Traduction de «ratten of konijnen werden geen misvormingen waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij ratten of konijnen werden geen misvormingen waargenomen, maar net als andere anthracyclines en cytotoxica moet epirubicine als potentieel teratogeen worden beschouwd.
Il n’a pas été observé de malformations chez le rat ou le lapin, mais comme les autres anthracyclines et les médicaments cytotoxiques, l’épirubicine doit être considérée comme potentiellement tératogène.

Net als andere anthracyclines was epirubicine mutageen, genotoxisch, embryotoxisch en carcinogeen bij ratten. Bij ratten of konijnen werden geen misvormingen waargenomen, maar net als andere anthracyclines en cytotoxica moet epirubicine als potentieel teratogeen worden beschouwd.
On n’a pas observé de malformations chez les rats ou les lapins mais, comme pour d’autres anthracyclines et médicaments cytotoxiques, il faut garder à l’esprit que l’épirubicine est potentiellement tératogène.

Bij konijnen werden geen misvormingen waargenomen, maar de studies werden uitgevoerd bij 20 of 3 maal hogere blootstelling in plasma (C max of AUC) dan die verwacht worden bij behandelde mensen.
Chez le lapin, aucun effet tératogène n'a été observé mais les études ont été conduites à des expositions plasmatiques (C max ou ASC) 20 ou 3 fois supérieures à celles attendues chez l’être humain.

Er werden geen misvormingen waargenomen bij foetussen van met efavirenz behandelde ratten en konijnen.
Aucune malformation n’a été observée chez les fœtus de rates et de lapines traitées par l'éfavirenz.

Er werden geen misvormingen waargenomen bij ratten of konijnen, maar net als andere antracyclinen en cytotoxica moet epirubicine beschouwd worden als mogelijk teratogeen.
Aucune malformation n’a été constatée chez le rat et le lapin, mais comme les autres anthracyclines et médicaments cytotoxiques, l’épirubicine doit être considérée comme potentiellement tératogène.

Er werden geen misvormingen waargenomen bij foetussen van met efavirenz behandelde ratten en konijnen.
Aucune malformation n’a été observée chez les fœtus de rates et de lapines traitées par l’éfavirenz.

In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen. Bij een twee maal zo hoge systemische blootstelling als de maximale humane therapeutische blootstelling was er een toename van post-implantatie verlies, een afname in geboortegewicht van jongen en een afname in overleving van jongen gedurende de eerste drie dagen van lactatie bij ratten.
Avec une exposition systèmique correspondant à deux fois l’exposition humaine thérapeutique maximale, on a constaté une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids de naissance des petits et une réduction de la survie des petits pendant les trois premiers jours de lactation chez le rat.

Er werden geen botveranderingen waargenomen bij muizen en ratten na een levenslange blootstelling (2 jaar) aan 4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en aan 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.
Aucune modification osseuse n'a été observée chez les souris et les rats après exposition durant toute la durée de vie (2 ans) à 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et 2 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.

Er werden geen levereffecten waargenomen na chronische dosering bij ratten (28 weken) of bij honden (52 weken) bij blootstellingen van vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten,gebaseerd op de AUC.
Aucun effet hépatique n'a été observé après administration chronique chez le rat (28 semaines) et chez le chien (52 semaines) à 4 ou 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.

Vruchtbaarheid Er werden geen effecten op de fertiliteit of embryo-foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen waargenomen, behalve bij doses gerelateerd aan maternale toxiciteit.
Fécondité Aucun effet sur la fécondité ou le développement embryo-fœtal n’a été observé chez le rat et le lapin, sauf à des doses entraînant une toxicité maternelle.