Traduction de «quetiapine voor doseringen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat quetiapine bevat
produit contenant de la quétiapine

quetiapine
quétiapine

product dat quetiapine in orale vorm bevat
produit contenant de la quétiapine sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Er bestaan geneesmiddelen met een hogere hoeveelheid quetiapine voor doseringen die niet haalbaar/praktisch zijn met dit geneesmiddel.
Des médicaments contenant des dosages plus élevés de quétiapine sont disponibles pour les doses non réalisables/faisables avec ce médicament.

In vier placebogecontroleerde klinische studies, waarin doseringen van quetiapine tot 800 mg/dag werden geëvalueerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden, twee studies met quetiapine in monotherapie en twee studies met quetiapine in combinatie met lithium of valproaat, waren er geen verschillen in de incidentie van extrapiramidale bijwerkingen of het concomitante gebruik van anticholinergica tussen quetiapine en de placebo.
Au cours de quatre études cliniques contrôlées par placebo, évaluant l’administration de doses de quétiapine allant jusqu’à 800 mg/jour pour le traitement d’épisodes maniaques modérés à sévères, dont deux en monothérapie et deux en thérapie combinée avec le lithium ou divalproex, on n’a observé aucune différence concernant l’incidence des SEP ou l’utilisation concomitante d’anticholinergiques, entre les groupes de traitement quétiapine et placebo.

De farmacokinetiek van quetiapine en norquetiapine is lineair met de goedgekeurde doseringen. Distributie Quetiapine bindt zich voor ongeveer 83% aan de plasmaproteïnen.
Distribution La quétiapine est liée aux protéines plasmatiques à raison d’environ 83 %.

In een placebogecontroleerde studie waarin vaste doseringen van quetiapine van 75 tot 750 mg/dag werden geëvalueerd, waren er geen aanwijzingen van een toename van extrapiramidale bijwerkingen of het gebruik van concomitante anticholinergica.
Une étude contrôlée par placebo, évaluant l’administration de doses fixes de quétiapine comprises entre 75 et 750 mg/jour, n’a révélé aucun signe d’augmentation des SEP ou de l’utilisation concomitante d’anticholinergiques.

In de postmarketingbewaking werd een verlenging van het QTinterval gemeld met quetiapine in de therapeutische doseringen (zie rubriek 4.8) en bij overdosering, (rubriek 4.9).
Depuis la mise sur le marché, des cas d’allongement de l’intervalle QT ont été rapportés lors de l’utilisation de doses thérapeutiques de quétiapine (voir rubrique 4.8) et en cas de surdosage (rubrique 4.9).

Veiligheid op lange termijn Een 26 weken durend open-label vervolgonderzoek op de acute onderzoeken (n= 380 patiënten), waarbij quetiapine flexibel werd toegediend in doseringen van 400-800 mg/dag, leverde aanvullende veiligheidsgegevens op.
Sécurité à long terme L’extension, en mode ouverte des etudes (open-label) sur une période de 26 semaines (n=380 patients), avec des doses variables de quétiapine de 400-800 mg par jour, des etudes en phase aiguës, a fourni des données de sécurité supplémentaires.

Bij postmarketinggebruik is QT-verlenging wel gerapporteerd bij het gebruik van quetiapine in de therapeutische doseringen (zie rubriek 4.8) en bij overdosering (zie rubriek 4.9).
Lors de la post-commercialisation, la prolongation de l’intervalle QT a été rapportée avec la quétiapine à des doses thérapeutiques (voir rubrique 4.8) et lors de surdosage (voir rubrique 4.9).