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Vertaling van "reacties gerapporteerd zie " (Nederlands → Frans) :

Bij dergelijke patiënten werden ernstige, zelden fatale, anafylactische reacties gerapporteerd (zie rubriek 4.8) (dit laatste geldt alleen voor vaste vormen).

Chez ces patients, on a rapporté des réactions anaphylactiques sévères, rarement fatales (voir rubrique 4.8) (cette dernière phrase ne concerne que les formes solides).


Bij dergelijke patiënten werden ernstige, zelden fatale, anafylactische reacties gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

Chez ces patients, on a rapporté des réactions anaphylactiques sévères, rarement fatales (voir rubrique 4.8).


Allergische reacties Er zijn gevallen van allergische reactie/overgevoeligheidsreacties gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

Réactions allergiques Des cas de réaction allergique/réactions d’hypersensibilité ont été rapportés (voir rubrique 4.8).


Overgevoeligheid/anafylactische reacties Bij patiënten met de infantiel-verworven en de laat-verworven ziekte van Pompe zijn tijdens de infusie met Myozyme ernstige en levensbedreigende anafylactische reacties, zoals anafylactische shock, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).

Hypersensibilité/réactions anaphylactiques Des réactions anaphylactiques graves avec menace du pronostic vital, dont des chocs anaphylactiques, ont été rapportées chez des patients atteints de la forme infantile ou tardive de la maladie pendant les perfusions de Myozyme (voir rubrique 4.8).


Uit postmarketingervaring zijn angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na coadministratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARB’s (zie rubriek 4.8).

Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l’administration concomitante d’aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII (voir rubrique 4.8).


Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende reacties gerapporteerd (frequentie zelden): Atypische subtrochanterische fracturen en fracturen van de femurschaft (bijwerking van bisfosfonaten als klasse) (zie rubriek 4.4).

Les réactions suivantes ont été rapportées (fréquence rare) pendant l'expérience postcommercialisation: Fractures fémorales atypiques du sous-trochanter et de la diaphyse (effet indésirable de classe des bisphosphonates) (voir rubrique 4.4).


mogelijk levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) is gerapporteerd (zie rubriek 2)allergische reacties in verschillende vormen

des éruptions cutanées potentiellement létales (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées (voir rubrique 2)


Immuungemedieerde reacties Ernstige cutaneuze reacties, mogelijk immuungemedieerd, werden gerapporteerd bij alglucosidase alfa, waaronder ulceratieve en necrotiserende huidlaesies (zie rubriek 4.8).

Réactions à médiation immunitaire Des réactions cutanées sévères, probablement à médiation immunitaire, ont été rapportées avec l'alpha alglucosidase, notamment des lésions cutanées ulcéreuses et nécrosantes (voir rubrique 4.8).


Bij de gerapporteerde gevallen waren deze reacties doorgaans reversibel na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).

Dans les cas rapportés, ces réactions étaient généralement réversibles à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).


In de gerapporteerde gevallen waren die reacties doorgaans reversibel bij stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.8).

Dans les cas rapportés, ces réactions ont en général été réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).


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