Vertaling van "reacties werden waargenomen bij patiënten die voordien reeds met cisplatine behandeld werden " (Nederlands → Frans) :

Deze reacties werden waargenomen bij patiënten die voordien reeds met cisplatine behandeld werden.
- Réactions accompagnées de phénomènes anaphylactiques : Ces réactions ont été observées chez des patients traités préalablement au moyen de cisplatine.

Overgevoeligheid/allergische reacties Overgevoeligheid of allergische reacties werden zelden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met factor IX-producten, waaronder BeneFIX. In sommige gevallen hebben deze reacties zich ontwikkeld tot ernstige anafylaxie.
De rares cas d’hypersensibilité ou de réactions allergiques ont été observés chez les patients traités par des préparations de facteurs IX, y compris BeneFIX. Dans certains cas, ces réactions allergiques ont évolué vers une anaphylaxie sévère.

Een statistisch significante verlenging van de termijn tot progressie, van 3,7 tot 5,6 maanden (log-rank p< 0,0012) en een statistisch significante verlenging van de mediane overleving van 7,6 maanden tot 9.1 maanden (log-rank p< 0,004) werd waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine/cisplatine in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met cisplatine.
On a observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression, de 3,7 à 5,6 mois (p selon test du log-rank < 0,0012), et un allongement statistiquement significatif de la durée médiane de survie, de 7,6 à 9,1 mois (p selon test du log-rank < 0,004), chez les patients traités par l’association gemcitabine/cisplatine, par rapport à ceux traités par cisplatine seul.

Een statistisch significante verlenging van de termijn tot progressie, van 4,3 tot 6,9 maanden (p=0,014) werd waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine/cisplatine in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met etoposide/cisplatine.
On a observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression, de 4,3 à 6,9 mois (p=0,014), chez les patients traités par l’association gemcitabine/cisplatine par rapport à ceux traités par l’association étoposide/cisplatine.

Een statistisch significante verlenging van de tijd tot progressie, van 3,7 tot 5,6 maanden (log-rank p< 0,0012) en een statistisch significante verlenging van de mediane overleving van 7,6 maanden tot 9,1 maanden (log-rank p< 0,004) werd waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine/cisplatine in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met cisplatine.
On a observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression, de 3,7 à 5,6 mois (p selon test du log-rank < 0,0012), et un allongement statistiquement significatif de la durée médiane de survie, de 7,6 à 9,1 mois (p selon test du log-rank < 0,004), chez les patients traités par l’association gemcitabine/cisplatine, par rapport à ceux traités par cisplatine seul.

Een statistisch significante verlenging van de tijd tot progressie, van 4,3 tot 6,9 maanden (p=0,014) werd waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine/cisplatine in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met etoposide/cisplatine.
On a observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression, de 4,3 à 6,9 mois (p=0,014), chez les patients traités par l’association gemcitabine/cisplatine par rapport à ceux traités par l’association étoposide/cisplatine.

Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, lage bloeddruk, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, angina pectoris, tintelingen, braken of piepende ademhaling) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen bij patiënten die met factor IX bevattende producten werden behandeld. In sommige gevallen ontwikkelden die reacties, die nauw geassocieerd werden met de tijdelijke ontwikkeling van factor IX-remmers (zie rubriek 4.4), tot ernstige anafylaxie.
Affections du système immunitaire Des réactions d’hypersensibilité ou allergique (qui peut inclure des angioedemes, des sensations de brûlure et de picotements au site d’injection, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisé, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, angor, picotements, vomissements ou râles sibilants) ont été observées dans de très rares cas chez des patients traités par un produit contenant le facteur IX. Dans certains cas, ces réactions ont progressé jusqu’à une anaphylaxie sévère et sont survenues en étroite relation temporelle avec l’apparition d’inhibiteurs du facteur IX (voir rubrique 4.4).