Radiologische respons Structurele schade in zowel handen als voeten werd radiologisch beoordeeld aan de hand van verandering t.o.v. baseline in vdH-S-score, aangepast voor PsA door toevoeging van distale interfalangeale (DIP) gewrichten van de hand.

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Réponse radiographique La destruction articulaire à la fois des mains et des pieds a été évaluée radiographiquement par l’évolution par rapport aux valeurs initiales du score vdH-S modifié dans le RP par addition des articulations digitales interphalangiennes distales de la main (IPD).

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Radiologische respons Structurele gewrichtsschade werd radiologisch beoordeeld gedurende een periode van twee jaar in de onderzoeken II en VI. De resultaten werden gemeten door gebruik te maken van de Genant-modified total Sharp score (TSS) en zijn onderdelen, de erosiescore en joint space narrowing (JSN)-score.

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Réponse radiologique Les dommages structuraux articulaires ont été évalués radiologiquement sur une période de 2 ans dans les études II et VI. Les résultats ont été mesurés en utilisant le score total de Sharp modifié par Genant (STS) et ses composantes, les scores d'érosion et de pincement articulaire.

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Mediane progressievrije overleving (maanden) (95% BI) Onderzoeker radiologische 7,8 3,2 beoordeling (6,9 tot 8,5) (2,8 tot 4,1) Onafhankelijke radiologische 11,0 4,1 beoordeling (9,7 tot 15,0) (2,9 tot 5,6) Beste totale respons (%) (95% BI) Mate van objectieve respons b 12,6% 1,7% (9,8 tot 15,9) (0,5 tot 4,2)

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Médiane de survie sans progression (mois) (IC à 95 %) Evaluation radiologique selon 7,8 3,2 l'investigateur (6,9 à 8,5) (2,8 à 4,1) Evaluation radiologique 11,0 4,1 indépendante (9,7 à 15,0) (2,9 à 5,6) Meilleure réponse globale (%) (IC à 95 %) Taux de réponse objective b 12,6 % 1,7 % (9,8 à 15,9) (0,5 à 4,2)

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De belangrijkste werkzaamheidsanalyses bestonden uit ORR, gebaseerd op een onafhankelijke radiologische beoordeling, en duur van de objectieve respons.

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Les analyses d’efficacité principales étaient le taux de réponse objective basé sur une évaluation radiologique indépendante et la durée de la réponse objective.

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Responsratio (%) (95% confidentie-interval) onafhankelijke radiologische evaluatie ITT analyse 1ste lijnsbehandeling EFC2962 Evaluatie van de respons om de 8 weken

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Taux de réponse (%) (Intervalle de Confiance de 95%) évaluation radiologique indépendante analyse en ITT Traitement de 1 ère ligne EFC2962

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Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressievrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.

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L’obtention d’une réponse radiologique objective ou le maintien d’une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.

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Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressie-vrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.

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L’obtention d’une réponse radiologique objective et le maintien d’une stabilisation sans progression étaient fortement associés à une qualité de vie maintenue ou améliorée.

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