Traduction de «rash zelden ernstige ongewenste huidreacties » (Néerlandais → Français) :

Huid- of onderhuidaandoeningen Soms: angio-oedeem, pruritus, rash Zelden: Ernstige ongewenste huidreacties: Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse werden gemeld (zie rubriek 4.4), urticaria Zeer zelden: bulleuze dermatitis, erythema multiforme Niet bekend: fotosensibiliteitsreactie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : angio-œdème, prurit, éruption cutanée Rare : des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées (voir rubrique 4.4), urticaire Très rare : dermatite bulleuse, érythème polymorphe Fréquence indéterminée : réaction de photosensibilité

In zeer zeldzame gevallen werden ernstige ongewenste huidreacties, met name Stevens-Johnson syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4).

In verband met het gebruik van dergelijke preparaten bij deze zeer jonge kinderen, benadrukt de FDA dat er geen enkele evidentie is van doeltreffendheid, dat er geen gefundeerde posologierichtlijnen kunnen worden gegeven, en dat er, hoewel zelden, ernstige ongewenste effecten (bv. tachycardie, convulsies, bewustzijnsstoornissen) zijn gerapporteerd, zelfs met fatale afloop (vaak ten gevolge van onopzettelijke overdosering).
En ce qui concerne l' emploi de telles préparations chez ces très jeunes enfants, la FDA attire l’attention sur le fait qu' il n' existe aucune preuve d' efficacité, qu'aucune directive fondée ne peut être donnée quant à la posologie et que, bien que rarement, des effets indésirables graves (p. ex. tachycardie, convulsions, troubles de la conscience) ont été rapportés, parfois même avec une issue fatale (souvent suite à un surdosage involontaire).

Soms (0,1-1%): huidreacties zoals jeuk, uitslag (rash) Zelden (0,01-0,1%): netelroos, warmteopwelling, huiduitslag met puistjes, overmatig zweten Zeer zelden (< 0,01%): blaren, zweervorming, huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme); ernstige, acute overgevoeligheidsreactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (syndroom van Lyell) of ontsteking van een bloedvat (vasculitis).
Peu fréquent (0,1-1%): réactions cutanées comme démangeaison, éruption (rash) Rare (0,01-0,1%): urticaire, bouffées de chaleur, éruption cutanée avec petits boutons, sueurs Très rare (< 0,01%): ampoules, formation d’ulcères, éruption cutanée avec des taches rouges (humides) et irrégulières (erythema multiforme); réaction d’hypersensibilité sévère aiguë, accompagnée de fièvre et d’ampoules sur la peau/desquamation (syndrome de Lyell) ou infection d’un vaisseau sanguin (vasculite).

Zelden:Verhoogde leverenzymen (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT en/of alkalisch fosfatase), verhoogd bloed bilirubine Zeer zelden: Cholestatische geelzucht Niet bekend: Hepatitis, die ernstig kan zijn Soms: Pruritus, rash Zelden: Urticaria, blozen, hyperhidrosis, pustulaire rash Zeer zelden: Fotosensitiviteitsreactie*, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, fixed drug eruption, vasculaire purpura, vasculitis die in uitzonderlijke gevallen kan leiden tot huidnecrose Niet bekend: Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, drug rash
Rare : Augmentation des taux d’enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT et/ou phosphatase alcaline), augmentation des taux sanguins de bilirubine Très rare : Ictère cholestatique Fréquence indéterminée : Hépatite, pouvant être sévère Peu fréquent : Prurit, éruption cutanée Rare : Urticaire, rougeur, hyperhidrose, éruption cutanée pustuleuse Très rare : Réaction de photosensibilité *, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, érythème pigmenté fixe, purpura vasculaire, vascularite pouvant exceptionnellement donner lieu à une nécrose cutanée Fréquence indéterminée : Syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë, éruption cutanée médicamenteuse

Immuunsysteemaandoeningen Vaak: huidreacties, huiduitslag Zelden: allergische reacties zoals jeuk, netelroos (urticaria); geneesmiddelengeïnduceerde koorts, serumziekte, nierstoornissen Zeer zelden: ernstige acute overgevoeligheidsreacties (anafylaxie), onregelmatige roodheid van de huid (erythema multiforme), ernstige huidreacties met hoge koorts en aantasting van de ogen
Rare : réactions allergiques telles que démangeaison, éruption urticarienne (urticaire); fièvre médicamenteuse, maladie du sérum, troubles rénaux Très rare : réactions d'hypersensibilité aiguë sévères (anaphylaxie), rougeur cutanée en plaques (érythème multiforme), réactions cutanées sévères avec fièvre élevée et atteinte des yeux (syndrome de Stevens-Johnson), et inflammation de la peau allant jusqu'à la desquamation de la couche supérieure de la peau (nécrolyse épidermique toxique)

Nierproblemen Zeer zelden: minder urineuitscheiding dan normaal en zwelling (ook acuut nierfalen is mogelijk), nierbeschadiging of verhoogde ureumconcentraties in het bloed (eerste tekenen zijn: minder urineuitscheiding dan normaal, een algemeen beroerd gevoel) Leverproblemen Zeer zelden: leverbeschadiging (eerste tekenen kunnen zijn: huidverkleuring), Bloedstoornissen Zeer zelden: problemen in de bloedcelaanmaak – eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige wondjes in de mond, griepachtige klachten, ernstige uitputtingsverschijnselen, neus- en huidbloedingen Huidproblemen Zeer zelden: ernstige vormen van huidreacties met inbegrip van huiduitslag met rode verkleuring en blaasvorming, Problemen van het immuunsysteem Zeer zelden: symptomen van aseptische meningitis bij patiënten met bestaande auto-immunitaire ziekten – eerste tekenen zijn: stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie Allergische reacties Soms: overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Probèmes rénaux Très rare: réduction de l’excrétion urinaire et tuméfaction (également insuffisance rénale aiguë), atteinte rénale ou augmentation de la concentration de l’urée dans le sang (les premiers signes sont: réduction du volume de l’urine par rapport à la normale, malaise général) Problèmes hépatiques Très rare: endommagement du foie (premiers signes pouvant être : décoloration de la peau), Troubles sanguins Très rare: problèmes dans la production des cellules sanguines – les premiers signes sont: fièvre, maux de gorge, ulcérations superficielles dans la bouche, troubles de type grippal, fatigue extrême, saignement nasal et cutané Problèmes cutanés Très rare: formes sévères de réactions cutanées y compris éruption rougeâtre et formation de vésicules. Problèmes du système immunitaire Très rare: symptômes de méningite aseptique chez les personnes souffrant de maladies auto-immunitaires préexistantes – les premiers signes sont: rigidité de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation Réactions allergiques Peu fréquent: réactions d’hypersensibilité accompagnées d’urticaire et de prurit.

Zelden Ernstige huidreacties (zoals ziektebeeld gekenmerkt door koorts en ontstekingen van de huid en slijmvliezen (syndroom van Steven-Johnson), ernstige huidreactie met loslaten van de huid en blaarvorming (toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht of zonlicht, een plaatselijke snel optredende vochtophoping.
Rare Réactions cutanées sévères (par exemple un tableau clinique caractérisé par de la fièvre et une inflammation de la peau et des muqueuses [syndrome de Steven-Johnson]), réaction cutanée sévère avec décollement de la peau et formation de vésicules (nécrolyse épidermique toxique), hypersensibilité à la lumière ou au soleil, accumulation locale de liquide d'apparition rapide.

- Co-trimoxazol mag, gezien het risico van soms ernstige ongewenste effecten (bloeddyscrasieën, huidreacties) en de hoge graad van resistentie van pneumokokken (ongeveer 25%), in deze indicatie nog enkel worden gebruikt wanneer de andere antibiotica gecontra-indiceerd zijn.
- Le co-trimoxazole ne peut, en raison du risque d’effets indésirables parfois graves (dyscrasies sanguines, réactions cutanées) et de la résistance élevée des pneumocoques (environ 25%), être utilisé dans cette indication que lorsque les autres antibiotiques sont contre-indiqués.

Er waren meerdere meldingen van ernstige ongewenste effecten, waaronder veneuze trombo-embolie en huidreacties met systemische symptomen.
Plusieurs notifications d’effets indésirables graves avaient été rapportées, parmi lesquelles des accidents thromboemboliques veineux et des réactions cutanées associées à des symptômes généraux.