Vertaling van "ras the production " (Nederlands → Frans) :

De parameters die hier worden aangereikt (oa historiek RAS berichten/ oorsprong/ leveranciersgarantie en certificatie…) laten operatoren toe een eerste inschatting te maken van de risico’s verbonden aan een product.
Les paramètres qui sont proposés (entre autres, historique des notifications RAS, origine des produits, garanties et certifications apportées par les fournisseurs,…), permettent aux opérateurs de réaliser une première évaluation des risques liés à un produit.

In addition to the daily activities (inspections, granting of licences/authorisations/certificates, RAS) the Production & Distribution Department also focused efforts in 2008 on gradually solving the backlog of Dutch language establishment applications and transfer applications for retail pharmacies. Additionally, the backlog in respect of raw materials used by retail pharmacies was also tackled.
In addition to the daily activities (inspections, granting of licences/authorisations/certificates, RAS) the Production & Distribution Department also focused efforts in 2008 on gradually solving the backlog of Dutch language establishment applications and transfer applications for retail pharmacies. Additionally, the backlog in respect of raw materials used by retail pharmacies was also tackled.

Tabel met bijwerkingen De volgende bijwerkingen, gemeld met een incidentie die hoger was dan voor placebo, zijn in klinisch onderzoek gemeld bij patiënten met artrose, RA, chronische lage rugpijn of spondylitis ankylopoetica die tot 12 weken lang met etoricoxib 30 mg, 60 mg of 90 mg in doses tot en met de aanbevolen dosering zijn behandeld; in de studies van het MEDAL-programma voor een periode van maximaal 3 ½ jaar; in kortdurende studies naar acute pijn voor een periode van maximaal 7 dagen; of sinds de introductie van het product op de markt (zie Tabel 1):
Liste des effets indésirables présentée sous forme de tableau Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo lors des études cliniques, chez des patients atteints d’arthrose, de PR, de lombalgies chroniques basses ou de spondylarthrite ankylosante traitées par l’étoricoxib 30 mg, 60 mg ou 90 mg jusqu’à la dose recommandée pendant une période allant jusqu’à 12 semaines dans les études du Programme MEDAL pendant une période allant jusqu’à 3,5 ans,dans les études de courte durée portant sur la douleur aiguë pendant une période allant jusqu’à 7 jours ainsi que depuis la mise sur le marché du médicament (voir tableau 1) :

Verbeteringen in de fysieke functie en de aan de gezondheid gerelateerde kwaliteit bleven na RA-I in het open-label vervolgonderzoek 2 jaar behouden. De met Cimzia behandelde patiënten rapporteerden vergeleken met de placebopatiënten statistisch significante verbeteringen in de Work Productivity Survey.
L'amélioration des capacités fonctionnelles et de la qualité de vie liée à l'état de santé (HRQoL – health related quality of life) a été maintenue pendant 2 ans dans l'étude d'extension en ouvert de l'étude RA-I. Les patients traités par Cimzia ont rapporté des améliorations statistiquement significatives du Work Productivity Survey (questionnaire de productivité au travail) par rapport au placebo.

De handelsvergunning van het product is op naam van Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est : Eli Lilly Nederland B.V. , Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Pays-Bas.