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Vertaling van "ratten had pasireotide geen effect " (Nederlands → Frans) :

In de pre- en postnatale studie bij ratten had pasireotide geen effect op de weeën en baring, maar veroorzaakte het een lichte vertraging in het loslaten van de oorschelp en lager lichaamsgewicht van de nakomelingen.

Dans une étude du développement prénatal et postnatal chez le rat, pasiréotide n’a pas eu d’effet sur le travail et la mise bas mais a entraîné un léger retard du déploiement du pavillon de l’oreille et une diminution du poids des petits.


Proeven met volwassen dieren In een 2-generatie reproductie studie bij ratten, had fluoxetine geen nadelige effecten op de paring of op de vruchtbaarheid bij ratten, was het niet teratogeen, en had geen invloed op de groei, de ontwikkeling, of de reproductieve parameters van de nakomelingen.

Études sur les animaux adultes Dans une étude de reproduction de 2 générations chez le rat, la fluoxetine n'a pas produit des effets défavorables sur l'accouplement ou la fertilité des rats, n'était pas tératogène, et n'avait pas d'incidence sur la croissance, le développement, ou les paramètres de reproduction de la progéniture.


Almotriptan vertoonde geen mutagene activiteit in een standaard batterij van in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, en in studies bij muizen en ratten had almotriptan geen kankerverwekkend effect.

L’almotriptan n’a pas provoqué d’activité mutagène dans une batterie standard d’études de génotoxicité in vitro et in vivo, et il n’avait aucun effet cancérogène dans les études réalisées sur des souris et des rats.


Tijdens het fertiliteitsonderzoek bij ratten had dexmedetomidine geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.

Lors d’une étude de fertilité chez le rat, la dexmedetomidine n’a pas eu d’effet sur la fertilité masculine ou féminine.


Vruchtbaarheid INCRELEX werd getest in een teratologiestudie bij ratten, waar het geen effecten had op de foetus bij doses tot 16 mg/kg (20 maal de MRHD op basis van de lichaamsoppervlakte) en in een teratologiestudie bij konijnen, waar het geen effecten had op de foetus bij een dosis van 0,5 mg/kg (2 maal de MRHD op basis van de lichaamsoppervlakte).

Fécondité INCRELEX a été testée dans une étude de tératogénicité chez le rat, sans effets sur le fœtus jusqu'à 16 mg / kg (20 fois la dose maximale recommandée chez l’Homme en fonction de la surface corporelle) et dans une étude de tératogénicité chez le lapin, sans effets sur le fœtus à la dose de 0,5 mg / kg (2 fois la dose maximale recommandée chez l’Homme en fonction de la surface corporelle).


Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).

Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).


De doses waarmee bij ratten en honden geen effect werd gezien (NOEL) waren lager (~50%) dan bij de mens.

L’exposition des rats et des chiens à la NOEL était plus faible ( 50 %) que chez l’homme.


Hoewel laboratoriumstudies bij ratten en muizen geen aanwijzingen gaven voor een teratogeen effect, is niet bewezen dat het diergeneesmiddel veilig is tijdens drachtigheid en lactatie bij zeugen.

Aucun effet tératogène n’a été mis en évidence dans les études conduites chez le rat et la souris. Toutefois, l’innocuité du produit chez la truie gestante ou allaitante n’a pas été établie.


Warfarine In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers had ambrisentan geen effect op de farmacokinetiek in steady state en op de antistollingsactiviteit van warfarine (zie rubriek 5.2).

L'ambrisentan n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique à l'état d'équilibre et sur l'activité anticoagulante de la warfarine chez le volontaire sain (voir rubrique 5.2).


Bij een langdurig placebogecontroleerd vervolgonderzoek (PRAISE-2) naar amlodipine bij patiënten met NYHA III en IV hartfalen zonder klinische symptomen of objectieve bevindingen die wezen op onderliggende ischemische ziekte had amlodipine geen effect op de totale cardiovasculaire mortaliteit. Deze patiënten werden behandeld met stabiele doses ACE-remmers, digitalis en diuretica.

Dans une étude de suivi au long cours de l'amlodipine, contrôlée versus placebo (PRAISE-2), réalisée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV, sans symptômes cliniques ou observations objectives évocatrices d'une atteinte ischémique sous-jacente, traités par des doses stables d'IEC, de digitaliques et de diurétiques, l'amlodipine n'a pas eu d'effet sur la mortalité cardiovasculaire totale.




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Date index: 2023-03-10
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