Traduction de «reconstitutie voor injectieflacons » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

reconstitutie | bijeenbrengen van verschillende componenten
reconstitution | reconstitution

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Reconstitutie voor injectieflacons met 1 g en 2 g met een transferdop Voor gebruik met een transferdop wordt de houder met 1 g gereconstitueerd in een infuuszak van niet minder dan 50 ml en de houder van 2 g moet worden gereconstitueerd in een infuuszak van niet minder dan 100 ml om het vrijgekomen gas te kunnen opvangen.
Reconstitution des flacons à 1 g et 2 g à l’aide d’une coiffe de transfert Pour l’utilisation d’une opercule de transfert, la présentation à 1 g doit être reconstituée dans une poche de perfusion d’au moins 50 ml, et celle à 2 g doit l’être dans une poche d’au moins 100 ml pour permettre la libération du gaz.

Octocog alfa 50 IE per ml gereconstitueerde oplossing Na reconstitutie: één injectieflacon van 10 ml bevat 500 IE octocog alfa Recombinate 500 IE bevat nominaal 500 IE octocog alfa, recombinante stollingsfactor VIII, per injectieflacon. Het product bevat ongeveer 50 IE/ml octocog alfa, recombinante stollingsfactor VIII, wanneer het gereconstitueerd wordt met 10 ml gesteriliseerd water voor injecties.
Octocog alfa 50 UI par ml de solution reconstituée Après reconstitution: un flacon de 10 ml contient 500 UI d’octocog alfa Recombinate 500 UI contient nominalement 500 UI d’octocog alfa, facteur VIII de coagulation recombinant, par flacon.

Octocog alfa 25 IE per ml gereconstitueerde oplossing Na reconstitutie: één injectieflacon van 10 ml bevat 250 IE octocog alfa Recombinate 250 IE bevat nominaal 250 IE octocog alfa, recombinante stollingsfactor VIII, per injectieflacon.
Octocog alfa 25 UI par ml de solution reconstituée Après reconstitution: un flacon de 10 ml contient 250 UI d’octocog alfa Recombinate 250 UI contient nominalement 250 UI d’octocog alfa, facteur VIII de coagulation recombinant, par flacon.

houdbaarheid na reconstitutie: glazen injectieflacon maximaal 24 uur bij 25 ± 2º C onder omgevingslichtomstandigheden polypropyleen injectieflacons en injectiespuiten tot maximaal 7 dagen bij 2-8º C
Validité après reconstitution : flacons en verre pendant 24 heures à 25 ±2°C à la lumière ambiante flacons et seringues en polypropylène jusqu’à 7 jours à 2-8°C

Octocog alfa 100 IE per ml gereconstitueerde oplossing Na reconstitutie: één injectieflacon van 10 ml bevat 1000 IE octocog alfa Recombinate 1000 IE bevat nominaal 1000 IE octocog alfa, recombinante stollingsfactor VIII, per injectieflacon.
Octocog alfa 100 UI par ml de solution reconstituée Après reconstitution: un flacon de 10 ml contient 1000 UI d’octocog alfa Recombinate 1000 UI contient nominalement 1000 UI d’octocog alfa, facteur VIII de coagulation recombinant, par flacon.

De NovoSeven-verpakking bevat – 1 injectieflacon (2 ml) met wit poeder (NovoSeven) voor oplossing voor injectie – 1 injectieflacon (2 ml) met oplosmiddel (water voor injecties) voor reconstitutie – 1 steriele injectieflaconadapter voor reconstitutie – 1 steriele wegwerpspuit voor reconstitutie en toedienen
L’emballage de NovoSeven contient : – 1 flacon (2 ml) de poudre blanche (NovoSeven) pour solution injectable – 1 flacon (2 ml) de solvant (Eau pour préparations injectables) pour la reconstitution – 1 adaptateur pour flacon stérile pour la reconstitution – 1 seringue stérile à usage unique pour la reconstitution et l’administration – 1 microperfuseur stérile pour l’administration – 2 tampons d’alcool pour nettoyer les bouchons en caoutchouc des flacons – Notice mentionnant les instructions d’emploi.

De NovoSeven-verpakking bevat – 1 injectieflacon (5 ml) met wit poeder (NovoSeven) voor oplossing voor injectie – 1 injectieflacon (5 ml) met oplosmiddel (water voor injecties) voor reconstitutie – 1 steriele injectieflaconadapter voor reconstitutie – 1 steriele wegwerpspuit voor reconstitutie en toedienen
L’emballage de NovoSeven contient : – 1 flacon (5 ml) de poudre blanche (NovoSeven) pour solution injectable – 1 flacon (5 ml) de solvant (Eau pour préparations injectables) pour la reconstitution – 1 adaptateur pour flacon stérile pour la reconstitution – 1 seringue stérile à usage unique pour la reconstitution et l’administration – 1 microperfuseur stérile pour l’administration – 2 tampons d’alcool pour nettoyer les bouchons en caoutchouc des flacons – Notice mentionnant les instructions d’emploi.

De 2,3 ml oplosmiddel dient uit de injectieflacon met oplosmiddel die direct is bevestigd aan een 3-ml injectiespuit te worden verwijderd en vervolgens te worden geïnjecteerd in de injectieflacon met poeder voor reconstitutie met behulp van de 27 G, 12,7 mm naald, zodat een uiteindelijk reconstitutievolume van 2,75 ml wordt verkregen.
Le volume de solvant (2,3 ml) doit être directement prélevé du flacon de solvant par le biais d’une seringue de 3 ml, puis injecté dans le flacon de poudre pour reconstitution à l’aide d’une aiguille 27 G de 13 mm (pour obtenir un volume final de 2,75 ml après reconstitution).

Een injectieflacon voor eenmalig gebruik bevat 160 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie en levert na reconstitutie 8 ml trastuzumab-emtansine in een concentratie van 20 mg/ml (zie rubriek 6.6).
Un flacon à usage unique de 160 mg contenant de la poudre pour solution à diluer pour perfusion délivre 8 ml de trastuzumab emtansine à 20 mg/ml après reconstitution (voir rubrique 6.6).

Een injectieflacon voor eenmalig gebruik bevat 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie en levert na reconstitutie 5 ml trastuzumab-emtansine in een concentratie van 20 mg/ml (zie rubriek 6.6).
Un flacon à usage unique de 100 mg contenant de la poudre pour solution à diluer pour perfusion délivre 5 ml de trastuzumab emtansine à 20 mg/ml après reconstitution (voir rubrique 6.6).