Traduction de «redenen van ‘data protection » (Néerlandais → Français) :

Om redenen van ‘data protection’ is gesteld dat nationale autoriteiten enkel ‘geneutraliseerde’ grafieken en informatie kunnen gebruiken in publieke communicatie, dwz zonder vermelding van de merk-namen van de specialiteiten.
Pour des raisons de protection des données, il est stipulé que les autorités nationales ne peuvent utiliser que des graphiques et informations ‘« neutralisés » dans leur communication publique, ce qui signifie sans mention des noms de marque des spécialités.

Data protection in health telematic projects: Compliance with the European directive on the protection of personal data (ppt, 332kb) Yves Poullet, Jean Herveg (FUNDP Namur)
Data protection in health telematics projects (.Powerpoint) : Compliance with the European directive on the protection of personal data Yves Poullet, Jean Herveg (FUNDP Namur)

Batterijen moeten niet uit het toestel dat ze van energie voorzien, kunnen gehaald worden als omwille van de veiligheid, de data-integriteit, medische redenen of de prestaties een continue stroomvoorziening nodig is en hiervoor een permanente, onlosmakelijke verbinding vereist is tussen batterij en toestel.
Il ne doit pas être possible de retirer les piles de l’appareil qu’elles alimentent en énergie si, pour des raisons de sécurité, d’intégrité des données, ou pour des raisons médicales, le fonctionnement continu est indispensable et requiert une connexion permanente entre la pile et l'appareil.

De juiste incidentie van TRALI blijft omwille van verscheidene redenen slecht gekend: geen eensluidende definitie voor 2004, gebrek aan data in verband met het aantal jaarlijks getransfundeerde bloedcomponenten en vooral het niet-herkennen en een te lage rapportering te wijten aan mogelijke verwarring met andere klinische syndromen zoals het TACO (Popovsky et al., 2008).
L’incidence exacte du TRALI reste mal connue et ce, pour plusieurs raisons: pas de définition univoque avant 2004, manque de données en rapport avec le nombre de composés sanguins transfusés annuellement et, surtout, une non-reconnaissance et une sous-déclaration liée à la confusion possible avec d’autres entités cliniques comme le TACO (Popovsky et al., 2008).

Gebaseerd op de data die beschikbaar zijn gekomen sinds de afgifte van de initiële Vergunning voor het in de handel brengen, stelt het CHMP dat de baten-risicoverhouding van Ceplene positief blijft, maar stelt vast dat het veiligheidsprofiel zorgvuldig gemonitord moet worden om de volgende redenen:
Compte tenu des données disponibles depuis la délivrance de l’autorisation de mise sur le marché initiale, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque de Ceplene reste positif, mais considère que son profil de sécurité doit être surveillé étroitement pour les raisons suivantes :

De belangrijkste redenen voor vertraging zijn het wachten op data, vertraging van de externe equipe, methodologische problemen, onvoldoende competentie in gegevensbeheer, bijsturing bij beperkte kwaliteit van de deliverables.
Les principales raisons du retard sont l’attente de la fourniture des données, le retard de l’équipe externe, des problèmes méthodologiques, une compétence insuffi sante dans la gestion des données, la nécessité d’une adaptation lorsque la qualité des prestations est limitée.

DC (Data Classifaction) & DP (Data Protection) in een ziekenhuisomgeving
DC (Data Classifaction) & DP (Data Protection) dans un environnement hospitalier

" Compliance with this standard (= GCP) provides public assurance that the rights, safety and well-being of trial subjects are protected, consistent with the principles that have their origin in the Declaration of Helsinki, and that the clinical trial data are credible.‰
ÿ Compliance with this standard (= GCP) provides public assurance that the rights, safety and well-being of trial subjects are protected, consistent with the princinciples that have their origin in the Declaration of Helsinki, and that the clinical trial data are credible. Ÿ

Voor de producten die niet meer onder octrooi zijn, overweegt men in het EUvoorstel data protection voor nieuwe gegevens bij kinderen over veiligheid, kwaliteit en efficaciteit, te verbinden aan een nieuw type MA, PUMA (Pediatric Use Marketing Authorisation), tegelijk met een programma van financiering voor onderzoek hierin (Medicines Investigation for the Children of Europe, MICE).
Pour les produits qui ne sont plus sous patente, la Commission envisage dans sa proposition de subordonner une protection des nouvelles données pédiatriques en matière de sécurité, de qualité et d’efficacité à un nouveau type de M.A., la PUMA (Pediatric Use Marketing Autorisation), parallèlement à un programme de financement pour la recherche dans ce domaine (Medicines Investigation for the Children of Europe, MICE).

8.1 General considerations Communicating data regarding the status of MRSA carriage of a patient must be done in accordance with the protection of confidentiality and patient privacy.
8.1 Considérations générales La communication de données concernant le statut de portage de MRSA des patients doit être réalisée dans le respect de la protection de la confidentialité et de la vie privée du patient.