisation de mise sur le marché)

Transitie en backlog In de eerste fase van de transitie naar een nieuwe structuur van het FAGG, ligt het accent van de reorganisatie en de herstructurering op het departement Registratie (vergunning voor het in de handel brengen).
Transition et backlog Dans la première phase de la transition vers une nouvelle structure de l’AFMPS, l’accent de la réorganisation et de la restructuration est mis sur le département Enregistrement (autorisation de mise sur le marché).

“een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen werd verleend conform artikel 1, § 1, 2) van het Koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, waarmee het parallel in te voeren geneesmiddel vergeleken wordt teneinde na te gaan of voldaan wordt aan de voorwaarden bepaald in dit besluit voor het bekomen van een vergunning voor parallelinvoer”.
“un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché a été accordée conformément à l'article 1 er , § 1 er , 2) de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments, avec lequel le médicament à importer parallèlement est comparé en vue de vérifier s'il est satisfait aux conditions déterminées au présent arrêté pour obtenir une autorisation d'importation parallèle”.

Onderzoek en ontwikkeling (R&D) Registratie of vergunning voor het in de handel brengen Vigilantie Productie en distributie (inspectie- en controleactiviteiten) Goed gebruik van geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Recherche et développement (R&D) Enregistrement ou autorisation de mise sur le marché Vigilance Production et distribution (activités d’inspection et de contrôle) Bon usage des médicaments et des produits de santé

Type, naam, adres en nummer van erkenning/registratie/bijzondere vergunning van de
Type, nom, adresse et numéro d’agrément/d’enregistrement/d’autorisation spéciale de