Vertaling van "ratten en muizen werden geen systemische neoplastische wijzigingen waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In carcinogeniciteitstudies bij ratten en muizen werden geen systemische neoplastische wijzigingen waargenomen bij blootstellingsniveaus hoger dan deze die bij mensen bereikt worden met therapeutische dosissen.
Au cours des études de cancérogenèse chez le rat et la souris, aucune modification néoplasique systémique n’a été observée à des doses supérieures à celles utilisées chez l’homme aux doses thérapeutiques.

Tijdens intraveneuze toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden gedurende twee weken werden geen systemische toxische effecten waargenomen bij doses die ongeveer 10 maal hoger zijn dan de therapeutische dosis voor de mens. Dit was eveneens het geval tijdens de drie maanden durende toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden (bij doses tot maximaal 20 mg/kg/dag s.c.).
Aucun effet toxique systémique n'a été observé chez le rat et le chien ni au cours des études de toxicité sur 2 semaines après administration intraveineuse de doses correspondant à environ 10 fois la dose thérapeutique humaine, ni au cours des études de toxicité sur 3 mois (doses atteignant 20 mg/kg/jour par voie SC).

Bij éénmalige intraveneuze toediening van 500 – 1 000 mg/kg bij ratten en muizen werden geen abnormale reacties waargenomen.
L'administration unique de 500 à 1.000 mg/kg par voie intraveineuse chez le rat et la souris n'a pas donné lieu à des réactions anormales.

In studies met ratten en muizen werden geen carcinogene effecten waargenomen.
Lors des études chez le rat et la souris, on n’a pas observé d’effets carcinogènes.

Carcinogenese, mutagenese Bij ratten en muizen die gedurende twee jaar werden behandeld met amlodipine via de voeding in concentraties die omgerekend overeenkwamen met een dosering van 0,5, 1,25 en 2,5 mg/kg/dag, werden geen tekenen van carcinogeniteit waargenomen.
Carcinogenèse, mutagenèse Chez des rats et des souris ayant reçu de l’amlodipine dans leur alimentation pendant deux ans, à des concentrations calculées pour fournir des posologies quotidiennes de 0,5, 1,25 et 2,5 mg/kg/jour, aucun signe de carcinogénicité n’a été observé.

In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen. Bij een twee maal zo hoge systemische blootstelling als de maximale humane therapeutische blootstelling was er een toename van post-implantatie verlies, een afname in geboortegewicht van jongen en een afname in overleving van jongen gedurende de eerste drie dagen van lactatie bij ratten.
Avec une exposition systèmique correspondant à deux fois l’exposition humaine thérapeutique maximale, on a constaté une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids de naissance des petits et une réduction de la survie des petits pendant les trois premiers jours de lactation chez le rat.

Bij muizen, ratten en primaten werden geen embryo-/foetotoxiciteit of teratogeniciteit waargenomen bij toediening van doses gelijk aan 20, 20 en 3 keer de dosis bij de mens.
Aucune toxicité embryonnaire/fœtale ni tératogénicité

Er werden geen botveranderingen waargenomen bij muizen en ratten na een levenslange blootstelling (2 jaar) aan 4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en aan 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.
Aucune modification osseuse n'a été observée chez les souris et les rats après exposition durant toute la durée de vie (2 ans) à 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et 2 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.

Bij de maximaal aanbevolen intrathecale dosis werden bij de vrouwelijke reproductie en de postnatale ontwikkeling bij ratten geen bijwerkingen waargenomen bij een systemische blootstelling tot maximaal 2300 maal de humane blootstelling.
Aucun effet indésirable sur la reproduction des femelles et le développement post-natal chez le rat n'a été observé après des expositions systémiques pouvant atteindre jusqu'à 2300 fois les expositions chez l'homme à la dose intrarachidienne maximale recommandée.