Traduction de «rct’s met resultaten van observationeel » (Néerlandais → Français) :

De studie van Petersen was methodologisch eerder zwak, onder meer door het samenbrengen van resultaten uit RCT’s met resultaten van observationeel onderzoek.
Cependant, l’étude de Petersen était assez faible d’un point de vue méthodologique, entre autres pour avoir réuni des résultats de RCT et d’études observationnelles.

Uit RCT’s blijkt dat de frequentie van hoest bij gebruik van ACE-inhibitoren ongeveer 10% is en in observationeel onderzoek (‘real world studies’) slechts 2%.
Plusieurs RCT ont montré que la fréquence de toux lors de la prise d’IEC est d’environ 10%, alors que des études d’observation (`real world studies’) évoquent seulement 2%.

Volgens zeldzame RCT’s zou 1000 IU vitamine D per dag het totaal aantal kankers verminderen. Observationeel onderzoek toont een toename van kankers met hogere doses 25OHD.
1.5.5 En prévention des cancers Pour la prévention de cancers, les données de la littérature sont contradictoires : rares RCTs suggérant que des doses de 1.000 UI de vitamine D/j réduisent le taux global de cancers ; données d’observation montrant un risque accru avec des doses plus élevées de 25OHD.

Weinig RCT’s, divers observationeel onderzoek
Peu d’études d’intervention, diverses études observationnelles

Op basis van observationeel onderzoek werd van sommige geneesmiddelen of voedingsadditiva wat effect vermoed ter preventie van dementie, maar dit werd later tegengesproken door onderzoek met een sterkere bewijskracht (RCT’s).
Absolument aucune mesure de prévention n’a pu démontrer son efficacité. Sur base d’une étude observationnelle, on a prêté à certains médicaments ou suppléments alimentaires un certain effet préventif dans la démence. Ceci a toutefois été démenti plus tard par des études plus convaincantes (études RCT).

Observationeel onderzoek vs RCT
Nutriments: alimentation ou suppléments

Observationeel bewijs uit registers en voorlopige resultaten van trials heeft de clinici overtuigd van de superioriteit van PCAS ten opzichte van onbeschermde CAS, zodat onbeschermde CAS niet meer te verantwoorden valt, behalve wanneer er contraindicaties zijn voor het gebruik van de beschermende filter, bijvoorbeeld moeilijk bereikbare vernauwingen of intolerantie tegenover de filter.
Des études observationnelles (analyse des registres des interventions), et les résultats préliminaires d'essais cliniques ont cependant convaincu les cliniciens de la supériorité du SCP par rapport au SC non protégé, et le SC non protégé n'est actuellement plus justifié, sauf en cas de contre-indications à l'utilisation du filtre protecteur, par exemple en cas de sténoses difficiles d'accès ou d'intolérance au filtre.

Details over de zoekstrategie en de resultaten staan in bijlage. Inclusiecriteria waren systematische review van RCT’s en controlled trials, behalve voor het gedeelte over veiligheid en risico’s, waar alle reviews werden genomen, aangezien het hier niet mogelijk is om op basis van RCT’s de risico’s in te schatten.
Les critères d’inclusion étaient l’étude méthodique de RCT ainsi que les essais contrôlés, sauf pour le volet portant sur la sécurité et les risques dans lequel toutes les études ont été retenues puisqu’il n’est pas possible d’estimer les risques sur la base des RCT qui ne sont pas prévus à cet effet.

Ook de resultaten van een recent gepubliceerd prospectief, observationeel onderzoek over een periode van 11 jaar suggereren een verband tussen inname van calciumsupplementen en optreden van myocardinfarct; een dergelijk verband werd niet gezien bij de personen met een hoge calciuminname via de voeding [Heart 2012; 98:920-5; doi:10.1136/ heartjnl-2011-301345].
Les résultats d’une étude observationnelle prospective récemment publiée et menée sur une période de 11 ans, suggèrent eux aussi un lien entre la prise de suppléments de calcium et l’apparition d’un infarctus du myocarde; ce lien n’a pas été observé chez les personnes ayant un apport alimentaire élevé en calcium. [Heart 2012; 98:920-5; (doi:10.1136/ heartjnl-2011-301345)].

C. Apixaban Op het moment van het schrijven van deze brief waren de resultaten van de AMPLIFY-studie over het effect van apixaban voor de acute behandeling van VTE nog niet gepubliceerd. Wel beschikken wij over de resultaten van een dubbelblinde RCT (AMPLIFY- EXT 62 ) met 2482 patiënten (gemiddelde leeftijd van 57 jaar, SD 15 jaar) reeds behandeld met een anticoagulans gedurende 6 tot 12 maanden (o.m. bij patiënten van de AMPLIFY-studie patiënten, 34% in totaal) en waarvoor het nut van het al dan niet verderzetten van een anticoagulatiebehandeling onzeker is.
Nous disposons cependant des résultats d’une RCT en double aveugle (AMPLIFY-EXT) 62 , incluant 2.482 patients (âge moyen de 57, ET 15 ans) déjà traités par anticoagulants durant 6 à 12 mois (dont des patients issus de l’étude AMPLIFY, 34% du total) et pour lequel l’intérêt de la poursuite d’un traitement anticoagulant est incertain, traités soit par apixaban (2,5 ou 5 mg 2x/j) soit par placebo (1 :1 :1) durant 12 mois..