Traduction de «rapporteur » (Néerlandais → Français) :

Het is het Europese agentschap (EMEA) dat beslist welk land rapporteur en co-rapporteur is.
C'est l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) qui désigne les pays rapporteur et corapporteur.

Het aantal ingediende dossiers (IN) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.
Nombre de dossiers soumis (IN) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.

Enerzijds kunnen wij nu de rol van (co-)rapporteur opnemen voor geneesmiddelen binnen de geselecteerde specialiteiten van het speerpunt ONCOLOGIE, en anderzijds kunnen wij ons direct mengen in de besprekingen aangaande oncologische geneesmiddelen, waarvoor wij geen enkele verantwoordelijkheid hebben als (co-)rapporteur binnen de CHMP.
Nous pouvons d’une part assumer le rôle de (co-)rapporteur pour les médicaments au sein des spécialités sélectionnées du domaine d’excellence ONCOLOGIE, et d’autre part nous impliquer directement dans les discussions relatives aux médicaments oncologiques, pour lesquels nous n’avons aucune responsabilité en tant que (co-)rapporteur au sein du CHMP.

Het aantal afgesloten dossiers (OUT) per type CP en per rol gespeeld door België (rapporteur/co-rapporteur) voor het jaar 2010.
Nombre de dossiers clôturés (OUT) par type de CP et par rôle joué par la Belgique (rapporteur / co-rapporteur) pour l’année 2010.

Het in samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur op effectieve en tijdige wijze verwerken ▪ van meldingen van bijwerkingen en van PSUR’s voor gecentraliseerde producten om deze ter beoordeling aan het CVMP voor te leggen, en het verstrekken van informatie aan de Commissie, de lidstaten en het publiek.
médicaments autorisés via la procédure centralisée, en collaboration avec le rapporteur et le corapporteur, pour examen par le CVMP, et communiquer les informations à la Commission, aux États membres et au grand public.

optreden of nadat de CHMP het dossier heeft toegewezen aan de Belgische (co-)rapporteur.
reconnaissance mutuelle (MRP)/procédure décentralisée (DCP) ou pour lesquels la Belgique est (co-

FAGG de rol van RMS of (co-)rapporteur zou willen opnemen, bijvoorbeeld in het
l’AFMPS voudrait assumer le rôle de RMS ou de (co-)rapporteur, par exemple dans la politique des

Het « reflection paper » dat in maart 2010 werd goedgekeurd en waarvoor het Belgische lid van de IWP groep rapporteur is, beveelt een studiedesign aan dat als uitgangsbasis kan dienen voor de vaccinfabrikanten.
Het « reflection paper » dat in maart 2010 werd goedgekeurd en waarvoor het Belgische lid van de IWP groep rapporteur is, beveelt een studiedesign aan dat als uitgangsbasis kan dienen voor de vaccinfabrikanten.

Centrale procedure: wie beslist welk land rapporteur is?
Procédure centralisée : qui désigne le pays rapporteur ?

De doelstelling van zes dossiers waarvoor België optrad als rapporteur voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik geregistreerd via de CP werd bereikt.
L’objectif de 6 dossiers pour lesquels la Belgique a joué le rôle de rapporteur pour les médicaments à usage humain enregistrés via la CP a été atteint.