Overgevoeligheid/allergische reacties Overgevoeligheid of allergische reacties werden zelden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met factor IX-producten, waaronder BeneFIX. In sommige gevallen hebben deze reacties zich ontwikkeld tot ernstige anafylaxie.

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De rares cas d’hypersensibilité ou de réactions allergiques ont été observés chez les patients traités par des préparations de facteurs IX, y compris BeneFIX. Dans certains cas, ces réactions allergiques ont évolué vers une anaphylaxie sévère.

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Allergische reacties: Ernstige allergische reacties met ademnood, gekriebel (pruritus), shock en abdominale pijn werden gemeld met een equivalente frequentie (minder dan 0,1%) ongeacht alle wijzen van toediening, gewoonlijk na herhaalde toediening van hoge dosissen van 25 tot 100 mg vitamine B1 met intervallen van meer dan 7 dagen.

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Réactions allergiques : Des réactions allergiques sévères, avec détresse respiratoire, démangeaison (prurit), choc et douleur abdominale, ont été rapportées avec une fréquence équivalente (moins de 0,1%) quelle que soient les voies d’administration, généralement à la suite d’administrations répétées de doses élevées, allant de 25 à 100 mg de vitamine B1, à des intervalles de plus de 7 jours.

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Andere reacties werden eveneens gemeld: ernstige allergische reacties, verwardheid, hallucinaties, versnelde hartslag, opvliegingen, brandend maagzuur, braken, angioneurotisch oedeem, droge huid en desoriëntatie.

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D’autres réactions ont également été rapportées : réactions allergiques sévères, confusion, hallucinations, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, brûlure d’estomac, vomissements, œdème de Quincke, sécheresse de la peau et désorientation.

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Allergische reacties Anafylactische reacties werden zelden gesignaleerd, in sommige gevallen na voorafgaande plaatselijke blootstelling aan retinoïden.

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Réactions allergiques Des réactions anaphylactiques ont été signalées exceptionnellement, dans certains cas après une exposition préalable aux rétinoïdes topiques.

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Andere reacties werden eveneens gemeld: ernstige allergische reacties, verwardheid, hallucinaties, opvliegingen, angioneurotisch oedeem en desoriëntatie.

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D’autres réactions ont également été rapportées : réactions allergiques sévères, confusion, hallucinations, bouffées de chaleur, œdème de Quincke et désorientation.

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- Patiënten bij wie acetylsalicylzuur of andere inhibitoren van de prostaglandinesynthese allergische reacties veroorzaken (anafylactische reacties werden waargenomen bij deze patiënten), patiënten met een partieel of volledig syndroom van nasale poliepen, angioneurotisch oedeem of bronchospasme.

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- Patients chez qui l’acide acétylsalicylique ou d’autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines induisent des réactions allergiques (des réactions de type anaphylactique ont été observées chez ces patients), patients présentant un syndrome partiel ou complet de polypes nasaux, œdème de Quincke ou bronchospasme.

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Allergische reactie Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties in verband met een behandeling met thalidomide of lenalidomide werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken.

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Réactions allergiques Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques graves au thalidomide ou au lénalidomide étaient exclus des études cliniques.

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Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parki ...[+++]

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Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique ...[+++]

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Er werden ook postmarketingmeldingen van lokale allergische reacties ontvangen.

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Des cas de réactions allergiques locales ont également été rapportés après la commercialisation.

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Date index: 2025-08-09