Vertaling van "rebetol en peginterferonalfa-2b of interferon-alfa-2b " (Nederlands → Frans) :

Dentale en periodontale stoornissen: Dentale en periodontale stoornissen, die kunnen leiden tot tandverlies, werden gemeld bij patiënten die de combinatietherapie met Rebetol en peginterferonalfa-2b of interferon-alfa-2b kregen.
Affections dentaires et parodontales : Des affections dentaires et parodontales, qui peuvent entraîner un déchaussement dentaire, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par Rebetol en association avec le peginterféron alfa-2b ou l’interféron alfa-2b.

In klinische onderzoeken met Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b was de maximale overdosis die gerapporteerd werd, een totale dosis van 10 g Rebetol (50 x 200 mg capsules) en 39 MIE interferon-alfa-2b (13 subcutane injecties van 3 MIE elk) die een patiënt in een zelfmoordpoging in één dag innam.
Lors des études cliniques avec Rebetol utilisé en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b, le surdosage maximum rapporté a été une dose totale de 10 g de Rebetol (50 gélules à 200 mg) et 39 MUI d’interféron alfa-2b (13 injections sous-cutanées de 3 MUI chacune) en une journée chez un patient dans le cadre d’une tentative de suicide.

Rebetol stopt de vermenigvuldiging van veel virustypes, waaronder het hepatitis C-virus. Rebetol moet gebruikt worden in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b en mag dus niet alleen worden gebruikt.
Rebetol stoppe la multiplication de plusieurs types de virus, dont le virus de l’hépatite C. Rebetol ne doit pas être utilisé sans le peginterféron alfa-2b ou l’interféron alfa-2b, c’est-à-dire que Rebetol ne doit pas être utilisé seul.

Klinische onderzoeken met Rebetol bij volwassenen Het gebruik van Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b werd geëvalueerd in een aantal klinische onderzoeken.
Etudes cliniques Rebetol chez les adultes L’utilisation de Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b a été évaluée au cours de plusieurs études cliniques.

Rebetol 40 mg/ml drank stopt de vermenigvuldiging van veel virustypes, waaronder het hepatitis C-virus. Rebetol moet gebruikt worden in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b en mag dus niet alleen worden gebruikt.
Rebetol 40 mg/ml solution buvable stoppe la multiplication de plusieurs types de virus, dont le virus de l’hépatite C. Rebetol ne doit pas être utilisé sans le peginterféron alfa-2b ou l’interféron alfa-2b, c'est-à-dire que Rebetol ne doit pas être utilisé seul.

Opmerking 2: Bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met Rebetol plus peginterferonalfa-2b wordt de dosis peginterferon-alfa-2b bij de eerste dosisverlaging teruggebracht tot 40 µg/m 2 /week en bij de tweede dosisverlaging tot 20 µg/m 2 /week.
Note 2 : Chez les enfants et les adolescents traités par Rebetol et peginterféron alfa-2b, la posologie de peginterféron alfa-2b est abaissée à 40 µg/m 2 /semaine (1 ère réduction de dose), puis à 20 µg/m 2 /semaine (2 ème réduction de dose).

Tabel 4 Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het op de markt brengen van Rebetol in combinatie met gepegyleerde interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis Vaak: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Soms: Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen Zelden: Pneumonie* Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: Neoplasma niet-gespecificeerd Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie, neutropenie Vaak: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Zeer zelden: Aplastische anemie* Niet bekend: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura
de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Fréquent : Amnésie, trouble de la mémoire, syncope, migraine, ataxie, paresthésie, dysphonie, perte du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, hypertonie, somnolence, troubles de l’attention, tremblements, dysgeusie Peu fréquent : Neuropathie, neuropathie périphérique Rare : Crises d’épilepsie (convulsions)* Très rare : Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébrovasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie* Fréquence indéterminée : Paralysie faciale, mononeuropathies Affections oculaires Fréquent : Troubles visuels, vision trouble, conjonctivite, irritation oculaire, douleur oculaire, vision anormale, troubles des glandes lacrymales, sécheresse oculaire Rare : Hémorragies rétiniennes*, rétinopathies (incluant œdème maculaire)*, occlusion de l’artère rétinienne*, occlusion de la veine rétinienne*, névrite optique*, œdème de la papille*, perte de l’acuité visuelle ou du champ visuel*, exudats rétiniens Affections de l’oreille et du labyrinthe Fréquent : Vertiges, perte/altération de l’audition, acouphènes, otalgie Affections cardiaques Fréquent : Palpitation, tachycardie Peu fréquent : Infarctus du myocarde Rare : Cardiomyopathie, arythmie* Très rare : Ischémie cardiaque* Fréquence indéterminée : Epanchement péricardique*, péricardite* Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Très rare : Ischémie périphérique* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n’apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l’association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu’elle n’a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu’à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l’accord préalable du médecin-conseil; qu’elle affirme que la requérante n’établit aucun préjudice personnel et direct, qu’elle ne soutient ni que l’acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu’il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d’un médicament ne constituent rien d’autre que la crainte d’un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l’impact prétendu de l’acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l’introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l’acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu’elle souligne enfin que si l’acte attaqué admet le C. au remboursement lorsqu’il est associé avec un interféron alfa ou un peginterféron alfa, il n’en est pas de même de l’autorisation de mise sur le marché du C. qui permet uniquement l’association du C. avec un interféron alfa 2a ou un peginterféron alfa 2a et non avec les alfa 2b, que les médecins prescripteurs doivent se conformer au prescrit de l’aut ...
Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n'apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l'association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu'elle n'a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu'à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l'accord préalable du médecin-conseil; qu'elle affirme que la requérante n'établit aucun préjudice personnel et direct, qu'elle ne soutient ni que l'acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu'il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d'un médicament ne constituent rien d'autre que la crainte d'un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l'impact prétendu de l'acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l'introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l'acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu'elle souligne enfin que si l'acte attaqué admet le

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C07AB04 ACEBUTOLOL 714 100,0% 1.974,1 C07AB05 BETAXOLOL 114 100,0% 331,8 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.028 100,0% 118.930,3 C08CA13 LERCANIDIPINE 11.090 100,0% 21.630,6 C08CA12 BARNIDIPINE 10.057 100,0% 20.213,0 C08CA05 NIFEDIPINE 5.174 100,0% 12.897,5 C08CA07 NISOLDIPINE 1.875 100,0% 1.807,6 C08CA02 FELODIPINE 1.849 100,0% 6.482,4 C08CA09 LACIDIPINE 1.222 100,0% 1.784,1 C08CA03 ISRADIPINE 1.062 100,0% 1.521,4 C08CA04 NICARDIPINE 212 100,0% 241,7 C08CA08 NITRENDIPINE 123 100,0% 147,8 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,4 12 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 31.228 100,0% 6.869,4 N05AH04 QUETIAPINE 28.277 100,0% 7.230,6 N05AH02 CLOZAPINE 1.218 100,0% 629,2 N05AH06 CLOTIAPINE 407 100,0% 1.152,1 13 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 28.479 100,0% 15.708,9 B01AB06 NADROPARINE 27.892 100,0% 12.070,5 B01AB10 TINZAPARINE 2.967 100,0% 1.073,7 B01AB04 DALTEPARINE 296 100,0% 135,8 B01AB01 HEPARINE 2 100,0% 1,5 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 35.236 100,0% 2.204,4 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.200 100,0% 555,5 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 3.589 100,0% 104,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 1.986 100,0% 133,2 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 315 100,0% 22,9 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 139 100,0% 11,3 L03AB03 INTERFERON GAMMA 25 100,0% 0,6 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN ET DIURETIQUES 14.958 100,0% 14.665,1 C09DA01 LOSARTAN ET DIURETIQUES 10.981 100,0% 11.369,6 C09DA03 VALSARTAN ET DIURETIQUES 10.074 100,0% 10.443,4 C09DA07 TELMISARTAN AVEC DIURETIQUES 7.066 100,0% 7.169,4 C09DA06 CANDESARTAN ET DIURETIQUES 5.912 100,0% 7.334,5 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 3.144 100,0% 4.768,9 C09DA02 EPROSARTAN ET DIURETIQUES 1.763 100,0% 2.537,6 16 N03AX N03AX14 LEVETIRACETAM 18.702 100,0% 5.294,1 N03AX16 PREGABALINE 9.976 100,0% 3.609,1 N03AX09 LAMOTRIGINE 8.877 100,0% 3.878,0 N03AX11 TOPIRAMATE 8.075 100,0% 1.894,4 N03AX12 GABAPENTINE 2.302 100,0% 1.067,6 N03AX10 FELBAMATE 66 100,0% 9,7 N03AX13 PHENETURIDE 22 100,0% 68,1 17 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 41.167 100,0% 86,0 B02BD09 NONACOG ALFA 3. ...

C07AB04 ACEBUTOLOL 786 100,0% 2.168,8 C07AB05 BETAXOLOL 134 100,0% 360,2 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.584 100,0% 118.230,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 9.659 100,0% 18.150,7 C08CA12 BARNIDIPINE 8.439 100,0% 16.672,1 C08CA05 NIFEDIPINE 6.048 100,0% 14.394,4 C08CA07 NISOLDIPINE 2.205 100,0% 2.016,4 C08CA02 FELODIPINE 2.092 100,0% 7.130,7 C08CA09 LACIDIPINE 1.395 100,0% 1.989,4 C08CA03 ISRADIPINE 1.215 100,0% 1.740,6 C08CA04 NICARDIPINE 237 100,0% 270,3 C08CA08 NITRENDIPINE 148 100,0% 177,5 C08CA06 NIMODIPINE 2 100,0% 0,3 12 B01AB B01AB06 NADROPARINE 29.046 100,0% 12.548,7 B01AB05 ENOXAPARINE 24.909 100,0% 13.697,2 B01AB10 TINZAPARINE 2.542 100,0% 912,4 B01AB04 DALTEPARINE 318 100,0% 144,9 B01AB01 HEPARINE 1 100,0% 1,1 13 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 30.323 100,0% 6.667,8 N05AH04 QUETIAPINE 24.430 100,0% 6.070,2 N05AH02 CLOZAPINE 1.151 100,0% 585,8 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 34.672 100,0% 2.100,3 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.970 100,0% 489,9 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 4.132 100,0% 120,5 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 2.337 100,0% 153,7 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 392 100,0% 28,5 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 204 100,0% 16,6 L03AB03 INTERFERON GAMMA 42 100,0% 1,0 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN MET DIURETICA 14.674 100,0% 14.203,6 C09DA01 LOSARTAN MET DIURETICA 10.945 100,0% 11.571,0 C09DA03 VALSARTAN MET DIURETICA 10.313 100,0% 10.718,5 C09DA07 TELMISARTAN MET DIURETICA 6.570 100,0% 6.658,2 C09DA06 CANDESARTAN MET DIURETICA 5.845 100,0% 7.232,9 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET DIURETICA 2.106 100,0% 3.183,5 C09DA02 EPROSARTAN MET DIURETICA 1.581 100,0% 2.246,4 16 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 42.107 100,0% 169,5 B02BD09 NONACOG ALFA 3.079 100,0% 4,3 B02BD04 BLOEDSTOLLINGSFACTOR IX (ANTIHEMOFILIEFACTOR B) 260 100,0% 1,4 B02BD06 VON WILLEBRAND FACTOR MET BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII 86 100,0% 0,0 17 N02AX N02AX02 TRAMADOL 26.552 100,0% 19.333,2 N02AX01 TILIDINE 9.373 100,0% 10.655,9 N02AX52 TRAMADOL, COMBINATIEPREPARATEN 9.320 100,0% 6.348,8 18 ...
C07AB04 ACEBUTOLOL 786 100,0% 2.168,8 C07AB05 BETAXOLOL 134 100,0% 360,2 11 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 31.584 100,0% 118.230,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 9.659 100,0% 18.150,7 C08CA12 BARNIDIPINE 8.439 100,0% 16.672,1 C08CA05 NIFEDIPINE 6.048 100,0% 14.394,4 C08CA07 NISOLDIPINE 2.205 100,0% 2.016,4 C08CA02 FELODIPINE 2.092 100,0% 7.130,7 C08CA09 LACIDIPINE 1.395 100,0% 1.989,4 C08CA03 ISRADIPINE 1.215 100,0% 1.740,6 C08CA04 NICARDIPINE 237 100,0% 270,3 C08CA08 NITRENDIPINE 148 100,0% 177,5 C08CA06 NOMIDIPINE 2 100,0% 0,3 12 B01AB B01AB06 NADROPARINE 29.046 100,0% 12.548,7 B01AB05 ENOXAPARINE 24.909 100,0% 13.697,2 B01AB10 TINZAPARINE 2.542 100,0% 912,4 B01AB04 DALTEPARINE 318 100,0% 144,9 B01AB01 HEPARINE 1 100,0% 1,1 13 N05AH N05AH03 OLANZAPINE 30.323 100,0% 6.667,8 N05AH04 QUETIAPINE 24.430 100,0% 6.070,2 N05AH02 CLOZAPINE 1.151 100,0% 585,8 14 L03AB L03AB07 INTERFERON BETA‐1A 34.672 100,0% 2.100,3 L03AB08 INTERFERON BETA‐1B 13.970 100,0% 489,9 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA‐2A 4.132 100,0% 120,5 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA‐2B 2.337 100,0% 153,7 L03AB05 INTERFERON ALFA‐2B 392 100,0% 28,5 L03AB04 INTERFERON ALFA‐2A 204 100,0% 16,6 L03AB03 INTERFERON GAMMA 42 100,0% 1,0 15 C09DA C09DA04 IRBESARTAN ET DIURETIQUES 14.674 100,0% 14.203,6 C09DA01 LOSARTAN ET DIURETIQUES 10.945 100,0% 11.571,0 C09DA03 VALSARTAN ET DIURETIQUES 10.313 100,0% 10.718,5 C09DA07 TELMISARTAN AVEC DIURETIQUES 6.570 100,0% 6.658,2 C09DA06 CANDESARTAN ET DIURETIQUES 5.845 100,0% 7.232,9 C09DA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET DIURETIQUES 2.106 100,0% 3.183,5 C09DA02 EPROSARTAN ET DIURETIQUES 1.581 100,0% 2.246,4 16 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 42.107 100,0% 169,5 B02BD09 NONACOG ALFA 3.079 100,0% 4,3 B02BD04 FACTEUR IX DE COAGULATION 260 100,0% 1,4 B02BD06 FACTEUR VON WILLEBRAND ET FACTEUR VIII DE COAGULATION 86 100,0% 0,0 17 N02AX N02AX02 TRAMADOL 26.552 100,0% 19.333,2 N02AX01 TILIDINE 9.373 100,0% 10.655,9 N02AX52 TRAMADOL, ASSOCIATIONS 9.320 100,0% 6.348,8 18 J07BM J07BM01 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11 ...