Traduction de «reflection papers over » (Néerlandais → Français) :

Het FAGG leverde via zijn vertegenwoordigers binnen het CVMP en binnen de werkgroep Immunologicals Working Party (IWP) een belangrijke bijdrage aan de uitwerking van twee Reflection papers over vaccins tegen influenza bij varkens en over het onderzoek naar de eventuele invloed van antistoffen van moederlijke oorsprong op de werkzaamheid van vaccins.
Dans le CVMP et dans le groupe de travail Immunologicals Working Party (IWP), l’AFMPS a, via ses représentants, contribué largement à l’élaboration de deux Reflection papers sur les vaccins contre la grippe porcine et sur la recherche portant sur l’influence éventuelle d’anticorps d’origine maternelle sur l’efficacité des vaccins.

Daarnaast werkte het Agentschap mee aan de ontwikkeling van een richtlijn over vaccins tegen mond- en klauwzeer: Draft reflection paper on data requirements for swine influenza vaccines against pandemic (H1N1) 2009 influenza en Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for Inactivated vaccines against Avian Influenza, Blue Tongue and Foot and Mouth Disease.
L’Agence collabore également au développement d’une directive relative aux vaccins contre la fièvre aphteuse : Draft reflection paper on data requirements for swine influenza vaccines against pandemic (H1N1) 2009 influenza en Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for Inactivated vaccines against Avian Influenza, Blue Tongue and Foot and Mouth Disease.

De groep bracht adviezen uit om de administratie te ondersteunen bij haar regelgevende functie op zowel nationaal als Europees niveau en bij vragen over meer technische zaken of procedés (HGR 8882 " Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products" , HGR 8884 " Ontwerp van Koninklijk Besluit tot wijziging van het Koninklijk Besluit van 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek" , HGR 8885 " Ontwerp van omzendbrief betreffende de productie en distributie van geneesmiddelen voor onderzoek" ).
Le groupe a émis des avis aidant l’administration dans l’exercice de sa fonction de réglementation tant au niveau national qu’européen ainsi que sur des questions plus techniques ou des procédés (CSS 8882 «Reflection paper on classification of advanced therapy medicinal products», CSS 8884 «Projet d’arrêté royal modifiant l’arrêté royal du 14 novembre 2001 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro», CSS 8885 «Projet de circulaire relatif aux activités de production et de distribution des médicaments expérimentaux»).